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1 # 玄雲紛吾
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2 # 陳杰的視野
通常情況下,生物酶合成的藥物成本高於化學合成藥物,這是因為生物酶合成的藥物基於天然產物的提取,加上構建生物反應器發酵的生產等等一系列的製備技術與工藝,複雜程度高於化學合成藥物,如紫杉醇的生產成本遠高於抗生素。價格差距也很大。但是化學合成藥物的純度又遠高於生物酶合成的藥物,當一種化學物質確定後,一定會有化學分子結構,有定性與定量的分析方法,隨著現代科技水平的不斷提高,製備方法可以將純度逐步提高,最高的純度可以達99%左右。而生物酶合成藥物一方面達不到這種純度,另一方面也沒有這方面的要求。
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3 # 腎病追蹤
一般來說,我們無法考量生物合成和化學合成絕對成本高低。因為,每一種藥物不同,是需要不同的合成方法。
我們將從天然礦物、動植物中提取的有效成分,以及經過化學合成而製作出來的藥物,我們叫化學藥物。
利用微生物將藥物前體合成的藥物,我們叫生物合成的藥物。主要利用生物活性分子,如以各種酶為載體參與到合成中。
直接使用動植物,或者礦物質作為藥物,我們就叫天然藥物。最經典的就是中草藥了。
現在,在我們使用的大多數藥物來說,主要以化學合成為主。比如一般的抗生素,維生素,降壓藥等等。
而生物合成藥物主要有生物製劑如:應用DNA重組技術研製的胰島素、生長激素、促紅細胞生長素、促血小板生成素,都是這樣靠生物合成出來的藥物。
嚴格來說,化學合成藥物和生物合成藥物其實沒有明顯的界限,只不過傳統的化學合成工藝沒有生物活性的大分子比如蛋白質、核酸等,或者微生物的參與,而是透過人工設計的合成路線製備藥物。而生物合成藥物則是以經典的有機反應進行合成的生物技術引入。主要體現在於生物活性分子,如各種酶,參與到合成中。
當然,生物合成藥物最大的優勢在於反應的選擇性提高、反應條件更溫和、反應速率也有一定的提高,同時微生物參與的合成則更為便捷,產品的純度更高。成本不一定高,但是,因為技術更先進,產品賣的更貴而已。
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化學合成藥物要經過多步化學反應以及各種化學分離手段,純度能達到4個九,即99.99%;由於現階段化學原料價格飛漲;加上化學原料需要特殊車輛運送和隔離倉庫儲存,運輸成本、倉儲成本較高;化學合成人員也屬於特種操作人員,人力成本和職業健康成本都高。化學合成屬於高純度高成本作業。
生物酶合成屬於酶發酵和酶轉換,對生產作業和運輸、儲存環境要求較高,生成產物變數大,不確定性高,產物複雜,不會有單一高純度藥物。