少壯不努力,長大去學醫。大家好,我是漫漫醫學路的快樂的苦逼醫學僧。
首先先普及一個定義
顧名思義,原創研究的藥品,也被稱為專利藥。由大型藥企業研發,一般都是外國企業偏多。從上千萬種化合物層層篩選出,在透過嚴格的臨床試驗方能得到批准稽核註冊後上市。 一般原研藥從研發到最後註冊上市的時間大約長達數十年之久,耗資更是數億美元,這類藥在專利過期之前不可被仿製,並且享受單獨定價等政策的保護。
當原研藥過了專利保護期之後可以被其他企業仿製,這類仿製藥稱為仿製藥。它與原研藥具有相同之處更有不同之處。在中國仿製藥佔有率高達98%。因為其投資週期短,成本低,見效快,價格低等優點在中國十分盛行。
那麼我們用我們耳熟能詳的阿司匹林做舉例子吧。 提起阿司匹林,大家都很熟悉。但市面上阿司匹林價位參差不齊,便宜的5塊錢,貴的有十幾甚至好幾十的,不同價格的阿莫西林有什麼區別?
先說價格的不同。 價格因素的話,主要分為顯性成本和隱形成本。顯性成本為原料成本、包裝外形等;而隱形成本為臨床試驗,審批過程,智慧財產權、生產成本,研究開發。事實上,隱形成本是更大的一部分。仿製藥的成本主要體現為顯性成本,價格比原研藥便宜很多,這也是為什麼現在在中國家臨床應用上用仿製藥來代替原研藥的現象比較普遍。而不同的藥企的宣發途徑不同,價格也不同。
再說療效不同 研藥品試驗檢驗和臨床試驗和仿製藥相比,時間較長。經過程式化的臨床實驗,所以,療效和安全性更有保障。仿製藥是不需要經過複雜的臨床試驗,由於未經過程式化臨床試驗的有力驗證,缺乏足夠有力的臨床資料,所以很大一部分的實際效果並不能全面評估。即使,原創藥過了專利期,其主要成分一樣,但配方不會公開。所以,原創藥的原材料經過臨床治療,更具有安全性。 但是真正的合適我們的藥,是對應我們病症的藥,對於一些小病,仿製藥就好,但是一些疑難雜症的對症藥,家庭條件允許的情況下,還是選擇原創藥。
療效永遠是最根本的指標!
碼字不易,求贊求關注。
少壯不努力,長大去學醫。大家好,我是漫漫醫學路的快樂的苦逼醫學僧。
首先先普及一個定義
原研藥顧名思義,原創研究的藥品,也被稱為專利藥。由大型藥企業研發,一般都是外國企業偏多。從上千萬種化合物層層篩選出,在透過嚴格的臨床試驗方能得到批准稽核註冊後上市。 一般原研藥從研發到最後註冊上市的時間大約長達數十年之久,耗資更是數億美元,這類藥在專利過期之前不可被仿製,並且享受單獨定價等政策的保護。
仿製藥當原研藥過了專利保護期之後可以被其他企業仿製,這類仿製藥稱為仿製藥。它與原研藥具有相同之處更有不同之處。在中國仿製藥佔有率高達98%。因為其投資週期短,成本低,見效快,價格低等優點在中國十分盛行。
那麼我們用我們耳熟能詳的阿司匹林做舉例子吧。 提起阿司匹林,大家都很熟悉。但市面上阿司匹林價位參差不齊,便宜的5塊錢,貴的有十幾甚至好幾十的,不同價格的阿莫西林有什麼區別?
先說價格的不同。 價格因素的話,主要分為顯性成本和隱形成本。顯性成本為原料成本、包裝外形等;而隱形成本為臨床試驗,審批過程,智慧財產權、生產成本,研究開發。事實上,隱形成本是更大的一部分。仿製藥的成本主要體現為顯性成本,價格比原研藥便宜很多,這也是為什麼現在在中國家臨床應用上用仿製藥來代替原研藥的現象比較普遍。而不同的藥企的宣發途徑不同,價格也不同。
再說療效不同 研藥品試驗檢驗和臨床試驗和仿製藥相比,時間較長。經過程式化的臨床實驗,所以,療效和安全性更有保障。仿製藥是不需要經過複雜的臨床試驗,由於未經過程式化臨床試驗的有力驗證,缺乏足夠有力的臨床資料,所以很大一部分的實際效果並不能全面評估。即使,原創藥過了專利期,其主要成分一樣,但配方不會公開。所以,原創藥的原材料經過臨床治療,更具有安全性。 但是真正的合適我們的藥,是對應我們病症的藥,對於一些小病,仿製藥就好,但是一些疑難雜症的對症藥,家庭條件允許的情況下,還是選擇原創藥。
療效永遠是最根本的指標!
碼字不易,求贊求關注。