為什麼煙酸禁忌證有兒童，妊娠及哺乳期婦女，但是適應證又有妊娠期，哺乳期婦女？ 中藥組成成分復雜，一些成分明確存在妊娠期婦女慎用或 禁用的情況，如骨松寶顆粒藥物組成中含有三稜、莪術，妊娠期 婦女不宜服用。中藥對於妊娠期婦女和哺乳期婦女的安全性現 代研究較少，一些中藥的作用機制尚不明確，因此不建議妊娠期 婦女和哺乳期婦女服用中藥補鈣。

一、煙酸是什麼？

煙酸是B族維生素，也稱作維生素B3。是尼克酸(吡啶-3-羧酸)和煙醯胺(尼克醯胺)及其輔酶形式的總稱。煙醯胺是活性形式，其功能是作為兩種輔酶[即尼克醯胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)和尼克醯胺腺嘌呤二核苷酸磷(NADP)]的組成成分。煙酸在動物組織中主要以還原型的輔酶(NADH／NADPH)形式存在。

成人推薦攝人量：男性 14 mgNE/d，女性 13 mgNE/d。 可耐受最高攝人量：35 mgNE／d。 無毒副反應水平：尚未確定。 最低毒副反應水平：30～50 mgNE／d。

防治煙酸缺乏症(粗皮病、皮炎、口炎、神經炎、痴呆)；治療血管病變和內耳眩暈症；防治動脈粥樣硬化症、缺血性心肌病、血栓阻塞性疾病，治療日光性皮炎，治療神經萎縮及中心性視網膜脈絡膜炎；協同治療神經分裂症，用於高膽固醇/高甘油三酯血癥；防治糖尿病和骨關節炎。

孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。糖尿病、青光眼、痛風、高尿酸血癥、肝病、潰瘍病、低血壓等患者慎用。

間歇性跛行、雷諾氏病、滑囊炎、白內障、艾滋病、妊娠和遲發性運動障礙。

高脂血症：煙酸對高脂血症的作用是劑量依賴性的，升高高密度脂蛋白、降低甘油三酯的最佳劑量是 1200~1500 mg/d，而降低低密度脂蛋白的最佳劑量是 2000~3000 mg/d。煙酸 4 g/d 用於預防高脂血症患者冠脈系統疾病的發生。

維生素 B3缺乏症：煙酸和煙醯胺 300~500 mg/d 用於維生素 B3缺乏症的治療。

癩皮病：煙酸和煙醯胺 300~500 mg/d 分次服用用於治療成人癩皮病，煙酸和煙醯胺 100~300 mg/d 分次服用用於治療兒童癩皮病。

色氨酸加氧酶缺乏症：煙酸和煙醯胺 50~200 mg/d 用於治療色氨酸加氧酶缺乏症(Hartnup disease)。

霍亂弧菌毒素：煙酸和煙醯胺 2 g/d 用於減少霍亂弧菌毒素引起的體液丟失。

Ⅰ型糖尿病：按體表面積給予緩釋煙醯胺製劑 1.2 g／m2用於兒童Ⅰ型糖尿病高危人群的預防。煙醯胺 25 mg/(kg·d)用於新診斷的Ⅰ型糖尿病以控制病情的進展。

骨關節炎：煙醯胺 3 g/d 分次口服用於治療骨關節炎。 核性白內障：膳食攝人煙酸 44 mg/d 可以減少核性白內障的發病風險。

尼克酸： 人群服用大劑量的尼克酸可引起許多不良反應。這些症狀是在用尼克酸治療高膽固醇血癥的過程中被發現的。已報道的副作用包括面部潮紅、面板瘙癢、噁心、嘔吐和胃腸道功能紊亂。這些作用與劑量有關，停藥後可恢復正常。 有報道稱長期口服更高劑量的尼克酸可出現肝功能紊亂。出現的症狀包括肝酶升高、膽紅素水平升高和黃疸等。其他已報道的副作用有高血糖症以及眼部症狀如視覺模糊和黃斑囊性水腫。沒有相關動物資料的報道，尚不清楚尼克酸誘導的毒副作用機制。

煙醯胺： 現有的關於煙醯胺安全性的資料更少。在對 1 型糖尿病患者的研究中指出劑量達 3000 mg/d 的煙醯胺不產生副作用，但這些研究的調查人數少，且尚不清楚在給予最高劑量的研究中副作用是如何確定的。由於研究是在糖尿病患者或糖尿病高危人群中進行的，因此尚不清楚該結果對於一般人群的適用性。相關的動物資料尚未被證實。 美國食品與營養委員會認為足夠劑量水平的尼克酸(而不是煙醯胺)可引起血管擴張和面板潮紅。應注意如以面板潮紅為副作用的終點，尼克酸和煙醯胺的用量相差甚遠。

美國食品與營養委員會根據尼克酸引起面板潮紅的劑量確定了最低毒副反應水平，同時選擇了一個不確定係數，並將推導得到的可耐受最高攝人量同時應用於尼克酸和煙醯胺。美國食品與營養委員會暗示潮紅反應是一種“危險”，因而根據這一反應設定可耐受最高攝人量主要是因為該反應的不適性而並非有證據表明其確實有害。

美國食品與營養委員會根據 Sibrell 和 Butler(1938)以及 Spies 等(1938)的臨床研究將最低毒副反應水平定為 50 mg。由於潮紅這一症狀輕微且持續時間短暫，美國食品與營養委員會將不確定係數定為 1.5，因而得到的可耐受最高攝人量為 35 mg。

歐盟食品科學委員會認為劑量大於 500 mg 的尼克酸產生的毒副反應更加嚴重，但根據美國食品與營養委員會所引用研究中的潮紅反應將最低毒副反應水平定為 30 mg。歐盟食品科學委員會選擇的不確定係數為 3，因此得到尼克酸的可耐受最高攝人量為 10 mg。歐盟食品科學委員會證實煙醯胺的可耐受最高攝人量為 900 mg。

英國維生素與礦物質專家組的結論是“還沒有足夠的人群或動物研究資料來制定尼克酸的安全上限值”。英國維生素與礦物質專家組根據可耐受最高攝入量的方法學，設定了尼克酸的指導劑量。將最低毒副反應水平設為 50 mg(與美國食品與營養委員會一致)，不確定係數定為 3(與歐盟食品科學委員會一致)，英國維生素與礦物質專家組最後得到尼克酸的指導劑量為 17 mg。

同歐盟食品科學委員會一樣，英國維生素與礦物質專家組直接根據尼克酸的安全劑量設定了煙醯胺的安全劑量。已經證實在 25 mg/kg 和 42 mg/kg 這兩個攝入水平都沒有不良反應，但考慮到人數較少將不確定係數定為 3，推導得到 60 kg 成人尼克酸補充劑的指導劑量為 500 mg/d。假定來自於膳食中的攝人量不超過 57 mg，英國將總攝入量的指導劑量定為 560 mg。