你根據自己的實際情況結合一下，希望對你一幫助！ XXX大藥房實施GSP認證情況自查報告 MMM食品藥品監督管理局： 根據《藥品管理法》及有關檔案精神，為實施GSP認證，MMM大藥房組織員工學習了《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範實施細則》，並投入資金X萬餘元進行GSP改造，對照“藥品零售企業GSP認證檢查評定標準”，進行了自查和GSP內審，認為本藥店已達到GSP認證標準要求，現報告如下： 一、企業概況： MMM大藥房屬個體企業，企業註冊地址位於MMM鎮，營業面積X平方米，藥品從業人員X，其中中藥師X人，分別擔任藥品質量管理、驗收、養護等工作，藥店全體人員均經藥監部門培訓持證上崗並建立了健康檔案。藥店於X年X月X日領取《藥品經營許可證》，並取得了《營業執照》。按照《藥品經營許可證》規定的經營範圍：中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品，現經營藥品XXX餘種。 二、藥品GSP質量體系自查總結 1、XXX大藥房負責人XXX，XX畢業。藥房獲許經營後，下發了相應的檔案，任命藥品質量管理員、藥品質量驗收員、藥品養護員、藥品採購員，並制定了各人員的工作職責和管理制度。 2、人員與培訓 企業質量管理員、驗收員、養護員職稱證書分別為中藥師和從業藥師，且從事多年藥品營銷工作，有相應的藥品零售工作的經驗。 從事藥品質量驗收、採購、養護、營業員全部經XXX食品藥品監督管理局培訓持證上崗。 自成立以來，本藥房制定了培訓計劃，定期組織員工學習《藥品管理法》等與藥品管理相關的法律、法規，並隨時接受上級的培訓和繼續教育，按照市藥監局的安排，全體員工都進行了預防性健康檢查，體檢全部合格，並建立了健康檔案。 3、設施裝置 （1）營業場所設定按“自治區藥品零售企業設定企業設施暫行規定”執行，營業場所整體佈局合理，營業面積XX平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架櫃檯齊全，銷售櫃檯標誌醒目。 （2）營業室設定了拆零專櫃，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫溼度計、消火栓、冷藏冰箱，並對部分設施裝置做好定期維護記錄。 三、藥品進貨管理 藥店制定了《藥品採購質量管理制度》，購進藥品一律從具有《藥品生產企業許可證》、《藥品經營許可證》及《營業執照》的合法生產企業或合法經營企業進貨，對首營企業檔案進行嚴格稽核後方可購進藥品。 四、藥品驗收的管理 藥店制定了《藥品驗收質量管理制度》，驗收人員按規定稽核購進票據的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內、外包裝，並按驗收程式逐批驗收，保證藥品驗收記錄做到真實完整，字跡清晰，儲存完好。 五、藥品養護與陳列管理 由於藥品的理化性質不同，易受外界因素（如光線、溼度、溫度、空氣）的影響，而發生內在質量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，並做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養護的藥品，首先予以確定重點養護品種，適當增加檢查頻次，同時填寫重點藥品養護記錄，建立養護檔案，以確保藥品質量。 六、銷售與售後服務 1、銷售過程中嚴格按“先進先出、近期先出”的原則銷售藥品。 2、銷售藥品時，駐店藥師要對處方進行嚴格稽核，同時對處方藥要做好相應的銷售記錄。 3、營業時間佩帶胸卡，著裝整齊，諮詢服務指導顧客安全合理用藥。 4、對拆零藥品設定了專櫃，並做好藥品銷售記錄，正確指導顧客用藥； 5、營業店堂內明示服務公約，公佈了舉報電話，並設定顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權益。 七、自查結論 按照藥品零售企業GSP認證檢查評定標準，XXX大藥房逐條進行了自查，從企業負責人、質量管理員、藥品養護員的職稱證明，到員工培訓、營業場所、藥店設施裝置，以及藥品購進、驗收、養護、銷售等方面嚴格按GSP標準建立企業質量管理機構，制定質量管理制度。 綜上所述，XXXX大藥房已達到GSP標準要求，特向貴局提出認證申請。 此報告 XXXX大藥房 X年X月X日
