醫療器械登記表只是登記一下簡要的企業資訊，以最為備案用。醫療器械註冊證這是證明該產品已經符合國家相關的認證和認可。可以正規銷售。

簡介：醫療器械註冊，是指依照法定程式，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理:境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械註冊證是指醫療機械產品的合法身份證。分類：一類是指，透過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。其經營可以不用《醫療器械經營許可證》，只需要到工商局登記即可。例如:外用止血貼。需要說明的是，並不是所有"止血貼"都是一類，有些是二類醫療器械，有些是化學類藥品，這些得根據其產品本身性質決定。二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。例如:體溫計，血壓計，避孕套(安全套)等。國家先後出了兩批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械，第一批有十三個，其產品為:體溫計、血壓計、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、磁療器具、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢側試紙)、避孕套、避孕帽、輪椅、醫用無菌紗布。第二批[2] 不需申請《醫療器械經營企業許可證》的產品有六個:電子血壓脈搏儀、梅花針、三稜針、針灸針、排卵檢測試紙、手提式氧氣發生器。三類是指，植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類裡邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類!