醫院製劑是市場的有力補充，在一定程度上緩解了醫院藥品供應短缺和患者買藥難等問題《醫療機構製劑配置管理規範》逐步規範了醫療機構製劑的生產。隨著國家政策的調整及醫藥行業的飛速發展，醫院製劑面臨著嚴峻的挑戰，同時也面臨生存困難和發展危機。
1.製劑室品種繁多、劑型雜
在全國範圍內，大多醫院製劑室都存在品種多、劑型雜，平均每家醫院製劑品種為20-30個。醫院製劑室的生產規模較小，這樣一來點多面廣，生產更加分散，成本也隨之提高，要形成較大規模就更加困難。
2 .製劑質量標準粗糙
醫院製劑室所生產的製劑品種，大多是內控質量標準，醫院製劑內控質量標準一般只有簡單的顯微、薄層等定性鑑別，檢查專案專屬性不強。沒有含量測定等定量鑑定，很難實現對製劑品種的質量可控性、生產工藝的重複性，勢必不能有效控制藥品質量。另外，由於大部分製劑室未開展醫院製劑的穩定性實驗，使得醫院製劑的有效使用期限難以確定，不能有效指導臨床使用。所以提高製劑質量標準才能保障製劑品種的有效性和安全性。
3.檢驗裝置落後
檢驗是製劑的質量管理和製劑生產的關鍵，目前由於受資金和人員的限制，製劑的檢驗方法落後，精確和精密度差，不能保證進行必要的檢驗專案，這就使得製劑的質量和療效難以保證。另外由於製劑室經濟效益有限，所以醫院大都不願投入大量資金，購買先進的檢驗儀器和裝置。如果沒有相應的檢驗儀器，再好的檢驗方法也無法進行，這樣也從另一方面制約了醫院製劑質量標準的提高。
4.人員專業素質偏低
由於醫院普遍存在“重醫輕藥”現象，所以製劑室從業人員專業素質和業務水平參差不齊，甚至有些製劑室負責人是非藥學或中藥學專業人員。再加上缺乏相應的專業培訓和業務交流，在新制劑研發過程中專業知識不足，缺乏創新思維，沒有很好地應用現代技術和方法，致使醫院製劑的研發價值沒有太大升值空間，失去了競爭優勢。
5.與醫保政策和銷量有關
目前大部分醫院製劑都不能夠進入醫保目錄，大大限制了患者的選擇範圍。由於醫院製劑只能夠在本醫院內部使用，使製劑銷售量非常有限。
對醫院製劑進行政策調整，深化改革完全有必要，我認為可以做到如下幾點。
1.大力發展中藥製劑
國家在2018年推出醫院傳統中藥製劑備案制管理。對於在醫院使用五年以上的經驗方，經臨床證實療效確切且安全的，按傳統劑型可以實行備案制管理，少了申報臨床試驗的過程，大大簡化了申報流程，這對於發展醫院中藥製劑無疑是重大的利好。
2.引進專業人才
醫院製劑室要重視製劑研發、生產的人才。多引進一些具有藥企工作經驗的人才，施行激勵機制。
3.重視製劑的質量標準的提升
隨著醫藥行業的發展和國家政策的變化以及人民對藥物質量需求的提升。將來對醫院製劑質量標準提升勢在必行。只有質量的定性分析，沒有相關的定量分析，不能保證工藝和藥品質量的可靠性。相信以後國家進一步淘汰療效不確切，質量控制不可靠的製劑。
4.加強與校企的合作
與校企之間進行聯合研發，畢竟醫院製劑室的研發能力和生產規模以及生產裝置相對薄弱。與校企合作可以藉助校企的平臺與資源優勢有助於醫院製劑質量標準的提升甚至可以將醫院開發上市，這樣可造福更多的患者。
5.加大醫院製劑在醫院之間的流通
對於療效得到公認的製劑，簡化備案程式，讓其在其他醫院也能使用，讓更多的患者收益。
