阿託伐他汀鈣片
【通用名】:阿託伐他汀鈣片
【英文名】:Atorvastatin?Calcium?Tablets
【漢語拼音】:Atuofatatinggai?Pian
本品主要成份阿託伐他汀鈣
1.原發性高膽固醇血癥和混合性高脂血症,降低升高的TC、LDL-C、ApoB和TG水平。?
2.高膽固醇血癥並有動脈粥樣硬化危險的病人。
口服,每日一次,每次1片或遵醫囑。病人在接受阿託伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進行標準低膽固醇飲食。阿託伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日,劑量範圍10~60mg/日,應用2-4周內應監測血脂水平,劑量根據治療目標和療效反應作相應調整。
本品耐受性良好,不良反應通常較輕微和短暫。國外對2502名患者的臨床研究表明,不到2%的病人由於不良反應而中斷用藥。最常見的副作用是便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛,偶有血清轉氨酶、磷酸肌酸激酶輕度升高,一般不需停藥。?少於2%的病人有如下不良反應:?胃炎、胃腸炎、口乾、厭食、腿痙攣、肌炎、肌無力、發熱、不適、光過敏反應、嗜睡、健忘、多夢、性慾下降、體位性低血壓、心悸等。
1.對本品過敏者。
2.活動型肝病或不明原因的血清轉氨酶持續升高。
3.孕婦及圍產期婦女。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由於在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
【兒童用藥】在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。
【老年用藥】老年患者需根據肝腎功能調整劑量。
1.因膽固醇及其生物合成中的其它產物是胎兒發育(包括膽固醇及細胞膜合成)的必要成份,而阿託伐他汀鈣可減少膽固醇及其衍生物的合成,故育齡婦女只有在極不可能懷孕並瞭解藥物的潛在危險時才可用本品。如果用藥期間懷孕,應停藥並告知病人該藥對胎兒的潛在危險。
2.HMG-CoA還原酶抑制劑同其它降脂藥一樣,與肝功能的生化異常有關。建議在治療前、治療開始後6周和12周或提高劑量時測肝功能,長期治療時,定期(如每年)測肝功能。肝酶改變通常在用阿託伐他汀鈣頭三個月出現,肝酶升高的病人應進行調整直到恢復。ALT或AST升高超過正常3倍時建議減少劑量或停藥。飲大量酒精或有肝病史的病人應慎用阿託伐他汀鈣。
3.當病人有廣泛的肌痛、肌緊張、肌無力或CPK顯著升高時,應考慮是否為肌病引起。病人應隨時報告不明原因的肌痛、肌緊張或無力,特別是有不適和發燒時。當CPK水平明顯升高、確診或懷疑為肌病時應停用阿託伐他汀鈣治療。
4.其它同類藥與環孢菌素、葉酸衍生物、紅黴素、尼克酸或吡咯類抗真菌藥合用時會增加肌病發生的危險,當醫生考慮阿託伐他汀鈣與以上這些藥合用時應仔細權衡利弊,並嚴密監護病人出現的肌痛、肌緊張或無力等症狀,特別是治療初期和增加任一藥的劑量時,也可採取定期測CPK,但這並不能保證不發生嚴重肌病。
5.對於有急性嚴重症狀提示為肌病者,或有橫紋肌炎繼發急性腎衰的危險因素(如嚴重急性感染、大手術、受傷、嚴重的代謝、內分泌、電解質紊亂以及未控制的癲癇發作)的患者,應停用阿託伐他汀鈣。
6.HMG-CoA還原酶抑制劑與那些可能降低內源性固醇類激素水平或活性的藥如螺內酯同時應用應謹慎。
國藥準字H19990258
1.?本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。?
2.?本品與免疫抑制劑如環孢素、紅黴素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發生的危險。
3.?考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應在服用前者?4?小時後服用本品。
密閉儲存。
鋁塑板、鋁箔袋包裝,7片/板/袋,10片/板/袋。
36個月。 (以實際購買的商品標識為準)
WS1-(X-106)-2003Z
北京嘉林藥業股份有限公司(北京紅惠生物製藥股份有限公司)
阿託伐他汀鈣片
【通用名】:阿託伐他汀鈣片
【英文名】:Atorvastatin?Calcium?Tablets
【漢語拼音】:Atuofatatinggai?Pian
本品主要成份阿託伐他汀鈣
1.原發性高膽固醇血癥和混合性高脂血症,降低升高的TC、LDL-C、ApoB和TG水平。?
