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  • 1 # 使用者6143490339465

    這種情況是存在的,比如“蘭索拉唑腸溶膠囊”就有15mg和30mg兩種製劑規格(製劑規就是每粒膠囊含蘭索拉唑的量)。說明書上規定每次30mg,也就是說可以吃兩粒15mg的,也可以吃一粒30mg。但這種情況很少,我想原因大概有以下幾點:

    1.有的藥物(比如非處方藥)只是規定了每次服用量不超過~~~毫克,不同的人由於年齡,體制,性別的不同服用的最小劑量也不同。所以把藥物按最小劑量內包,可以滿足更多人需要。

    2.就像前面朋友說的一樣,把幾片藥做成一大片,藥片的體積和重量也會隨之增大。比如法莫替丁鈣鎂咀嚼片每片的片重就有兩可左右。如果把兩片藥做成一大片,著實難以下嚥。

    3.膠囊的話,由於膠囊殼的大小是有藥典標準的,所以只能做成那麼大,想大也大不了。

    4.我認為最最重要的一點,也是我不同意前面回答的看法,我認為如果可能的話,企業肯定是希望把兩片合成一片的做法,因為這樣不但不會造成成本浪費反而會節約成本。這裡我不想過多討論為什麼會節約成本而不是浪費。但如果題主有興趣的話我們可以進一步溝通。還有,我公司的蘭索拉唑腸溶膠囊30mg的銷量明顯好於15mg。這就說明無論是生產商還是客戶都希望本來幾片(幾粒)的合成一片(做),這樣,生產商節約了成本,客戶吃著方便。但為什麼就不能合成一片(粒)呢?原因是。。。。。。。。工藝通不過,藥監局不批。口服固體制劑的生產工藝是十分複雜的。絕對不是簡單的2:1的關係。製劑規Grand SantaFe大,標準就越高,相應的技術要求也就越高。比如15mg的各項資料都合格,換成30mg的了,可能全都不行了。批不下來只能用小的製劑規格了。

    注:我在藥廠做過QA,以上只是我的一點理解。如有疏漏請多指教。。。

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