樓上基於臨床和病理的回答已經非常全面了，受益匪淺。作為一名工程師，長期以來我都認為脫離工藝和臨床的研發設計很難如願，所以我們需要學習的方向還有太多。基於器械研發的方向我想聊聊。首先，相對於前一代產品或者說相對於金屬支架，冠脈藥物洗脫支架（特別是無不可降解塗層的）對病變的治療效果已經有明顯提升，隨著新型金屬材料（如鉑鉻合金）的加入，支架平臺的效能會得到進一步提升，加上新型衍生型藥物的研發和使用，可以說冠脈藥物洗脫支架是在不斷進步的。然而，傳統金屬支架平臺即使再薄、結構再完善也畢竟是不可降解的，那麼他就會長期留在病患處，即使內皮化良好也會留下諸多隱患。新的發展方向有許多，剛才提到的最佳化材料和結構設計是其一，可降解支架（本人並不看好）和藥物球囊等都是未來發展的方向。回到取栓裝置，現在是各家研發的熱點，目前看來並不十分成熟，我們也有跟，但是可以說難點很多，具體專案這裡不談，只談幾個研發中很基本的該注意的方面吧。1.透過性處理病變方面，器械設計得再完美它也要注重透過性，也就是器械到達病變這個輸送過程中的透過能力。舉個例子，99大改坦克攻防兼備機動屌爆，即使戰無不勝，它在跨區域作戰時還是需要飛機、火車、艦艇來運的，也就是說如果運不過去，只能做個地頭蛇。同理，器械設計過程中，能否順利到達預期病變處，是評價它效能的決定性指標之一。結合支架產品。支架壓握在球囊上，便類似於鏤空鋼管壓在上面，直進直出還好說，但是我們的血管大多是彎曲的，特別是幾處彎道大的離譜，再加上血管內壁可能的血栓阻塞，可以說進入的過程困難重重。下圖為某支架系統的彎曲情況。轉彎半徑過小時，金屬支架的冠結構會相互碰撞，限制整體彎曲，同時容易引發支架脫載（就是支架從球囊上掉下去）。同時支架外彎處單元翹起，加大系統截面，容易發生剮蹭。
這只是支架系統諸多透過性測試中的一個，也就是說透過效能的研究很複雜也很重要。傳統冠脈支架為了提高透過性大多使用開環結構，而取栓支架和顱內支架為了提高支撐性和可能使用閉環結構，而且其基礎結構可能更為複雜，因此，可以預見其透過效能面臨更嚴峻的挑戰。2.可操做性大家都知道得病了要做手術要找有經驗的大夫，為什麼，因為同樣的器械有經驗的操作者能更好的發揮其效能。那是什麼制約了菜鳥成為高手呢，器械的操作難度可以說是其中的一個重要原因。目前冠脈器械的操作還遠未達到類似傻瓜相機的一鍵操作，換句話說，器械使用越簡單，大夫負擔越小，成手越快，手術風險相對越小。然而取栓手術目前看來操作難度是大於支架釋放的。下圖是一個案例。
這個案例考慮的比較周全，右側球囊封邊，織網結構透血+阻斷血栓，這些作為血栓收取側。左側用織網拖拽，兼顧了透血與取栓。中間過程是鑽頭從右側穿透血栓，到達左側，膨脹後拖拽。但是，中間經過多次膨脹，配有其他多種操作，且全程需要多次造影定位，討論認為操作實在是複雜，實用性有待考證。研發新品需要考慮的技術問題有很多，以上只是其中很小一部分，更別說諸多技術以外的事了，以此說明新品哪有那麼容易出啊。。。
樓上基於臨床和病理的回答已經非常全面了，受益匪淺。作為一名工程師，長期以來我都認為脫離工藝和臨床的研發設計很難如願，所以我們需要學習的方向還有太多。基於器械研發的方向我想聊聊。首先，相對於前一代產品或者說相對於金屬支架，冠脈藥物洗脫支架（特別是無不可降解塗層的）對病變的治療效果已經有明顯提升，隨著新型金屬材料（如鉑鉻合金）的加入，支架平臺的效能會得到進一步提升，加上新型衍生型藥物的研發和使用，可以說冠脈藥物洗脫支架是在不斷進步的。然而，傳統金屬支架平臺即使再薄、結構再完善也畢竟是不可降解的，那麼他就會長期留在病患處，即使內皮化良好也會留下諸多隱患。新的發展方向有許多，剛才提到的最佳化材料和結構設計是其一，可降解支架（本人並不看好）和藥物球囊等都是未來發展的方向。回到取栓裝置，現在是各家研發的熱點，目前看來並不十分成熟，我們也有跟，但是可以說難點很多，具體專案這裡不談，只談幾個研發中很基本的該注意的方面吧。1.透過性處理病變方面，器械設計得再完美它也要注重透過性，也就是器械到達病變這個輸送過程中的透過能力。舉個例子，99大改坦克攻防兼備機動屌爆，即使戰無不勝，它在跨區域作戰時還是需要飛機、火車、艦艇來運的，也就是說如果運不過去，只能做個地頭蛇。同理，器械設計過程中，能否順利到達預期病變處，是評價它效能的決定性指標之一。結合支架產品。支架壓握在球囊上，便類似於鏤空鋼管壓在上面，直進直出還好說，但是我們的血管大多是彎曲的，特別是幾處彎道大的離譜，再加上血管內壁可能的血栓阻塞，可以說進入的過程困難重重。下圖為某支架系統的彎曲情況。轉彎半徑過小時，金屬支架的冠結構會相互碰撞，限制整體彎曲，同時容易引發支架脫載（就是支架從球囊上掉下去）。同時支架外彎處單元翹起，加大系統截面，容易發生剮蹭。
這只是支架系統諸多透過性測試中的一個，也就是說透過效能的研究很複雜也很重要。傳統冠脈支架為了提高透過性大多使用開環結構，而取栓支架和顱內支架為了提高支撐性和可能使用閉環結構，而且其基礎結構可能更為複雜，因此，可以預見其透過效能面臨更嚴峻的挑戰。2.可操做性大家都知道得病了要做手術要找有經驗的大夫，為什麼，因為同樣的器械有經驗的操作者能更好的發揮其效能。那是什麼制約了菜鳥成為高手呢，器械的操作難度可以說是其中的一個重要原因。目前冠脈器械的操作還遠未達到類似傻瓜相機的一鍵操作，換句話說，器械使用越簡單，大夫負擔越小，成手越快，手術風險相對越小。然而取栓手術目前看來操作難度是大於支架釋放的。下圖是一個案例。
這個案例考慮的比較周全，右側球囊封邊，織網結構透血+阻斷血栓，這些作為血栓收取側。左側用織網拖拽，兼顧了透血與取栓。中間過程是鑽頭從右側穿透血栓，到達左側，膨脹後拖拽。但是，中間經過多次膨脹，配有其他多種操作，且全程需要多次造影定位，討論認為操作實在是複雜，實用性有待考證。研發新品需要考慮的技術問題有很多，以上只是其中很小一部分，更別說諸多技術以外的事了，以此說明新品哪有那麼容易出啊。。。