EDC，資料捕捉系統，任何的比如報告給申辦方的病例報告表，隨機發藥系統，藥物運輸系統，樣本管理系統，外部整合或不整合。
eCRF，電子病例報告表，不是電子化。
CDMS，指的是綜合CTMS，eTMF，EDC等各種系統，做成的資料管理系統。近年來，隨著大資料的運用，基於風險的質量管理QRM系統植入，現在是形成中樞化監控體系。
可惜中國有些專家大咖胡扯一通，將Centralized Monitoring硬生生胡扯為中心化監查，他沒有理解到Monitoring的概念，分為Study和Site層級的，並不是僅能作為狹義的“監查”理解
我在研究中總結出，並在文章中提及過，未來的臨床試驗經理，總監，甚至普通的專案經理，都是需要去審視資料做出判定的，畢竟我們管理來自於資料。
這些資料分為三個型別，Patients資料、註冊資料、臨床試驗綜合管理績效資料。
Patients資料，在美國，是電子的，比如日記卡，病歷記錄，PRO，甚至有些其它的也是直接匯入CRF的。甚至，在美國，MVR中有些績效資料是可以直接從系統匯入，寫MVR很容易，不比中國，還需要大量人工統計。當然，多數企業的MVR是沒法看的，只是，是是是，否否否。可簡單理解為TCF，或ISF，就是研究中心資料夾所承載的資料內容。接受國家局現場檢查的。
EDC，資料捕捉系統，任何的比如報告給申辦方的病例報告表，隨機發藥系統，藥物運輸系統，樣本管理系統，外部整合或不整合。
eCRF，電子病例報告表，不是電子化。
CDMS，指的是綜合CTMS，eTMF，EDC等各種系統，做成的資料管理系統。近年來，隨著大資料的運用，基於風險的質量管理QRM系統植入，現在是形成中樞化監控體系。
可惜中國有些專家大咖胡扯一通，將Centralized Monitoring硬生生胡扯為中心化監查，他沒有理解到Monitoring的概念，分為Study和Site層級的，並不是僅能作為狹義的“監查”理解
我在研究中總結出，並在文章中提及過，未來的臨床試驗經理，總監，甚至普通的專案經理，都是需要去審視資料做出判定的，畢竟我們管理來自於資料。
這些資料分為三個型別，Patients資料、註冊資料、臨床試驗綜合管理績效資料。
Patients資料，在美國，是電子的，比如日記卡，病歷記錄，PRO，甚至有些其它的也是直接匯入CRF的。甚至，在美國，MVR中有些績效資料是可以直接從系統匯入，寫MVR很容易，不比中國，還需要大量人工統計。當然，多數企業的MVR是沒法看的，只是，是是是，否否否。可簡單理解為TCF，或ISF，就是研究中心資料夾所承載的資料內容。接受國家局現場檢查的。