檢驗檢測機構的管理和技術運作應透過建立健全、持續改進、有效執行的管理體系來實現。檢驗檢測機構應建立並有效實施實現質量方針、目標和履行承諾,保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
檢驗檢測機構應建立、實施和儲存與其活動範圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程式和指導書制定成檔案,管理體系檔案應傳達至有關人員,並被其獲取、理解、執行。檢驗檢測機構管理體系至少應包含:管理體系檔案、管理體系檔案的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部稽核和管理評審。
條文釋義:1.管理體系是指為建立方針和目標並實現這些目標的體系。包括質量管理體系、技術管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續改進。檢驗檢測機構管理體系至少應包括:管理體系檔案、管理體系檔案的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部稽核和管理評審。是一個完整的管理體系。2.檢驗檢測機構應建立符合自身實際狀況,適應自身檢驗檢測活動並保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。3.為使檢驗檢測工作有效執行,檢驗檢測機構必須系統地識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程,稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機構能夠對體系中相互關聯和相互依靠的過程進行有效控制,有助於提高其效率。過程方法包含按照檢驗檢測機構的質量方針和政策,對各過程及其相互作用,系統地進行規定和管理,從而實現預期結果。
4.檢驗檢測機構將其管理體系、組織機構、程式、過程、資源等過程要素檔案化。檔案可分為四類:質量手冊、程式檔案、專業指導書、質量和技術記錄表格。5.檢驗檢測機構管理體系形成檔案後,應當以適當的方式傳達有關人員,使其能夠“獲取、理解、執行”管理體系。
評審要點:1.檢驗檢測機構管理體系是否包括:管理體系檔案、管理體系檔案的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部稽核和管理評審。管理體系是否完整、系統、協調:是否能夠服務於質量方針和質量目標,檢驗檢測機構管理體系是否與其活動型別、範圍、工作量相適應,所有與質量相關的活動是否均處於受控狀態。2.檢驗檢測機構是否將政策、制度、計劃、程式和指導書等制定成檔案,這些檔案可以以質量手冊、程式檔案和作業指導書及記錄格式等形成體現。3.檢驗檢測機構相關人員獲得管理體系檔案是否方便:管理體系檔案是否規定和實施了甄別或評價相關人員是否理解和執行了管理體系相關部分要求的措施。
要點說明:1.檢驗檢測機構應將其管理體系檔案涉及的組織機構、程式、過程、資源等過程要素檔案化。檔案可分為四類:質量手冊、程式檔案、專業指導書、質量和技術記錄表格。通常將這個檔案化管理體系的機構用金字塔構架來形象比喻。2.在編制管理體系檔案前需要進行機構內部的 SWOT(態勢分析法)分析,明確機構內部的優勢和劣勢、外部環境的機遇和風險,搭建一個符合自身實際的組織機構,確定崗位職責。
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檢驗檢測機構應建立、實施和儲存與其活動範圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程式和指導書制定成檔案,管理體系檔案應傳達至有關人員,並被其獲取、理解、執行。檢驗檢測機構管理體系至少應包含:管理體系檔案、管理體系檔案的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部稽核和管理評審。
條文釋義:1.管理體系是指為建立方針和目標並實現這些目標的體系。包括質量管理體系、技術管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續改進。檢驗檢測機構管理體系至少應包括:管理體系檔案、管理體系檔案的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部稽核和管理評審。是一個完整的管理體系。2.檢驗檢測機構應建立符合自身實際狀況,適應自身檢驗檢測活動並保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。3.為使檢驗檢測工作有效執行,檢驗檢測機構必須系統地識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程,稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機構能夠對體系中相互關聯和相互依靠的過程進行有效控制,有助於提高其效率。過程方法包含按照檢驗檢測機構的質量方針和政策,對各過程及其相互作用,系統地進行規定和管理,從而實現預期結果。
4.檢驗檢測機構將其管理體系、組織機構、程式、過程、資源等過程要素檔案化。檔案可分為四類:質量手冊、程式檔案、專業指導書、質量和技術記錄表格。5.檢驗檢測機構管理體系形成檔案後,應當以適當的方式傳達有關人員,使其能夠“獲取、理解、執行”管理體系。
評審要點:1.檢驗檢測機構管理體系是否包括:管理體系檔案、管理體系檔案的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部稽核和管理評審。管理體系是否完整、系統、協調:是否能夠服務於質量方針和質量目標,檢驗檢測機構管理體系是否與其活動型別、範圍、工作量相適應,所有與質量相關的活動是否均處於受控狀態。2.檢驗檢測機構是否將政策、制度、計劃、程式和指導書等制定成檔案,這些檔案可以以質量手冊、程式檔案和作業指導書及記錄格式等形成體現。3.檢驗檢測機構相關人員獲得管理體系檔案是否方便:管理體系檔案是否規定和實施了甄別或評價相關人員是否理解和執行了管理體系相關部分要求的措施。
要點說明:1.檢驗檢測機構應將其管理體系檔案涉及的組織機構、程式、過程、資源等過程要素檔案化。檔案可分為四類:質量手冊、程式檔案、專業指導書、質量和技術記錄表格。通常將這個檔案化管理體系的機構用金字塔構架來形象比喻。2.在編制管理體系檔案前需要進行機構內部的 SWOT(態勢分析法)分析,明確機構內部的優勢和劣勢、外部環境的機遇和風險,搭建一個符合自身實際的組織機構,確定崗位職責。
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