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“蒲地藍”這款中成藥,曾被當做治療兒童感冒的萬能藥廣泛使用。可近日,國家藥監局釋出公告,蒲地藍消炎製劑說明中增加了藥品不良反應、禁忌和注意事項。公告一經發出,引發了家長的普遍關注:蒲地藍還是萬能藥嗎?
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  • 1 # 有尊嚴地活著

    中國的藥品管制沒有發達國家大,客觀說,儘管獲批註冊證,我們很多中藥品種屬於假冒偽劣,加上我們不良反應中心收集機制不完善,很多醫生還沒有上報不良反應的習慣,還有一個問題是,患者可能同時使用多個藥品品種,很難區分哪個品種出現了不良反應症狀了!其實針對所有所有不良反應案例的藥品品種都需要做下代謝基因(P450、Y520)檢測,確定對人體傷害的大小,不能再保護了!

    建議:既然已經出現了不良反應和藥監局出現警示,實際已經是非常嚴重了!建議醫生不開此藥,如果醫生開出此藥,可以建議醫生替換成其他品種。不排除醫生可能被廠家公關了,還會固執開方此藥給患者,患者可以拒絕,對於藥監局出現過警示和修改說明書的注射液或藥品,均可建議醫生更換品種。

  • 2 # 掙脫枷鎖的囚徒
    兒童萬能藥蒲地藍被要求修改說明書,你認為蒲地藍還能放心服用嗎?

    “蒲地藍”居然成了兒童萬能神藥?

    這大大地顛覆了答主的認知。

    至於藥監局要求的修改說明書新增的事項,不過就是推卸責任的敷衍行為,除了繼續忽悠老百姓,沒有任何實際意義。

    未修訂之前蒲地藍說明書何以如此混亂

    我們先來看看修訂前的幾種蒲地藍製劑的說明書:

    相同成分,三種不同製劑,說明書卻存在巨大差異。

    尚不明確,是中成藥“不良反應、禁忌、注意事項”項的標配

    蒲地藍製劑也不例外,三種製劑不良反應、禁忌項都是中成藥的標配【尚不明確】。

    膠囊、口服液的注意事項也是【尚不明確】的標配。唯獨片劑卻標註了十大注意事項。

    這十大注意事項從何而來?

    並非兒童藥,何以成為兒童萬能神藥?

    膠囊和片劑的劑量用法項標明【小兒酌減】。

    這就清楚的宣告,這種中成藥根本不是兒童藥。

    我們知道,現代藥物的作用講究的是有效成分,其作用最為講究劑量-效應關係。藥物從最初研發的體外實驗開始就要求精準的劑量效應(藥理和毒理)關係。到動物實驗和人體試驗,劑量效應(生物效應)關係是藥理毒理、藥代動力學的核心資料。

    多數藥物都是按照使用者的公斤體重數來計算劑量,兒童用藥的劑量要求更是嚴格。

    通常,同時可用於成年人和兒童的藥物,兒童用藥最多是成年用量的四分之一到五分之一,很多藥在兒童必須嚴格按照體重計算。

    反觀蒲地藍的片劑和膠囊劑,兒童用藥劑量項僅僅給出了模糊的【酌減】。

    什麼叫酌減?減多少叫酌,多少叫不酌?

    完全不負責任!

    而口服液,更是完全沒有成年和兒童用藥劑量的任何資訊。難不成3個月的嬰兒跟100公斤成年人劑量一樣?

    完全不講劑量效應關係,這是藥嗎?

    其實,不講劑效關係,沒有影響。

    因為,根本沒有任何證據證明這些東西有任何藥物作用。

    像口服液標明的藥理毒理,全完是體外實驗的初步結果,沒有任何意義。

    這些東西,體外即使表現出一定抗菌作用,有濃硫酸、鹽酸效果好嗎?

    甚至,遠遠不及濃鹽水和糖水更有殺菌效果。

    幾乎所有中成藥上市前都沒有經過臨床試驗驗證——

    這就是【尚不明確】是幾乎所有中成藥的“不良反應、禁忌、注意事項” 項標配的秘密所在。

    像此前,紅毛藥酒事件鬧出那麼大動靜,有律師動用法律手段申請公開紅毛上市前臨床試驗的資料,事情不也是不了了之。

    為什麼?

    根本拿不出。

    無論是製藥企業,還是藥監局。

    系列中成藥說明書修改,不過是推卸責任的走過場

    最近兩年,藥監局連續出公告,要求很多中成藥修改說明書。

    像這次蒲地藍說明書的修改,改了什麼?

    增加的這幾項“不良反應”幾乎是大多數藥物所共有的。

    以蒲地藍含有的蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩這四種中藥材來說,幾乎不會產生要求標註的這幾項不良反應。

    至於禁忌項“對本品及所含成分過敏者禁用”,就是個笑話。 中成藥含有N的N次方種化學成分,如何確定對其中的哪一種成分過敏?

    至於注意事項項,我們還是結合藥監局最新下發的修訂後說明書的範本說說。

    相對於修改之前,修訂後的說明書一下子就立起了牌坊:

    消滅了【尚不明確】這一中成藥的標配。

    注意事項項下面一下子冒出“十大”。

    藥監局的要求的這十大注意事項從何而來?

    請給出相關試驗的原始資料,無論是公開發表的還是沒有公開發表過的。

    消滅中成藥說明書中的尚不明確,大概是藥監局的一項核心任務

    每種中成藥說明書遲早都會修訂。

    蒲地藍成為兒童用萬能神藥,說明我們的兒科醫生們良心大大的壞了

    理由就不多說了。

    每一個給孩子開過蒲地藍,乃至任何中成藥的兒科醫生,良心都壞了。

    PS.辛辛苦苦碼了這麼多字,預計很難過審

  • 3 # 睿澤投資

    當然可以用,作為一名寶爸,我甚至醫藥的副作用太大,無法安心給發燒的孩子用,中成藥以前都說尚不明確大家不敢用,現在明確了應該是好事,總之,植物要肯定比化學合成的副作用小多了

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