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    北京利德曼生化股份有限公司主營業務為體外診斷試劑銷售、生物化學原料銷售、儀器銷售。主要產品為體外診斷試劑業務、診斷儀器、生物化學原料業務。公司參考實驗室已透過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可。公司是國內最早從事生化診斷試劑研發、生產及銷售的體外診斷產品企業,目前在生化診斷試劑領域產品多樣、質量穩定、應用客戶廣泛,處於具有市場影響力的領先地位,“利德曼”亦是國內臨床生化檢測的領軍品牌之一。

    公司是一家在體外診斷產品、診斷儀器、生物化學品等領域擁有核心競爭力,集研發、生產和銷售於一體的國家級高新技術企業,同時具備“生化診斷試劑檢驗技術北京市重點實驗室”、“北京市科技研究開發機構”等資質認證,現已透過醫療器械質量體系考核、YY/T0287idtISO13485質量管理體系認證、GB/T19001idtISO9001質量管理體系認證。公司於2016年成功入選“北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20工程)行業領軍企業”,於2019年1月獲評“2018年北京市智慧製造標杆企業”稱號。公司產品涵蓋生化、免疫、凝血等檢測領域的診斷試劑和診斷儀器,以及生物化學品等。其中,體外診斷試劑產品包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產品;診斷儀器產品包括生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、血凝分析儀以及POCT檢測系統;生物化學品包括生物酶、輔酶、抗原、抗體、緩衝劑、酶底物、培養基等。公司現有銷售渠道主要覆蓋國內各級醫院、體檢中心、第三方醫學檢驗中心、科研院所、大學研發中心等機構客戶。

    公司診斷產品品牌包括“利德曼”、“德賽DiaSys”以及生物化學試劑品牌“APIS?”。其中,“利德曼”品牌獲評為“北京市著名商標”;利德曼於2016年成功入選“北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20工程)行業領軍企業”;2018年底,公司參考實驗室透過中國合格評定國家認可委員會“CNAS”認可,這反映出公司在產品質量和量值溯源上的積極引導作用,為公司參考實驗室“打造國家一流實驗室”的目標奠定了堅實的基礎。“利德曼”生化診斷試劑品牌和子公司德賽系統代理經銷的“德賽DiaSys”品牌生化診斷試劑產品,在國內大中型醫院等檢驗機構具有良好的口碑和市場反響,市場佔有率名列前茅。公司堅持貫徹以“學術推廣 品牌推廣”帶動整體市場推廣,公司透過持續性、大力支援中國體外診斷事業發展,不斷擴大品牌影響力。公司的生物化學原料透過子公司阿匹斯的營銷與推廣,不斷提升APIS?生物化學原料品牌的市場影響力,逐步受到業內認可。

    在免疫比濁試劑產品開發方面,經過多年與德國德賽的合作開發,目前已經完成顆粒增強的免疫比濁試劑產品開發平臺建設,形成了從抗體篩選、顆粒偶聯到配方研發的一整套研發流程;並在此平臺上完成多個產品開發,產品效能完全符合德國德賽的技術要求;目前已經有多個免疫透射比濁試劑產品已經完成配方和工藝研發,並透過第三方註冊檢測,進入臨床評估和註冊階段。德賽系統在分子診斷試劑研發專案重點包括葉酸利用能力遺傳分析試劑產品,透過利用熒光探針水解法實現葉酸利用能力的基因分型檢測,目前專案已完成配方研發和臨床樣本比對工作,正在進行產品工藝轉化相關工作;德賽系統與多家臨床醫院與科研院所開展肝臟疾病診斷、病原微生物感染與診斷、心血管疾病診斷等方面的科研合作。

    公司現有營銷網路已能夠覆蓋全國31個省市自治區近400多家經銷商,服務於超過2,000家各級醫院,與多家大型連鎖第三方檢驗中心、體檢中心、科研機構建立了長期穩定的合作關係,憑藉高技術含量的產品品質和完善的服務保障體系受到了國內臨床檢驗界的一致好評,產品在國內大中型醫院的市場佔有率一直名列前茅。公司子公司德賽系統堅持貫徹學術帶動銷售的營銷理念,緊抓終端使用者服務等營銷手段,以大型三甲醫院為主要市場定位,目前對全國排名前50的三甲醫院覆蓋率已上升至90%。

    公司秉承“工匠精神、追求卓越”的質量管理,保持產品質量核心競爭力,現已透過北京市食品藥品監管局醫療器械質量體系考核、YY/T0287idtISO13485質量管理體系認證、GB/T19001idtISO9001質量管理體系認證。公司研發生產基地採用較高的行業標準,已建成目前國內體外診斷試劑行業內規模最大、裝置最先進、效率最高的全自動診斷試劑生產流水線,流水線包括四條平行生產線,配製、罐裝、包裝實現全部自動化,擁有25萬升體外生化診斷試劑和1,800升體外免疫診斷試劑的生產能力。公司擁有10萬級、區域性萬級的潔淨廠房,專案建設達到新版GMP標準。公司自產的體外診斷試劑產品具有穩定性好、靈敏度高、有效期長等效能優勢。公司透過自主研發和生產生物化學原料有效降低試劑產品關鍵原料依賴進口原料的風險,從源頭上保證原料質量的穩定性,進而保證診斷試劑產品的質量。

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