人用狂犬病純化疫苗（Vero細胞）使用說明書
(蘭州生物製品研究所)
【藥品類別】 預防生物製品
註冊商標? 人用狂犬病純化疫苗（Vero細胞）使用說明書
Specification for Rabies Purified Veccine for Human Use
【組成與性狀】
本品系用狂犬病毒固定毒接種原代Vero細胞，培養後收穫病毒液，經濃縮、精製純化並加氫氧化鋁佐劑而成。液體佐劑疫苗呈乳白色渾濁液體，久放形成可搖散的沉澱。
【規格】
本品每安瓿為1.0ml。每次人用劑量1.0ml至少含2.5IU。暴露前預防注射3針為1個療程，暴露後治療注射5針為1個療程。
【質量標準】
本品依據《中國生物製品規程》2000年版標準生產和檢定，符合質量要求。
【作用和用途】
本疫苗免疫接種後，可刺激機體產生抗狂犬病毒免疫力，用於預防狂犬病。
【接種物件】
凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別均應立即處理區域性傷口(用肥皂水反覆沖洗後，再用碘酊消毒數次)，並及時按暴露後程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險的人員的預防接種按暴露前程式接種。
【用法與劑量】暴露後注射程式：
一般咬傷者於0天（第1天，注射當天）、3天（第4天，以下類推）、7天、14天、30天各注射本疫苗1劑（液體疫苗1.0ml），兒童用量相同。
嚴重咬傷者（頭、面、頸、手指、多部位3處以上咬傷者，咬傷面板或舔觸粘膜者），應按上述方法注射本疫苗。且應於0、3天注射加倍量疫苗，並於0天注射疫苗的同時用抗狂犬病血清(40IU/kg)或抗狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸潤咬傷區域性和肌內注射。聯合使用狂犬病血清或免疫球蛋白者，必須在全程疫苗注射完畢後再加強注射2－3劑疫苗，即在全程注射後第15天、75天或第10天、20天、90天加強。
本疫苗供上臂三角肌肉注射。兒童應在大腿前內側區肌內注射。禁止臂部注射。
使用前將疫苗振搖成均勻懸液。
暴露前注射程式
對未咬傷健康者預防注射，可按0天、7天、21天接種程式注射3針。
【禁忌】
由於狂犬病是致死性疾病，疫苗注射無禁忌症。
【副反應及處理】
注射後有輕微區域性及全身反應，可自行緩解，偶有皮疹。苦有速髮型過敏反應、神經性皮疹等較嚴重副反應者，可作對症治療。
【注意事項】
(1)安瓿有破紋、標籤不清或有異物者均不可使用。
(2)切忌飲酒，濃茶等刺激性食物反劇烈勞動等。
【儲存、運輸及使用期限】
於2－8℃以下避光儲存和運輸，有效期1年，在盒籤或瓶籤標明的失效期前使用。 【生產批准文號】：
【生產單位及地址】：蘭州生物製品研究所
人用狂犬病純化疫苗（Vero細胞）使用說明書
(蘭州生物製品研究所)
【藥品類別】 預防生物製品
註冊商標? 人用狂犬病純化疫苗（Vero細胞）使用說明書
Specification for Rabies Purified Veccine for Human Use
【組成與性狀】
本品系用狂犬病毒固定毒接種原代Vero細胞，培養後收穫病毒液，經濃縮、精製純化並加氫氧化鋁佐劑而成。液體佐劑疫苗呈乳白色渾濁液體，久放形成可搖散的沉澱。
【規格】
本品每安瓿為1.0ml。每次人用劑量1.0ml至少含2.5IU。暴露前預防注射3針為1個療程，暴露後治療注射5針為1個療程。
【質量標準】
本品依據《中國生物製品規程》2000年版標準生產和檢定，符合質量要求。
【作用和用途】
本疫苗免疫接種後，可刺激機體產生抗狂犬病毒免疫力，用於預防狂犬病。
【接種物件】
凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別均應立即處理區域性傷口(用肥皂水反覆沖洗後，再用碘酊消毒數次)，並及時按暴露後程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險的人員的預防接種按暴露前程式接種。
【用法與劑量】暴露後注射程式：
一般咬傷者於0天（第1天，注射當天）、3天（第4天，以下類推）、7天、14天、30天各注射本疫苗1劑（液體疫苗1.0ml），兒童用量相同。
嚴重咬傷者（頭、面、頸、手指、多部位3處以上咬傷者，咬傷面板或舔觸粘膜者），應按上述方法注射本疫苗。且應於0、3天注射加倍量疫苗，並於0天注射疫苗的同時用抗狂犬病血清(40IU/kg)或抗狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸潤咬傷區域性和肌內注射。聯合使用狂犬病血清或免疫球蛋白者，必須在全程疫苗注射完畢後再加強注射2－3劑疫苗，即在全程注射後第15天、75天或第10天、20天、90天加強。
本疫苗供上臂三角肌肉注射。兒童應在大腿前內側區肌內注射。禁止臂部注射。
使用前將疫苗振搖成均勻懸液。
暴露前注射程式
對未咬傷健康者預防注射，可按0天、7天、21天接種程式注射3針。
【禁忌】
由於狂犬病是致死性疾病，疫苗注射無禁忌症。
【副反應及處理】
注射後有輕微區域性及全身反應，可自行緩解，偶有皮疹。苦有速髮型過敏反應、神經性皮疹等較嚴重副反應者，可作對症治療。
【注意事項】
(1)安瓿有破紋、標籤不清或有異物者均不可使用。
(2)切忌飲酒，濃茶等刺激性食物反劇烈勞動等。
【儲存、運輸及使用期限】
於2－8℃以下避光儲存和運輸，有效期1年，在盒籤或瓶籤標明的失效期前使用。 【生產批准文號】：
【生產單位及地址】：蘭州生物製品研究所