2.高膽固醇血癥並有動脈粥樣硬化危險的病人。
口服,每日一次,每次1片或遵醫囑。病人在接受阿託伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進行標準低膽固醇飲食。阿託伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日,劑量範圍10~60mg/日,應用2-4周內應監測血脂水平,劑量根據治療目標和療效反應作相應調整。
本品耐受性良好,不良反應通常較輕微和短暫。國外對2502名患者的臨床研究表明,不到2%的病人由於不良反應而中斷用藥。最常見的副作用是便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛,偶有血清轉氨酶、磷酸肌酸激酶輕度升高,一般不需停藥。?少於2%的病人有如下不良反應:?胃炎、胃腸炎、口乾、厭食、腿痙攣、肌炎、肌無力、發熱、不適、光過敏反應、嗜睡、健忘、多夢、性慾下降、體位性低血壓、心悸等。
1.對本品過敏者。
2.活動型肝病或不明原因的血清轉氨酶持續升高。
3.孕婦及圍產期婦女。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由於在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
【兒童用藥】在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。
【老年用藥】老年患者需根據肝腎功能調整劑量。
1.因膽固醇及其生物合成中的其它產物是胎兒發育(包括膽固醇及細胞膜合成)的必要成份,而阿託伐他汀鈣可減少膽固醇及其衍生物的合成,故育齡婦女只有在極不可能懷孕並瞭解藥物的潛在危險時才可用本品。如果用藥期間懷孕,應停藥並告知病人該藥對胎兒的潛在危險。
2.HMG-CoA還原酶抑制劑同其它降脂藥一樣,與肝功能的生化異常有關。建議在治療前、治療開始後6周和12周或提高劑量時測肝功能,長期治療時,定期(如每年)測肝功能。肝酶改變通常在用阿託伐他汀鈣頭三個月出現,肝酶升高的病人應進行調整直到恢復。ALT或AST升高超過正常3倍時建議減少劑量或停藥。飲大量酒精或有肝病史的病人應慎用阿託伐他汀鈣。
3.當病人有廣泛的肌痛、肌緊張、肌無力或CPK顯著升高時,應考慮是否為肌病引起。病人應隨時報告不明原因的肌痛、肌緊張或無力,特別是有不適和發燒時。當CPK水平明顯升高、確診或懷疑為肌病時應停用阿託伐他汀鈣治療。
4.其它同類藥與環孢菌素、葉酸衍生物、紅黴素、尼克酸或吡咯類抗真菌藥合用時會增加肌病發生的危險,當醫生考慮阿託伐他汀鈣與以上這些藥合用時應仔細權衡利弊,並嚴密監護病人出現的肌痛、肌緊張或無力等症狀,特別是治療初期和增加任一藥的劑量時,也可採取定期測CPK,但這並不能保證不發生嚴重肌病。
5.對於有急性嚴重症狀提示為肌病者,或有橫紋肌炎繼發急性腎衰的危險因素(如嚴重急性感染、大手術、受傷、嚴重的代謝、內分泌、電解質紊亂以及未控制的癲癇發作)的患者,應停用阿託伐他汀鈣。
6.HMG-CoA還原酶抑制劑與那些可能降低內源性固醇類激素水平或活性的藥如螺內酯同時應用應謹慎。
國藥準字H19990258
1.?本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。?
2.?本品與免疫抑制劑如環孢素、紅黴素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發生的危險。
3.?考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應在服用前者?4?小時後服用本品。
密閉儲存。
鋁塑板、鋁箔袋包裝,7片/板/袋,10片/板/袋。
36個月。 (以實際購買的商品標識為準)
WS1-(X-106)-2003Z
北京嘉林藥業股份有限公司(北京紅惠生物製藥股份有限公司)