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    一、原始記錄填寫制度

    1)資料要保持完整性。

    2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結果,字跡清晰、工整。

    3)填寫記錄要按計量法規單位填寫。

    4)操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字,由部門主管稽核,並對記錄結果負責。

    二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度

    1)對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標籤要清晰。

    2)各種藥品及試劑要分類保管。

    3)儀器裝置要由使用人員和管理人員一起驗收,合格後方可使用並建立儀器登記。

    4)儀器發生故障或損壞等事故立即報告管理人員。

    5)每年一次對儀器裝置的使用情況及安全情況進行檢查,對不能使用的儀器裝置提出

    報廢報告,總經理同意後處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計量器上報總經理。

    三、檢驗制度

    1)樣品按標準方法取樣,取樣後立即做樣,防止樣品發生變化。

    2)在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,保持樣品不被汙染直至檢驗結束。

    3)在取樣前要保持冷凍狀態(直至送檢前)。發現異常資料後要進行儀器裝置、試劑盒方

    法步驟的檢查,並分析查明原因,及時報告有關部門,予以正確處理。

    4)每次檢驗結果均須報告總經理或部門主管,若有細菌超標,通知車間隔離產品,加樣抽

    檢查明原因由經理決定產品的去向。

    四、保密制度

    化驗室人員要對以下內容保密

    1)本化驗室的業務技術水平,技術工作計劃、規劃等,檢測儀器裝置技術條件、非標準檢

    驗方法、其他涉及本化驗室權益的技術資料

    2)屬於保密範圍內的技術資料和檔案,由有關人員傳閱和處理,不得擅自複製或私自轉借

    外單位人員。

    五、化驗室及無菌室安全衛生制度

    1)化驗室每天要清掃,保持整潔衛生,儀器裝置要佈局合理,保持乾淨。

    2)檢驗用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。

    3)一切不容物質或濃酸、濃鹼,嚴禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管, 濃酸濃鹼應稀

    釋到適應濃度後才能倒入下水道。

    4)對細菌汙染的地面、檯面要先用藥品消毒,在擦拭乾淨,各種廢物要丟到指定的汙桶中。

    5)消毒時要認真仔細,嚴格按照操作規程,注意高壓滅菌鍋的安全使用。

    6)用過的接種環、針應進行火焰滅菌,再放回原處,凡接觸過細菌培養基物的器皿、容器

    均因嚴格消毒,然後再洗刷。

    7)無菌室要整潔明亮,無閒置物,室內要保持密封、清潔、乾燥、防塵,使用前開紫外燈

    滅菌30分鐘後方可入內工作。

    8)凡進入無菌室的物品(樣品除外)均應消毒,切不可將未滅菌的物品帶入無菌室內。

    9)檢驗工作結束後,操作人員應洗手消毒,對室內進行全面清理、擦拭和消毒,並做好安

    全檢查,方可離開無菌室。

    10)化驗室工作完畢後,詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全後方可鎖門。

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