全面理解學習實驗室認可準則及相應領域應用說明，保證在實驗室內部有充分的人員對認可要求及流程的理解是明確而且準確的，必要時可以請專業諮詢機構予以全程指導或培訓。

一、認可前的準備工作

1、購置或下載ISO17025：2005 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，並根據本實驗室專業類別收集中國實驗室國家認可委員會發布的關於各行業實驗室的補充規定要求，及相關產品檢驗法律法規的要求。

2、全面理解學習實驗室認可準則及補充規定，保證在實驗室內部有充分的人員對認可要求及流程的理解是明確而且準確的，這時可能需要聘請專業諮詢機構予以全程指導或培訓。

3、根據實驗室認可準則的要求及實驗室的特點設定組織架構，劃分職能分配，對關鍵崗位的人員如最高管理層、技術負責人、質量負責人等人員給予重點培訓學習，保證其掌握如何保障實驗室的硬體要求及檢測結果的準確性和可靠性，並有能力對檢測結果給予測量不確定度分析。關鍵崗位人員均是認可時需單獨重點考核物件。

4、對各部門的質量活動、技術活動的職責、許可權及相互介面必須明確劃分，界定清楚各部門及關鍵人員的質量職責。

5、根據實驗室認可準則及補充規定的要求及實驗室的實際情況，組織編制質量體系檔案，含質量手冊、程式檔案、作業指導書、記錄四大類質量體系檔案。質量體系檔案應確保滿足相關要求，並體現實驗室檢測專案的特點及合理分配。

6、質量管理體系試執行6個月，在此期間必須按照質量體系要求完成相關工作，並保留6個月的相關記錄，必須按照實驗室認可準則第五章的5.2~5.10要素及補充規定的特殊要求開展技術檔案收集、技術控制活動工作，需對現場環境、區域規劃、儀器狀況進行合理評估，充分保證實驗室在硬體能力上滿足認可的要求。

7、必須在認可之前組織至少一次實驗室認可全部要素的內部質量稽核，必須執行至少一次管理評審工作。

二、認可後的工作

1、現場評審組由實驗室認可委員會委派評審組長及技術專家對實驗室軟體、硬體兩個方面進行考核，並有盲樣考核專案。

2、考核結果有四類：一、完全符合；二、基本符合，但需要書面整改；三、基本符合，但需要部分現場複查；四、不符合。

3、針對考核結果評審組給予三到六個月不等的整改期限，實驗室完成糾正措施並提報整改報告。

4、實驗室應維持質量管理體系的有效執行，並在每四年內必須至少參加一次能力驗證並考核合格。實驗室認可委員會每18個月跟蹤複審一次。

5、根據實驗室的情況也可以選擇專業的諮詢機構對體系維持給予重點培訓或指導。

實驗室的質量監督是一項十分重要的活動，是實驗室對人員能力監控一項必不可少的措施，是實驗室確保人員具備或保持其能力的重要手段。但是，很久以來對實驗室質量監督的物件，質量監督的方式方法存在著很大的分歧，甚至造成被評審實驗室很大的困惑。

一、實驗室質量監督的物件？

似乎這個問題不應再提出來討論，似乎早已解決的問題，但不然至今還有在實驗室建立管理體系時，實驗室評審時，要求實驗室對實驗室檢測和/或校準進行全過程的監控，對裝置、對環境條件、對檢測和/或校準報告、原始記錄等進行監控，4.1.5.g)的要求與5.9.1的要求混在一起。實際上，導則25和17025中已經說得清清楚楚、明明白白。導則25—4.2e）指出：

由熟悉檢測和／或校準和（或）校準方法和程式、瞭解檢測和／或校準和（或）校準工作目的，以及懂得如何評定檢測和／或校準和（或）校準結果的人員實施監督。

監督人員與非監督人員的比例應足以保證監督工作正常進行。

實驗室認可準則CNAS-CL01和17025—4.1.5g)由熟知檢測和／或校準和（或）校準的方法、程式、目的和結果評價的人員對檢測和／或校準和校準人員包括在培員工進行充分的監督。

實驗室認可準則CNAS-CL01和17025—5. 2. 1當使用在培員工時，應對其安排適當的監督。

實驗室認可準則CNAS-CL01和17025—5. 2. 3實驗室應使用長期僱傭人員或簽約的人員。在使用簽約人員和其他技術人員及關鍵的支援人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監督，並依據實驗室的管理體系要求工作。

也就是說實驗室的質量監督的物件是檢測和/或校準人員包括在培人員，因此，希望那些諮詢機構，那些至今還在誤導實驗室的評審員好好學習CNAS-CL01和17025。

二、在管理評審前應進行策劃

實驗室在進行管理評審前由最高管理者策劃，即實驗室應對十二項輸入逐一進行分析管理評審策劃的結果形成管理評審的計劃，然後，將管理評審計劃預先發給與會成員，請他們預先做好充分準備，使管理評審適宜、充分、有效。

三、管理評審的依據是：

受益者〖所有者（管理層）、員工、相關方（供方、分包方）、顧客、社會〗的期望。

四、管理評審的目的是持續改進質量管理體系和產品（實驗室的產品是資料和結果）質量；必要時修改質量方針和質量目標以及對質量管理體系檔案修改，以提高管理水平。