費城兒童醫院(Children"s Hospital of Philadelphia)傳染病專家保羅·奧菲特(Paul Offit)認為,雖然只是暫時將疫苗從市場上撤下,但也可能會毀掉阿斯利康疫苗,並影響其他新冠疫苗的可信度。因為此舉會讓民眾認為疫苗是“危險的”,只要人們不想再接種疫苗,距離終結疫情就遙遙無期。
美國貝勒醫學院國家熱帶醫學院(National School of Tropical Medicine at Baylor College of Medicine)院長彼得·霍特茲(Peter Hotez)補充說:“由於不必要地暫停了阿斯利康疫苗的使用,這將削弱整個歐洲對新冠疫苗的信心,更糟糕的是,這種情緒可能會波及全球。要知道,疫苗生態系統其實很脆弱,有時候,一個草率的決定就足以給疫苗投下‘不信任票’。”
美國範德堡大學醫學院(Vanderbilt University School of Medicine)傳染病專家威廉·沙夫納(William Schaffner)說,他很驚訝這麼多國家在不知道調查結果的情況下,就擱置阿斯利康疫苗的接種專案。在他看來,在調查進行期間繼續使用疫苗,比過早地嚇唬已接種疫苗的人們更有用。因為醫療事件在老年群體中時有發生,出現各種偶發的巧合也實屬正常。
短短一週內,阿斯利康新冠疫苗在整個西歐的接種工作幾乎完全陷入停滯。
由於接種後一些人出現了罕見的血栓症狀,法國、西班牙、德國、義大利和葡萄牙等十餘個國家此前都“預防性”地暫停了該疫苗的推廣。
歐洲各國政府的行動讓醫學專家們大吃一驚,這也引起了已完成接種或正預約疫苗的民眾的集體疑慮和恐慌。
目前僅有個別國家支援繼續接種阿斯利康疫苗,如英國、波蘭和烏克蘭等。英國已接種完1100多萬劑次阿斯利康疫苗,資料顯示,疫苗有效減少了感染和住院病例數。阿斯利康公司也表示,在全歐洲1700萬接種過阿斯利康疫苗的人群中,目前報告的血栓病例只有37例,這樣的發病率並不比普通人群中出現血栓的比例高。
臨床上,預防措施強調的是在證據不確定時,暫停試驗並進一步審查的必要性。而在疫情仍在快速蔓延的當下,每一項決定都可能產生重大後果。不少醫學專家都對貿然宣佈暫停接種提出了反對意見。
阿斯利康疫苗怎麼了?
自從阿斯利康新冠疫苗於1月底首次獲准在歐盟使用以來,歐洲國家對該疫苗的使用立場用“折騰”二字來形容絕不為過:
先是幾個國家聯名指責阿斯利康公司未能如期提供其所承諾的全部劑量;隨後一些國家對疫苗在老年群體中的保護效力提出質疑,但很快又推翻了這一觀點;緊接著,為了確保疫苗不斷供,歐盟又宣佈禁止這款疫苗離開歐洲大陸;到現在,不少國家又因為接種後疑似會出現血栓症狀,先後宣佈暫停推廣阿斯利康疫苗。
南安普頓大學(University of Southampton)全球健康高階研究員邁克爾·海德(Michael Head)表示:“在歐洲,阿斯利康疫苗確實有點像個政治足球被踢來踢去,但就臨床試驗的結果而言,它是一種安全有效的疫苗。”
上週,丹麥政府援引了幾份報告稱,接種過阿斯利康疫苗的人員中有人出現了凝血癥狀,其中1例死亡。為此,丹麥政府暫停了剛剛啟動兩週的疫苗接種工作。挪威也很快跟進,引用了3例凝血病例的報告,包括本週一報告的1起死亡病例。
隨後,幾乎所有的西歐國家都宣佈暫停使用阿斯利康疫苗,並等待歐洲藥品管理局(EMA)的審查結果。不過,世衛組織已經表示,目前沒有證據表明血液凝塊與接種疫苗有關。歐洲藥品管理局也釋出宣告補充說,接種新冠疫苗的好處遠大於風險,並在當地時間3月18日正式宣佈,阿斯利康疫苗“安全有效”。
這些病例的病情是否嚴重?
