一類醫療器械有：普通的外科手術刀剪、敷料等。

二類醫療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

三類醫療器械有：醫用電子儀器裝置，醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置，醫用磁共振裝置，醫用X射線裝置，手術室、急救室、診療室裝置及器具、醫療高分子材料及製品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器裝置、消毒和滅菌裝置及器具等等。

一二三類是國家綜合考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素，對醫療器械按照風險程度實行分類管理的結果。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械；多數非無菌提供，可重複使用。如：外科用手術器械（可重複使用的不鏽鋼材質的刀、剪、鉗、鑷、鉤）、醫用X光膠片、刮痧板、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械；有無菌要求的話需要無菌提供，一次性使用。如：醫用縫合針、一次性醫用防護服、一次性使用無菌備皮刀、一次性使用壓舌板、腦內用鉗、鐳射定位系統、電子血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、無菌醫用鐳射光纖、助聽器、超聲消毒裝置、不可吸收縫合線、避孕套等。

第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：高頻電刀、血管吻合器、心肌活檢鉗、X射線放射治療系統、植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

具體一二三類產品可透過2017年版《醫療器械分類目錄》進行查詢。

國家對於醫療器械有著嚴格的分類：一類，二類，三類！

三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。下面一起了解一下吧！

第一類醫療器械有：

基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、剷刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二類醫療器械：

(a)普通診察器械類(6820)：體溫計、血壓計;

( b)物理治療及康復裝置類(6826)：磁療器具;

(c)臨床檢驗分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙;

(d)手術室、急救室、診療室裝置及器具類(6854)：醫用小型製氧機 手提式氧氣發生器; (e)醫用衛生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

(f)醫用高分子材料及製品類(6866)：避孕套、避孕帽等。

第三類醫療器械：

A、一次性使用無菌醫療器械

1)一次性使用無菌注射器;

2)一次性使用輸液器;

3)一次性使用輸血器;

4)一次性使用麻醉穿刺包;

5)一次性使用靜脈輸液針;

6)一次性使用無菌注射針;

7)一次性使用塑膠血袋;

8)一次性使用採血器;

9)一次性使用滴定管式輸液器。

B、骨科植入物醫療器械

1)外科植入物關節假體;(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。