目前你想做醫療器械，關鍵是以何種形式，是搞銷售，還是成立公司。至於效益，還要看你的產品技術含量，以及你的銷售業績等。下面分兩種情況來說明;

A、個人想賣醫療器械需辦的證件：

需要辦理醫療器械經營許可證，有了這個證件之後才能正式開始運營。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類、第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批准，併發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

B、成立醫療器械公司需要的手續：

一、 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：

（一）具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

（二）具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨立的經營場所；

（三）具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、裝置；

（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括採購、進貨驗收、倉儲保管、出庫複核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支援。

二、申請《醫療器械經營企業許可證》程式：

（一）、申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）藥品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。

申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：

1《醫療器械經營企業許可證申請表》；

2工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明檔案；

3擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明覆印件及個人簡歷；

4 擬辦企業組織機構與職能；

5擬辦企業註冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）影印件；

6擬辦企業產品質量管理制度檔案及儲存設施、裝置目錄；

7擬辦企業經營範圍。

（二）、對於申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）藥品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理：

1申請事項不屬於本部門職權範圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申請人向有關部門申請；

2 申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

3申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4申請事項屬於本部門職權範圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章並註明受理日期。

（三）、省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）藥品監督管理機構依據醫療器械經營企業檢查驗收標準對擬辦企業進行現場核查，並根據本辦法對申請資料進行審查。

（四）、省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當在受理之日起30個工作日內作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出准予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，並在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。

任何行業好乾與不好乾都是相對的，醫療器械行業也是一樣。現在的行業不像以前一樣了，遍地黃金，相對低的進入門檻，隨便弄弄誰都能掙錢。隨著社會和行業的發展，進入的門檻越來越高，無形之中淘汰了很大一部分人和產品。

但是醫療行業依然是一個比較有發展的行業。具體體現在，國家對醫療的投入逐年增加，公民生活水平的提高使個人的醫療支出也在逐年增加。也就是說醫療行業的整體規模在逐年增加。尤其是目前的醫療改革淘汰一大部分落後的醫療器械跟技術，所以留下的市場空白很大，也留了一大把的機會，但是想抓住這個機會並不是那麼容易的，你需要做到一下幾點:

1，專業的知識 先進的醫療器械代表先進的醫療技術，你必須要有專業的知識才能更好的瞭解產品，推廣產品。

2，優秀的銷售團隊 要求團隊有較強的執行力，學習能力，溝通能力等等。

3，良好的客情關係 醫療器械行業要處理好上下游的關係，尤其是下游關係，良好的銷售與整個銷售渠道的暢通密切相關，沒有良好的客情關係，任何渠道節點的阻礙都會影響銷售。

醫療器械行業是伴隨著醫院的建設發展而相互依存的主要支援點，隨著醫學的發展，醫療技術需要新裝置，新器械去實踐醫療技術水平的提高，特別是檢查裝置和手術器械的不斷更新，加上機器人在醫療中遠用，整個醫療器械行都在不斷的提高自已的研發能力，擴大市場競爭能力，以滿足社會辦醫大市場的需求和服務患者的需求，這個行業是不可忽視的，但有一點是要必須要提醒的，越是有市場，有競爭，越要守法，切勿回扣院長們，即害人又害己，這種案例太多了！！！