實際上,目前還沒有發現與疫苗確切相關的凝血病例,即使是接種後報告的凝血病例也是少之又少。德國羅伯特·科赫研究所(Robert Koch Institut)流行病學家德克·布羅克曼(Dirk Brockmann)指出,在接種了170萬劑次的阿斯利康疫苗後,德國只發現了7例腦靜脈血栓病例。
挪威藥品管理局(Norwegian Medicines Agency)表示,3名因血栓住院的患者“呈現出罕見的疾病情況”,原因是患者同時出現了血小板計數低、大小血管中都有凝血並伴有出血的不尋常症狀,而類似的組合症狀還沒有在接種過其他疫苗的人身上出現過。
上週,國際血栓與止血協會(ISTH)建議所有符合條件的成年人繼續接種新冠疫苗。該協會在宣告中說:“與接種過新冠疫苗的成千上百萬人相比,已報告的少量血栓事件無法表明兩者之間存在直接聯絡。即使是有血凝塊病史或正在服用血液稀釋藥物的患者,接種新冠疫苗的益處也遠大於潛在併發症的風險。”
血液凝固和血栓的形成原因是多種多樣的,比較常見的是靜脈血栓,平均每1000人中就有1-2人會受其困擾。此外,血栓形成的風險會隨年齡增長而上升,一些潛在的健康狀況也會導致出現凝血問題。因此,在龐大的疫苗接種人群中,出現個別孤立的血栓病例不足為奇。
不過,雷丁大學(University of Reading)心血管與代謝研究所所長喬恩·吉賓斯(Jon Gibbins)強調,德國的腦血栓病例值得關注,因為“顱竇靜脈血栓形成(CVST)是一種罕見的血栓形成型別,發病率只有百萬分之五”。
東英吉利大學(University of East Anglia)醫學教授保羅·亨特(Paul Hunter)同意需要徹底調查這種關聯,但他也強調,死於新冠肺炎的風險比死於CVST高得多。
統計資料揭示了哪些結論?
3月14日,阿斯利康公司對疫苗的安全性進行了雙重評價。最終結論是,“沒有證據”表明接種疫苗與血栓有聯絡。
研究發現,在歐洲1700萬接種過阿斯利康疫苗的人群中,有15起深靜脈血栓(DVT)事件和22起肺栓塞事件發生在接種疫苗之後,但這低於在該人口規模內自然發生的數字。
值得注意的是,現在接種阿斯利康疫苗的人群本身就更容易出現血液凝固症狀。海德分析說:“歐洲首批接種疫苗的多是老年人群和基礎疾病患者,這些人群原本就會出現更高的血栓發生率。”
此外,阿斯利康疫苗提供了對感染新冠病毒的保護作用,而新冠肺炎患者中有不少都會形成血栓。吉賓斯說:“從這個層面上看,不打新冠疫苗反而會增加人們患血栓的風險,因為他們患上新冠肺炎的可能性也變高了。”
未來會不會加劇疫苗猶豫?
醫學專家們普遍預計,歐洲國家將很快恢復阿斯利康疫苗的接種工作,但這一事件的後續影響令人擔憂。
費城兒童醫院(Children"s Hospital of Philadelphia)傳染病專家保羅·奧菲特(Paul Offit)認為,雖然只是暫時將疫苗從市場上撤下,但也可能會毀掉阿斯利康疫苗,並影響其他新冠疫苗的可信度。因為此舉會讓民眾認為疫苗是“危險的”,只要人們不想再接種疫苗,距離終結疫情就遙遙無期。
美國貝勒醫學院國家熱帶醫學院(National School of Tropical Medicine at Baylor College of Medicine)院長彼得·霍特茲(Peter Hotez)補充說:“由於不必要地暫停了阿斯利康疫苗的使用,這將削弱整個歐洲對新冠疫苗的信心,更糟糕的是,這種情緒可能會波及全球。要知道,疫苗生態系統其實很脆弱,有時候,一個草率的決定就足以給疫苗投下‘不信任票’。”
美國範德堡大學醫學院(Vanderbilt University School of Medicine)傳染病專家威廉·沙夫納(William Schaffner)說,他很驚訝這麼多國家在不知道調查結果的情況下,就擱置阿斯利康疫苗的接種專案。在他看來,在調查進行期間繼續使用疫苗,比過早地嚇唬已接種疫苗的人們更有用。因為醫療事件在老年群體中時有發生,出現各種偶發的巧合也實屬正常。
一直以來,海德都對歐洲各地的疫苗猶豫現象感到擔憂。而新的血栓恐慌暴發後,他更擔心這會使問題變得更加複雜,從而加劇民眾接種疫苗的猶豫情緒,進而大大推遲實現群體免疫的時間。
“我們不希望人們說,‘我要等到另一種更安全的疫苗面世再接種’,”海德說,“只要沒有足夠多的人獲得免疫,就會出現更多的新冠病例,這絕不是我們想看到的。”