-
1 # 腫瘤影像小博士
-
2 # 藥品觀察團
您提供的資訊還是有點不完善,為什麼這麼說呢?
首先:新藥臨床試驗不是想怎麼做就怎麼做的,需要製藥企業和臨床醫生共同來制定臨床試驗方案,方案要基本符合現有的疾病治療指南和新藥臨床試驗技術指導原則,並別需要經過新藥臨床試驗倫理委員會的討論稽核,才能開展,對於早期原位肺腺癌,只要符合手術指證,手術當然是第一選擇,對符合手術指證,卻不做手術,而採用內科治療,很容易耽誤治療期,這屬於不倫理行為,倫理委員會是不會允許這種新藥臨床試驗開展的。
其次:我估計您可能是看到有關於新藥臨床試驗的一些資訊,可能該試驗針對的是晚期肺腺癌患者,那早期肺腺癌是不符合要求的,您也不會被納入到試驗當中。
什麼樣的患者適合參加新藥臨床試驗呢?
1、沒有醫保、家庭條件有限的患者(新藥臨床試驗基本是不收取檢查費、治療費和藥費的)。
2、已經沒有治療方案了。
3、透過新藥臨床試驗與現有的治療配合,延續更長的生存期,降低總體花費。
腫瘤是比較特殊的,因為絕大多數的腫瘤無法治癒,只能靠化療和其他抗腫瘤藥來延續治療,並腫瘤的生物敏感度較高,極易發生耐藥,需要經常變換治療方案,所以腫瘤患者在參加新藥臨床試驗前,需要做好充分的評估,諮詢相關醫生,來確定自己是否適合參加新藥臨床試驗。
-
3 # 深藍醫生
不建議參加臨床試驗。
新藥的開發和利用,主要針對的是以前沒有更好辦法的疾病,或者是改良劑型,使療效更好,副作用更輕微。具體到癌症而言,新藥的研發是為了更好的控制腫瘤,達到延長患者的生存期,達到治癒目的的新藥目前還沒有。
回到題目中 :早期原位癌肺腺癌患者,該不該去做新藥試驗?
早期原位腺癌,是癌症發生的初始階段,而在這個階段,癌症還沒有發生區域性的浸潤,也不會擴散和轉移,透過手術切除就能達到治癒的目的,這也是可切除腫瘤的基本治療原則。
而如果一旦錯過了手術切除機會,原位癌發展成了浸潤癌,甚至是發生了轉移,以後治癒的機會就越來越低了。
癌症作為一種世界疑難疾病,到目前為止,還沒有一種藥物可以做到完全控制癌症,即使是早期癌,也很難保證能透過單純的藥物治療治癒,所以,像這種早期能治癒的癌症,不要輕易選擇參加新藥臨床試驗,以免延誤了治療時機。
-
4 # 胡洋
肺腺癌的原位癌,可以說是極早期的肺癌,癌細胞沒有突破上皮的基底膜,不存在會向其他地方轉移的可能。如果能夠在原位癌階段被發現,患者可以說是極其幸運的,能夠透過手術的方式進行根治,幾乎所有人都可以達到臨床治癒,後期也不影響正常壽命。即便因為年齡、基礎疾病、心肺功能不全等因素而無法行手術者,也可以透過根治性放療或者射頻消融的方式將區域性癌症清除。
什麼是新藥試驗?
新藥臨床試驗是一種新藥上市前在臨床上作用於一些患者,這些患者都是經過嚴格的篩選,用以評估這種藥物的療效及用在患者身上的安全性。新藥臨床試驗分為四期,I期主要是評價藥物的安全性,爬坡試驗確定可使用的劑量;II期是評價藥物的有效性和耐受性;III期是進一步評價藥物的有效性與安全性;IV期是已上市藥物的再評價,其中III期臨床試驗是最重要的環節。每年都會有幾百上千個全新的抗癌候選藥出現,但最終經過一輪又一輪的反覆測試,能成功上市的鳳毛麟角。所以對於常規傳統治療尚未窮盡的腫瘤患者,一般而言,是不推薦去參加I期、II期臨床試驗的。即便是III期臨床試驗,一般情況下也不會作為腫瘤患者確診後的一線治療方案。
無論是肺癌還是其他常見實體瘤,迄今為止,手術均是作為首選治療手段,手術在癌症治療中的首選地位是不可撼動的。早期原位癌腺癌患者治療的目的是達到治癒,首選肯定是手術,所以是不適合做新藥試驗的。無論是何種藥物,都不可能百分之百的將癌細胞殺死,即便短期效果很好,少許殘存的癌細胞很可能過段時間會捲土重來。新藥臨床試驗主要是針對那些傳統治療方式無效之後的晚期癌症患者。如今也有不少臨床試驗一線用於肺癌患者,比如PD1單抗聯合化療或者放療,但選擇人群都是晚期肺癌患者。對於新藥,不同的人會出現兩種截然不同的態度,有些人一聽說臨床試驗會認為你醫生把我當小白鼠呢,還沒上市的藥讓人用,太可怕了。而另一些人就覺得越新的藥一定越高階,效果一定是最好的。這兩種極端的態度都是不對的,一種新藥的產生是無數科學家經歷反覆的研究、論證的結果,必然有其科學性,但由於醫學的嚴謹性和病人的個體差異,需要在臨床上選取更多病人進一步論證其效果和毒副作用,所以不必談臨床試驗色變。但也不能把未上市的新藥地位捧得過高,客觀的對待它。通常在肺癌治療指南推薦中,入組臨床試驗都是放在傳統治療無效之後進行。
回覆列表
個人建議還是不要了吧。如果確定是早期原位癌,又沒有其他地方的轉移,根據病灶大小。無論手術,放療都是非常有效的,都是非常成熟的技術,何必去嘗試新的實驗呢?前提一定是早期原位癌。
作為一個醫生,我個人的觀點是,新藥的嘗試一般都是在沒有非常好的治療方法和效果的基礎,第二,在病情可以控制的範圍內,我們輔助的去治療。
明明有了好的辦法,你去做嘗試,無疑是得不償失。