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    什麼是藥品分類管理?

    藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據藥品的安全性、有效性原則,依其品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥並作出相應的管理規定。 建國以來,中國已先後實行了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理,目前正在進行的處方藥與非處方藥分類管理,其核心是加強處方藥的管理,規範非處方藥的管理,減少不合理用藥的發生,切實保證人民用藥的安全有效。

    什麼是處方藥和非處方藥?

    處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品;非處方藥是不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug,Ethical Drug,非處方藥英語稱 Nonprescription Drug,在國外又稱之為“可在櫃檯上買到的藥物”(Over The Counter),簡稱OTC,此已成為全球通用的俗稱。 處方藥和非處方藥不是藥品本質的屬性,而是管理上的界定。無論是處方藥,還是非處方藥都是經過國家藥品監督管理部門批准的,其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用於治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。

    《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)第十二條明確規定,即“處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳”。為什麼要對兩類藥物作出不同規定?其目的就是要“有效地加強對處方藥品監管”,防止對消費者可能產生誤導,或不能正確理解而錯誤使用。甚至濫用而危及健康,因為處方藥必須在醫師指導下使用,必須從嚴管理。非處方藥雖然允許在大眾傳播媒介進行廣告宣傳,但其內容必須經過審查、批准,不能任意誇大和篡改,以正確引導消費者科學、合理地進行自我藥療。

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