癌細胞每個正常人身體上都有，為何有的人會長癌症，有的人不會，這值得每個人思考。當然會癌症的人原因很多:種，但有一點毫無疑問就是免疫力低下。免疫力可以殺死一切疾病。而怎樣提高免疫力這就需要很好的生活習慣以及一套好的健康管理體系來維護。

2019年歐洲肝臟研究協會年會/國際肝病大會（ILC2019/EASL）4月10-14日在奧地利維也納召開。

比利時生物技術公司Promethera在維也納EASL大會上展示了其幹細胞療法HepaStem，治療急性慢性肝功能衰竭（ACLF）以及預防急性失代償（AD）發生ACLF的2a期試驗結果。

I / IIa期治療試驗招募了19名慢性肝病患者。在試驗中，HepaStem肝幹細胞以遞增劑量靜脈輸注給19名患者，其中12名患有ACLF，7名患有AD。血小板計數、纖維蛋白原水平和凝血因子等安全性指標沒有臨床意義上的顯著變化。 類似患者除了長期等待的肝移植外，沒有可用於治療急慢性肝衰竭的治療方法。

Promethera的幹細胞療法包括從捐贈的器官中收穫肝幹細胞並將其注入患者的血液中。 然後幹細胞進入肝臟並幫助修復損傷。 接受治療後，患者隨訪3個月。

急性慢性肝衰竭（ACLF）是指在各種急性損傷因素作用下，肝功能相對穩定的慢性肝病患者迅速惡化的肝衰竭綜合徵，其特徵是肝硬化急性失代償、伴有器官/系統衰竭（肝、腎、腦、凝血、迴圈和/或肺），生存率低。

目前，肝移植是治療ACLF的唯一方法。但是，如何獲得有效的捐獻器官是一個長期存在的問題，並且由於許多ACLF患者有潛在的病毒感染或酒精中毒的肝移植治療異常複雜。

研究對患者進行單次或多次遞增劑量的靜脈輸注，評估了HepaStem治療的耐受性和安全性。CLIF-ACLF和CLIF-AD兩個引數均用作疾病嚴重程度評分，並預測28天死亡率。

試驗結果，給予最高劑量細胞治療的兩名患者在給予治療後遭受諸如出血之類的事件，但隨後恢復。 接受低劑量細胞治療的患者未發現由治療引起的嚴重事件。 這些患者的疾病症狀，例如化學膽紅素的血液水平升高，也在三個月內得到改善。

值得一提的是，該研究是在ACLF疾病領域開展的首個幹細胞人體臨床研究。

Promethera NASH細胞療法的首批臨床試驗預計將於今年開始。

Prometera首席科學和醫療官Etienne Sokal博士表示，“我們率先將肝臟幹細胞引入ACLF的治療，此次會議上公佈的明確安全性資料表明，HepaStem已順利通過了第一個主要臨床障礙，我們將繼續推進其臨床開發。HepaStem有著廣泛的治療潛力，這是一種潛在的器官移植首選替代品，有望滿足日益增長的患者群體需求，我們將堅持不懈地努力以最安全和最快的方式將其帶給患者。我們開發專案的下一階段將在ACLF中進行一項更大規模的研究，重點關注臨床療效，以恢復更好的肝功能，並可能降低死亡率和移植需求。”

該研究首席研究員F.Nevens教授表示，“我們很高興報告已經開發出一種安全的給藥方案，用於ACLF或存在高風險ACLF的AD患者。雖然這些都是早期的結果，但初步資料表明了肝功能改善。我們希望這種療法不僅能在未來證明是有效的，而且能幫助眾多患有ACLF和AD的患者，使他們進入一個可以再次考慮器官移植的階段，或者行為改變可以再次起到作用。”

HepaStem

HepaStem是來自Prometera公司專有的同種異體肝細胞平臺的首個候選產品，由來自肝臟的幹細胞組成，這些幹細胞從健康的捐贈器官中分離、純化，並在實驗室中擴增。治療時，HepaStem透過靜脈輸注進入患者血液，隨後幹細胞進入肝臟，透過多種作用模式——包括冷卻促炎環境、抑制肝星狀細胞的活化和膠原的分泌，幫助修復肝臟損傷。

Promethera Biosciences

Promethera Biosciences成立於2009年，是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於研發先天性和獲得性肝病的治療藥物。Promethera的技術是能從不可移植的健康人肝臟中提取和純化異體肝源性祖細胞、幹細胞和成熟幹細胞。這些細胞經處理成為注射產品後，能用於治療多種肝臟疾病，包括罕見肝臟適應症，如罕見疾病尿素迴圈障礙（UCD），到常見肝臟適應症，如ACLF、NASH、肝纖維化等。

Promethera Biosciences2016年完成1100萬美元的C+輪融資。投資者包括來自日本的投資公司Mitsubishi UFJ、Cell Innovation Partners等，及來自南韓的醫療器械LifeLiver公司。來自日本和南韓的新投資者的加入，表明Promethera有機會將其幹細胞療法藥物產品推向亞洲市場。

特別是日本，肝臟疾病的流行及利好的細胞治療法規對Promethera進軍該市場非常有利。