【商品名】開同【通用名稱】複方α-酮酸片【適應症】配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用於腎小球濾過率低於每分鐘25ml的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40g或40g以下。【英文名稱】Compoundα-KetoacidTablets【漢語拼音】Fufangα-TongsuanPian【成份】本品為複方製劑，含4種酮代氨基酸鈣、1種羥代氨基酸鈣和5種氨基酸。其組份為：消旋酮異亮氨酸鈣67mg，酮亮氨酸鈣101mg，酮苯丙氨酸鈣68mg，酮纈氨酸鈣86mg，消旋羥蛋氨酸鈣59mg，賴氨酸醋酸105mg，蘇氨酸53mg，色氨酸23mg，組氨酸38mg，酪氨酸30mg。總氮量/片36mg；總鈣量/片1.25mmol≈50mg【性狀】【用法用量】口服。一日3次，一次4～8片，用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70Kg成人體重計算的。對於腎小球濾過率低於每分鐘25ml的患者，本品配合不超過每日40g(成人)的低蛋白飲食，可長期服用。【藥理毒理】本品可提供必需氨基酸並儘量減少氨基氮的攝入。酮基或羥氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮轉化為氨基酸，因此可減少尿素合成，尿毒症毒性產物的蓄積也減少。酮基或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過，並可改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進，改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食，可減少氮的攝入，同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的後果。【毒理學】研究結果顯示本品毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒劑量為1200mg/日，大鼠為2700mg/日。這些劑量調整為人體(體重為70Kg)用量時，按犬換算為84g/日，按大鼠換算為189g/日。本品無胚胎毒性。【藥代動力學】對於正常個體，口服本品10分鐘後，酮基或羥氨基酸血漿水平將升高，血藥濃度可升至初始水平的5倍，並於20～60分鐘後達峰值，90分鐘後又降至正常水平。血漿中酮基或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高，表明酮基或羥氨基酸的轉氨作用很快。由於在體內酮基或羥氨基酸有其自身的分佈途徑，外來的攝入能很快進入代謝迴圈，其分解代謝途徑與氨基酸相同。【不良反應】可能發生高鈣血癥。如出現高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發生，將本品減量並減少其他含鈣物質的攝入。【禁忌】高鈣血癥和和氨基酸代謝紊亂。遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時，須注意本品含有苯丙氨酸。【注意事項】本品宜在用餐期間服用，使其充分吸收並轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平，並保證攝入足夠的熱卡。不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。請勿服用超過有效期的產品。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經驗。【藥物相互作用】與其它含鈣藥物同時使用，可使血鈣水平升高。在尿毒症患者服用本品進行治療時，如同時使用氫氧化鋁藥物，需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。為了不影響藥物吸收，與鈣結合形成難溶性複合物的藥物(如：四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等)，不應與開同同時服用，這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性，因此也增加發生心律失常的風險。