依據《醫療器械分類目錄》（國藥監械[2002]302號），彩超屬於6823醫用超聲儀器及有關裝置，管理類別是Ⅲ，常見的品名有超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、複合式掃描超聲診斷儀。

依據《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發醫用X射線裝置等4個醫療器械分類目錄子目錄的通知》（食藥監辦械[2012]108號）附件1《6823醫用超聲儀器及有關裝置》，超聲診斷裝置根據其預期用途和使用的探頭的管理類別劃分為Ⅱ和Ⅲ類，也就是說Ⅲ類彩超一般都有Ⅲ類的探頭。

管理類別屬於Ⅲ類的彩超有：

1. 屬於超聲脈衝回波成像裝置、且專用於手術中、血管內和經食道領域超聲成像、並使用Ⅲ類探頭的彩超管理類別屬於Ⅲ類。

2. 屬於超聲脈衝多普勒成像裝置、且用於超聲成像與血流運動資訊採集，專用於手術中、血管內和經食道領域，並使用Ⅲ類探頭的彩超管理類別屬於Ⅲ類。

3. 屬於眼科專用超聲脈衝回波裝置、且專用於眼科的超聲診斷裝置。實現眼球及眼眶的超聲成像、角膜厚度測量、眼軸長度測量等功能，無論使用什麼探頭管理類別屬於Ⅲ類。

管理類別屬於Ⅱ類的彩超有：

4. 屬於超聲脈衝回波成像裝置、且主要用於腹部器官和部分淺表組織器官的超聲成像的彩超管理類別屬於Ⅱ類。

5. 屬於超聲脈衝多普勒成像裝置、且主要用於心臟、腹部器官的超聲成像與血流運動資訊採集的彩超管理類別屬於Ⅱ類。

6. 屬於超聲多普勒血流分析裝置、且主要用於經顱、頸部和外周血管的血流測量等領域的彩超管理類別屬於Ⅱ類。

7. 屬於超聲骨密度儀、用於人體骨密度的測量，管理類別屬於Ⅱ類。

四維彩超主要使用四維容積探頭，因為並不侵入人體組織，所以劃分為Ⅱ類也是可能的，我知道的就有製造商成功將四維探頭和四維彩超註冊為Ⅱ類。