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  • 1 # 林媽育兒

    截止到2019年2月15日,透過國家食藥監註冊的特殊醫藥用途配方食品有21款,整理了一下就是以下這些:

    其中針對嬰幼兒的只有18款,真的相當少。或許有些人會有疑問,不是說沒有註冊就不能銷售嗎?為什麼明明自己在電商平臺能看到好多特配奶產品在銷售,但它們卻不在食藥監的註冊名單裡呢?

    早在2017年質檢總局就出臺了檔案說明了《特殊醫學用途食品註冊管理辦法》實施的過渡期“在中國境內生產或向中國境內出口的特殊醫學用途配方食品,生產日期為2018年12月31日(含)以前的,可在中國境內銷售至保質期結束。”也就是說在生產期在今年以前的特配奶都允許在暫無註冊的情況下進行銷售,所以這些暫未獲得註冊配方的奶粉並不是“非法銷售”的。

    除了因為尚處於過渡期,有些特配奶暫時不需要註冊也能銷售外,透過註冊的奶粉這麼少很估計大程度上是被特配奶的嚴格生產要求勸退了。

    暫且不說《辦法》,特配奶的生產門檻本身就非常高,而比起普通奶粉,這些只針對特定人群的特配奶本來就比較少,國內很多小品牌沒有足夠的經驗和財力也不願意去生產這些“小眾食品”。相信大家有發現,食藥監21個註冊配方中才有5個配方是來自中國產品牌的,這與中國相關企業的科研水平不夠有關。中國奶企以前都是把嬰幼兒奶粉當普通食品生產,近年來才開始投入研究,沒有那麼多相關的研究,也沒有相關臨床經驗,製備技術與國外相比還較為落後,產品的營養針對性、穩定性等較差……這些技術壁壘尚未突破,限制了中國產優質產品研發創制。而透過註冊的國外品牌基本都是有一定醫學背景的,針對特定人群有多年的研究經驗和大量的臨床資料,以美贊臣品牌為例,美贊臣對於特殊營養需求患兒目前已研發出26種特殊配方奶粉,其中安敏健深度水解蛋白配方奶粉更是已有70多年科研歷史,和75項臨床研究。

    這些發達國家的奶企,在基礎研究領域,摸清了營養素在特配奶加工過程中的動態變化規律,探明其構效、量效和組效關係,為產品製備技術開發提供了理論支撐;在關鍵技術領域,建立了特配奶製備關鍵技術,重點技術尤其是高穩定性乳劑製備技術領先全球。所以說,這些特配奶說是一個奶企科研水平的體現一點都不為過。

    另外就是《辦法》規定得特!別!嚴!格!中國借鑑國外的成熟經驗和做法,相繼出臺了近 10 項政策法規,如產品檢測方面,相關檢測專案沿用了針對嬰幼兒配方奶粉的國家標準檢測方法,但嬰幼兒配方食品和特醫食品由於在產品基質方面具有較大的差異,而國家又對檢測的準確度及精度都提出了很高的要求,導致相關的生產企業在具體操作層面遇到了很大困難。同時,當前註冊管理辦法要求標準高、費用大,中國產特配食品註冊難度大。不過食品藥品安全可無小事,嚴格是應該的!

    總結一下,就是透過配方註冊的特配奶這麼少和奶企科研水平與註冊管理嚴格有關,目前來說沒有透過註冊但仍在銷售的特配奶是可以喝的,但是一定要透過醫院、藥店或者官方旗艦店等正規渠道購買,最好選用國際大品牌的特配奶,一是人家技術水平比較高,二是有多年的研究經驗,總的來說產品會比較可靠。

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