一、原始記錄填寫制度1)資料要保持完整性。2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結果,字跡清晰、工整。3)填寫記錄要按計量法規單位填寫。4)操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字,由部門主管稽核,並對記錄結果負責。 二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度 1)對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標籤要清晰。2)各種藥品及試劑要分類保管。 3)儀器裝置要由使用人員和管理人員一起驗收,合格後方可使用並建立儀器登記。4)儀器發生故障或損壞等事故立即報告管理人員。5)每年一次對儀器裝置的使用情況及安全情況進行檢查,對不能使用的儀器裝置提出 報廢報告,總經理同意後處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計量器上報總經理。 三、檢驗制度1)樣品按標準方法取樣,取樣後立即做樣,防止樣品發生變化。2)在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,保持樣品不被汙染直至檢驗結束。3)在取樣前要保持冷凍狀態(直至送檢前)。發現異常資料後要進行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查,並分析查明原因,及時報告有關部門,予以正確處理。4)每次檢驗結果均須報告總經理或部門主管,若有細菌超標,通知車間隔離產品,加樣抽檢查明原因由經理決定產品的去向。四、保密制度化驗室人員要對以下內容保密1)本化驗室的業務技術水平,技術工作計劃、規劃等,檢測儀器裝置技術條件、非標準檢驗方法、其他涉及本化驗室權益的技術資料2)屬於保密範圍內的技術資料和檔案,由有關人員傳閱和處理,不得擅自複製或私自轉借外單位人員。五、化驗室及無菌室安全衛生制度1)化驗室每天要清掃,保持整潔衛生,儀器裝置要佈局合理,保持乾淨。2)檢驗用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。3)一切不容物質或濃酸、濃鹼,嚴禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管, 濃酸濃鹼應稀釋到適應濃度後才能倒入下水道。4)對細菌汙染的地面、檯面要先用藥品消毒,在擦拭乾淨,各種廢物要丟到指定的汙桶中。5)消毒時要認真仔細,嚴格按照操作規程,注意高壓滅菌鍋的安全使用。6)用過的接種環、針應進行火焰滅菌,再放回原處,凡接觸過細菌培養基物的器皿、容器均因嚴格消毒,然後再洗刷。7)無菌室要整潔明亮,無閒置物,室內要保持密封、清潔、乾燥、防塵,使用前開紫外燈滅菌30分鐘後方可入內工作。8)凡進入無菌室的物品(樣品除外)均應消毒,切不可將未滅菌的物品帶入無菌室內。9)檢驗工作結束後,操作人員應洗手消毒,對室內進行全面清理、擦拭和消毒,並做好安全檢查,方可離開無菌室。10)化驗室工作完畢後,詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全後方可鎖門。
一、原始記錄填寫制度1)資料要保持完整性。2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結果,字跡清晰、工整。3)填寫記錄要按計量法規單位填寫。4)操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字,由部門主管稽核,並對記錄結果負責。 二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度 1)對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標籤要清晰。2)各種藥品及試劑要分類保管。 3)儀器裝置要由使用人員和管理人員一起驗收,合格後方可使用並建立儀器登記。4)儀器發生故障或損壞等事故立即報告管理人員。5)每年一次對儀器裝置的使用情況及安全情況進行檢查,對不能使用的儀器裝置提出 報廢報告,總經理同意後處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計量器上報總經理。 三、檢驗制度1)樣品按標準方法取樣,取樣後立即做樣,防止樣品發生變化。2)在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,保持樣品不被汙染直至檢驗結束。3)在取樣前要保持冷凍狀態(直至送檢前)。發現異常資料後要進行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查,並分析查明原因,及時報告有關部門,予以正確處理。4)每次檢驗結果均須報告總經理或部門主管,若有細菌超標,通知車間隔離產品,加樣抽檢查明原因由經理決定產品的去向。四、保密制度化驗室人員要對以下內容保密1)本化驗室的業務技術水平,技術工作計劃、規劃等,檢測儀器裝置技術條件、非標準檢驗方法、其他涉及本化驗室權益的技術資料2)屬於保密範圍內的技術資料和檔案,由有關人員傳閱和處理,不得擅自複製或私自轉借外單位人員。五、化驗室及無菌室安全衛生制度1)化驗室每天要清掃,保持整潔衛生,儀器裝置要佈局合理,保持乾淨。2)檢驗用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。3)一切不容物質或濃酸、濃鹼,嚴禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管, 濃酸濃鹼應稀釋到適應濃度後才能倒入下水道。4)對細菌汙染的地面、檯面要先用藥品消毒,在擦拭乾淨,各種廢物要丟到指定的汙桶中。5)消毒時要認真仔細,嚴格按照操作規程,注意高壓滅菌鍋的安全使用。6)用過的接種環、針應進行火焰滅菌,再放回原處,凡接觸過細菌培養基物的器皿、容器均因嚴格消毒,然後再洗刷。7)無菌室要整潔明亮,無閒置物,室內要保持密封、清潔、乾燥、防塵,使用前開紫外燈滅菌30分鐘後方可入內工作。8)凡進入無菌室的物品(樣品除外)均應消毒,切不可將未滅菌的物品帶入無菌室內。9)檢驗工作結束後,操作人員應洗手消毒,對室內進行全面清理、擦拭和消毒,並做好安全檢查,方可離開無菌室。10)化驗室工作完畢後,詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全後方可鎖門。