你根據自己的實際情況結合一下，希望對你一幫助！ XXX大藥房實施GSP認證情況自查報告 MMM食品藥品監督管理局： 根據《藥品管理法》及有關檔案精神，為實施GSP認證，MMM大藥房組織員工學習了《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範實施細則》，並投入資金X萬餘元進行GSP改造，對照“藥品零售企業GSP認證檢查評定標準”，進行了自查和GSP內審，認為本藥店已達到GSP認證標準要求，現報告如下： 一、企業概況： MMM大藥房屬個體企業，企業註冊地址位於MMM鎮，營業面積X平方米，藥品從業人員X，其中中藥師X人，分別擔任藥品質量管理、驗收、養護等工作，藥店全體人員均經藥監部門培訓持證上崗並建立了健康檔案。藥店於X年X月X日領取《藥品經營許可證》，並取得了《營業執照》。按照《藥品經營許可證》規定的經營範圍：中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品，現經營藥品XXX餘種。 二、藥品GSP質量體系自查總結 1、XXX大藥房負責人XXX，XX畢業。藥房獲許經營後，下發了相應的檔案，任命藥品質量管理員、藥品質量驗收員、藥品養護員、藥品採購員，並制定了各人員的工作職責和管理制度。 2、人員與培訓 企業質量管理員、驗收員、養護員職稱證書分別為中藥師和從業藥師，且從事多年藥品營銷工作，有相應的藥品零售工作的經驗。 從事藥品質量驗收、採購、養護、營業員全部經XXX食品藥品監督管理局培訓持證上崗。 自成立以來，本藥房制定了培訓計劃，定期組織員工學習《藥品管理法》等與藥品管理相關的法律、法規，並隨時接受上級的培訓和繼續教育，按照市藥監局的安排，全體員工都進行了預防性健康檢查，體檢全部合格，並建立了健康檔案。 3、設施裝置 （1）營業場所設定按“自治區藥品零售企業設定企業設施暫行規定”執行，營業場所整體佈局合理，營業面積XX平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架櫃檯齊全，銷售櫃檯標誌醒目。 （2）營業室設定了拆零專櫃，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫溼度計、消火栓、冷藏冰箱，並對部分設施裝置做好定期維護記錄。 三、藥品進貨管理 藥店制定了《藥品採購質量管理制度》，購進藥品一律從具有《藥品生產企業許可證》、《藥品經營許可證》及《營業執照》的合法生產企業或合法經營企業進貨，對首營企業檔案進行嚴格稽核後方可購進藥品。 四、藥品驗收的管理 藥店制定了《藥品驗收質量管理制度》，驗收人員按規定稽核購進票據的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內、外包裝，並按驗收程式逐批驗收，保證藥品驗收記錄做到真實完整，字跡清晰，儲存完好。 五、藥品養護與陳列管理 由於藥品的理化性質不同，易受外界因素（如光線、溼度、溫度、空氣）的影響，而發生內在質量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，並做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養護的藥品，首先予以確定重點養護品種，適當增加檢查頻次，同時填寫重點藥品養護記錄，建立養護檔案，以確保藥品質量。 六、銷售與售後服務 1、銷售過程中嚴格按“先進先出、近期先出”的原則銷售藥品。 2、銷售藥品時，駐店藥師要對處方進行嚴格稽核，同時對處方藥要做好相應的銷售記錄。 3、營業時間佩帶胸卡，著裝整齊，諮詢服務指導顧客安全合理用藥。 4、對拆零藥品設定了專櫃，並做好藥品銷售記錄，正確指導顧客用藥； 5、營業店堂內明示服務公約，公佈了舉報電話，並設定顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權益。 七、自查結論 按照藥品零售企業GSP認證檢查評定標準，XXX大藥房逐條進行了自查，從企業負責人、質量管理員、藥品養護員的職稱證明，到員工培訓、營業場所、藥店設施裝置，以及藥品購進、驗收、養護、銷售等方面嚴格按GSP標準建立企業質量管理機構，制定質量管理制度。 綜上所述，XXXX大藥房已達到GSP標準要求，特向貴局提出認證申請。 此報告 XXXX大藥房 X年X月X日