《藥品經營許可證管理辦法》第十九條規定：《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換髮《藥品經營許可證》。

原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換髮新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改後仍不符合條件的，登出原《藥品經營許可證》。

（食品）藥品監督管理部門（機構）根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

擴充套件資料：

申請受理

申請開辦藥品零售（連鎖）企業的向市藥品監督局、申請開辦藥品零售企業的向擬辦企業所在地藥品監督分局提出 籌建申請 （開辦零售（連鎖）企業的，需說明連鎖的管理體制），並提交以下申請材料：

1．藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”（3.5寸盤）（申請人在網站下載企業端程式並正確填報、匯出）；

2．擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、影印件及個人簡歷；

3．擬經營藥品的類別和範圍；

4．擬設營業場所、倉儲設施、裝置情況（附擬註冊地址的地理位置圖、平面圖（註明面積），並註明與藥品零售企業之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（註明面積、長寬高）；