波立維，通用名叫硫酸氫氯吡格雷，與阿司匹林一樣，都是抗血小板凝集的藥物。用於心肌梗死、腦梗死以及血管支架術後，可以降低血栓形成風險。波立維的價格，近期從每盒108元左右降低至17.81元。讓人驚呼這不是假藥吧！下面，筆者來為大家講解一下到底是怎麼回事。一、波立維的研發
波立維是一種進口藥，其有效成分，即通用名是硫酸氫氯吡格雷（簡稱氯吡格雷），是由法國賽諾菲和美國百時美施貴寶兩家公司聯合，於1988年研發，1997年獲美國FDA批准，1998年正式在美國上市，商品名為波立維，2001年在中國上市。
在心血管的急性缺血事件中，波立維和阿司匹林“雙劍合璧”，聯合對抗血小板聚集，稱為雙抗，可以發揮更好的抗血小板作用。
比如說放置支架術後，通常建議雙抗治療一年，之後再撤除波立維，單獨使用阿司匹林。
2012年，波立維原研專利到期，在專利期內，波立維的累計銷量高達747億美元，僅次於輝瑞公司的立普妥，位列同時期的新藥第二位。
這麼高的銷售業績自然引來國內製藥廠家的眼光，引發了眾多的仿製藥出現。
但是在專利到期之前，有一個藥搶先上市，甚至比原研的波立維在中國的上市還要更早！這個藥就是信立泰公司的氯吡格雷（商品名：泰嘉）。
中國之前的藥品專利保護法規並不完善，賽諾菲公司向藥監局申請對“硫酸氫氯吡格雷”的行政保護，於2000年9月19日獲批。而泰嘉卻搶先於2000年9月1日獲批生產！一個時間差，泰嘉得以與原研藥同期佔有市場。
直到2012年，原研藥專利到期，國內的二仿，樂普醫療的“帥信”才擠入市場。國內形成波立維、泰嘉和帥信三足鼎立的格局。2017年樣本醫院硫酸氫氯吡格雷市場佔有率為：賽諾菲59.24%、信立泰30.13%、樂普醫療10.63%。
在中國，藥品的價格深受人們詬病。國家也在對藥品採購政策進行改革，來降低藥價。
2018年12月，國家組織由4個直轄市和7個省會城市參與的藥品集中採購試點，11個城市集中統一招標。中標的企業可以拿到11個城市60%~70%的市場份額，不需要再進行市場推廣，就可以進入這些城市的醫院。雖然只是11個城市，但這都是包括“北、上、廣、深”在內的大城市，不容小覷。
在“4+7”藥品帶量採購中，僅25個品種參與。中標品種平均降幅50%以上。
氯吡格雷也是去年在“4+7”藥品帶量採購中，25個品種之一。信立泰的泰嘉以降價58%的代價拿下了氯吡格雷的唯一中標權！一盒（75mgx7片）54元的泰嘉，集採價為22.26元。讓泰嘉以低價獲得更多市場。
品種不多的原因，除了一些廠家在觀望外，主要是參與競標的門檻高。競標者必須是原研藥或者通過了仿製藥品一致性評價的品種！
仿製藥一致性評價的意義包括兩方面，一是藥學等效，另一個則是生物學等效。通過了一致性評價的仿製藥，可認為與原研藥有相似的臨床療效，可以實現對原研藥的替代。
透過一致性評價並不是那麼容易，目前僅有二百多個品規通過了仿製藥一致性評價。
筆者查閱了復星醫藥12個通過了一致性評價的品種，共投入研發費用8724萬元，平均單個研發費用727萬元。
箭頭所指為通過了仿製藥一致性評價的標識
今年9月，國家組織了第二批藥品帶量採購，範圍由首批的11個城市擴充套件到25個地區。藥品仍是25個品種。
這一次，氯吡格雷的價格比“4+7”時要更低！
泰嘉這次報價時將22.26元的價格將至21.88，卻沒有想到反而出局！
參與競標氯吡格雷的共4家：原研藥廠賽諾菲、信立泰、樂普醫療、石藥集團。信立泰的泰嘉價格最高！剩下三家入選。
大家都沒有想到，賽諾菲會參戰，將波立維的價格從每盒108將至17.81，比中國產仿製藥樂普醫療的帥信（20.85元）還要便宜，僅比石藥的氯吡格雷（一盒75mgx14片，34.12元）稍貴一點。
藥企，並非慈善機構，總想著利益的最大化，因此，如果有可能，它會把藥品的價格訂到最高。
研發一種新藥，成本巨高，每個專利藥的研發成本在都在數億美金以上，研發週期是約10年。專利藥有20年的專利保護期，其他藥企不得仿製。以保護其利益，讓研發藥企有利可圖，鼓勵藥企研發新藥！
所以，原研藥在專利期內，定價高有其合理性。一百多元的價格不僅僅有生產藥品的原料費，還要均攤上其高昂的研發費用。
但是，過了專利期後，原研藥基本也賺夠了利潤，此時太高的價格會讓很多經濟不寬裕的人無法用上藥物。就需要國家出手了。
一個辦法是國家與跨國藥企談判，讓其降價。
另一個辦法是目前的藥品集中採購招標，你不降價，就沒有你的市場！
於是，就有了波立維從一百多元降價到17.81元的神奇一幕。由於早已賺夠了研發費用，帶量採購後，又可以省下銷售推廣費用，17.81的價格，藥廠仍然不會虧本，還會有一定的利潤。
波立維，通用名叫硫酸氫氯吡格雷，與阿司匹林一樣，都是抗血小板凝集的藥物。用於心肌梗死、腦梗死以及血管支架術後，可以降低血栓形成風險。波立維的價格，近期從每盒108元左右降低至17.81元。讓人驚呼這不是假藥吧！下面，筆者來為大家講解一下到底是怎麼回事。一、波立維的研發