醫院製劑是市場的有力補充，在一定程度上緩解了醫院藥品供應短缺和患者買藥難等問題《醫療機構製劑配置管理規範》逐步規範了醫療機構製劑的生產。隨著國家政策的調整及醫藥行業的飛速發展，醫院製劑面臨著嚴峻的挑戰，同時也面臨生存困難和發展危機。
1.製劑室品種繁多、劑型雜
在全國範圍內，大多醫院製劑室都存在品種多、劑型雜，平均每家醫院製劑品種為20-30個。醫院製劑室的生產規模較小，這樣一來點多面廣，生產更加分散，成本也隨之提高，要形成較大規模就更加困難。
2 .製劑質量標準粗糙
醫院製劑室所生產的製劑品種，大多是內控質量標準，醫院製劑內控質量標準一般只有簡單的顯微、薄層等定性鑑別，檢查專案專屬性不強。沒有含量測定等定量鑑定，很難實現對製劑品種的質量可控性、生產工藝的重複性，勢必不能有效控制藥品質量。另外，由於大部分製劑室未開展醫院製劑的穩定性實驗，使得醫院製劑的有效使用期限難以確定，不能有效指導臨床使用。所以提高製劑質量標準才能保障製劑品種的有效性和安全性。
3.檢驗裝置落後
檢驗是製劑的質量管理和製劑生產的關鍵，目前由於受資金和人員的限制，製劑的檢驗方法落後，精確和精密度差，不能保證進行必要的檢驗專案，這就使得製劑的質量和療效難以保證。另外由於製劑室經濟效益有限，所以醫院大都不願投入大量資金，購買先進的檢驗儀器和裝置。如果沒有相應的檢驗儀器，再好的檢驗方法也無法進行，這樣也從另一方面制約了醫院製劑質量標準的提高。
4.人員專業素質偏低
由於醫院普遍存在“重醫輕藥”現象，所以製劑室從業人員專業素質和業務水平參差不齊，甚至有些製劑室負責人是非藥學或中藥學專業人員。再加上缺乏相應的專業培訓和業務交流，在新制劑研發過程中專業知識不足，缺乏創新思維，沒有很好地應用現代技術和方法，致使醫院製劑的研發價值沒有太大升值空間，失去了競爭優勢。
5.與醫保政策和銷量有關
目前大部分醫院製劑都不能夠進入醫保目錄，大大限制了患者的選擇範圍。由於醫院製劑只能夠在本醫院內部使用，使製劑銷售量非常有限。
對醫院製劑進行政策調整，深化改革完全有必要，我認為可以做到如下幾點。
1.大力發展中藥製劑
國家在2018年推出醫院傳統中藥製劑備案制管理。對於在醫院使用五年以上的經驗方，經臨床證實療效確切且安全的，按傳統劑型可以實行備案制管理，少了申報臨床試驗的過程，大大簡化了申報流程，這對於發展醫院中藥製劑無疑是重大的利好。
2.引進專業人才
醫院製劑室要重視製劑研發、生產的人才。多引進一些具有藥企工作經驗的人才，施行激勵機制。
3.重視製劑的質量標準的提升
隨著醫藥行業的發展和國家政策的變化以及人民對藥物質量需求的提升。將來對醫院製劑質量標準提升勢在必行。只有質量的定性分析，沒有相關的定量分析，不能保證工藝和藥品質量的可靠性。相信以後國家進一步淘汰療效不確切，質量控制不可靠的製劑。
4.加強與校企的合作
與校企之間進行聯合研發，畢竟醫院製劑室的研發能力和生產規模以及生產裝置相對薄弱。與校企合作可以藉助校企的平臺與資源優勢有助於醫院製劑質量標準的提升甚至可以將醫院開發上市，這樣可造福更多的患者。
5.加大醫院製劑在醫院之間的流通
對於療效得到公認的製劑，簡化備案程式，讓其在其他醫院也能使用，讓更多的患者收益。