波立維是一種進口藥，其有效成分，即通用名是硫酸氫氯吡格雷（簡稱氯吡格雷），是由法國賽諾菲和美國百時美施貴寶兩家公司聯合，於1988年研發，1997年獲美國FDA批准，1998年正式在美國上市，商品名為波立維，2001年在中國上市。
在心血管的急性缺血事件中，波立維和阿司匹林“雙劍合璧”，聯合對抗血小板聚集，稱為雙抗，可以發揮更好的抗血小板作用。
比如說放置支架術後，通常建議雙抗治療一年，之後再撤除波立維，單獨使用阿司匹林。
二、國內氯吡格雷仿製藥2012年，波立維原研專利到期，在專利期內，波立維的累計銷量高達747億美元，僅次於輝瑞公司的立普妥，位列同時期的新藥第二位。
這麼高的銷售業績自然引來國內製藥廠家的眼光，引發了眾多的仿製藥出現。
但是在專利到期之前，有一個藥搶先上市，甚至比原研的波立維在中國的上市還要更早！這個藥就是信立泰公司的氯吡格雷（商品名：泰嘉）。
中國之前的藥品專利保護法規並不完善，賽諾菲公司向藥監局申請對“硫酸氫氯吡格雷”的行政保護，於2000年9月19日獲批。而泰嘉卻搶先於2000年9月1日獲批生產！一個時間差，泰嘉得以與原研藥同期佔有市場。
直到2012年，原研藥專利到期，國內的二仿，樂普醫療的“帥信”才擠入市場。國內形成波立維、泰嘉和帥信三足鼎立的格局。2017年樣本醫院硫酸氫氯吡格雷市場佔有率為：賽諾菲59.24%、信立泰30.13%、樂普醫療10.63%。
三、“4+7”藥品帶量採購（相當於團購）再次改變藥品價格及市場格局在中國，藥品的價格深受人們詬病。國家也在對藥品採購政策進行改革，來降低藥價。
2018年12月，國家組織由4個直轄市和7個省會城市參與的藥品集中採購試點，11個城市集中統一招標。中標的企業可以拿到11個城市60%~70%的市場份額，不需要再進行市場推廣，就可以進入這些城市的醫院。雖然只是11個城市，但這都是包括“北、上、廣、深”在內的大城市，不容小覷。
在“4+7”藥品帶量採購中，僅25個品種參與。中標品種平均降幅50%以上。
氯吡格雷也是去年在“4+7”藥品帶量採購中，25個品種之一。信立泰的泰嘉以降價58%的代價拿下了氯吡格雷的唯一中標權！一盒（75mgx7片）54元的泰嘉，集採價為22.26元。讓泰嘉以低價獲得更多市場。
品種不多的原因，除了一些廠家在觀望外，主要是參與競標的門檻高。競標者必須是原研藥或者通過了仿製藥品一致性評價的品種！
仿製藥一致性評價的意義包括兩方面，一是藥學等效，另一個則是生物學等效。通過了一致性評價的仿製藥，可認為與原研藥有相似的臨床療效，可以實現對原研藥的替代。
透過一致性評價並不是那麼容易，目前僅有二百多個品規通過了仿製藥一致性評價。
筆者查閱了復星醫藥12個通過了一致性評價的品種，共投入研發費用8724萬元，平均單個研發費用727萬元。
箭頭所指為通過了仿製藥一致性評價的標識
四、今年國家藥品帶量採購第二批擴圍（相當於大團購），波立維參戰今年9月，國家組織了第二批藥品帶量採購，範圍由首批的11個城市擴充套件到25個地區。藥品仍是25個品種。
這一次，氯吡格雷的價格比“4+7”時要更低！
泰嘉這次報價時將22.26元的價格將至21.88，卻沒有想到反而出局！
參與競標氯吡格雷的共4家：原研藥廠賽諾菲、信立泰、樂普醫療、石藥集團。信立泰的泰嘉價格最高！剩下三家入選。
大家都沒有想到，賽諾菲會參戰，將波立維的價格從每盒108將至17.81，比中國產仿製藥樂普醫療的帥信（20.85元）還要便宜，僅比石藥的氯吡格雷（一盒75mgx14片，34.12元）稍貴一點。
五、波立維降幅如此之大，是虧本甩賣？還是之前賺得太多？藥企，並非慈善機構，總想著利益的最大化，因此，如果有可能，它會把藥品的價格訂到最高。
研發一種新藥，成本巨高，每個專利藥的研發成本在都在數億美金以上，研發週期是約10年。專利藥有20年的專利保護期，其他藥企不得仿製。以保護其利益，讓研發藥企有利可圖，鼓勵藥企研發新藥！
所以，原研藥在專利期內，定價高有其合理性。一百多元的價格不僅僅有生產藥品的原料費，還要均攤上其高昂的研發費用。
但是，過了專利期後，原研藥基本也賺夠了利潤，此時太高的價格會讓很多經濟不寬裕的人無法用上藥物。就需要國家出手了。
一個辦法是國家與跨國藥企談判，讓其降價。
另一個辦法是目前的藥品集中採購招標，你不降價，就沒有你的市場！
於是，就有了波立維從一百多元降價到17.81元的神奇一幕。由於早已賺夠了研發費用，帶量採購後，又可以省下銷售推廣費用，17.81的價格，藥廠仍然不會虧本，還會有一定的利潤。
展望今後，國家藥品集中採購有望擴充套件到全國更多地區，藥物品種擴充套件到通過了一致性評價的所有藥品！讓人人都能用得起便宜的好藥！而國內的仿製藥品利潤空間大為縮減，也促使國內藥企更多的研發新藥，促進中國製藥企業的整體發展。