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      注射用絨促性素

      【藥品名稱】

      通 用 名:注射用絨促性素

      曾 用 名:

      商 品 名:

      英 文 名:Chorionic gonadotrophin for Injection

      漢語拼音:

      本品主要成份為絨促性素,加適宜的賦形劑經冷凍乾燥的無菌製品。

      其結構式為:

      分子式:

      分子量:

      【性狀】本品為白色的凍幹塊狀物或粉末。

      【藥理毒理】本品為腺激素藥。對女效能促進和維持黃體功能,使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟,並可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發排卵。對男效能使垂體功能不足者的睪丸產生雄激素,促使睪丸下降和男性第二性徵的發育。

      【藥代動力學】T1/2為雙相,分別為11和23小時,血藥濃度達峰時約12小時,120小時後降至穩定的低濃度,給藥32-36小時內發生排卵。24小時內10%-12%的原形經腎隨尿排出。

      【適應症】

      1.青春期前隱睪症的診斷和治療。

      2.垂體功能低下所致的男性不育,可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者,還應輔以睪酮治療。

      3.垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕症,常在氯米芬治療無效後,聯合應用本品與絕經後促性腺激素合用以促進排卵。

      4.用於體外受精以獲取多個卵母細胞,需與絕經後促性腺激素聯合應用。

      女性黃體功能不全的治療。

      5.功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產、習慣性流產。

      【用法用量】

      1.成人用量:

      ①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌內注射1000-4000單位(0.2-0.8瓶),每週2-3次,持續數週至數月。為促發精子生成,治療需持續6個月或更長,若精子數少於500萬/ml,應合併應用尿促性素12個月左右。

      ②促排卵,為女性無排卵性不孕或體外受精,與絕經後促性素末次給藥後一天或氯米芬末次給藥後5-7天肌內注射一次5000-10000單位(1-2瓶),連續治療3-6週期,如無效應停藥。

      ④功能性子宮出血,1000-3000單位(0.2-0.6瓶)肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000-5000單位(0.2-1瓶),肌內注射。

      2.小兒用量:

      ①發育性遲緩者睪丸功能測定,肌內注射2000單位(0.4瓶),每日一次,連續3日。

      ②青春期前隱睪症,肌注1000-5000單位(0.2-1瓶),每週2-3次,出現良好效應後即停用。總注射次數不多於10次。

      【不良反應】

      1.用於促排卵時,較多見者為誘發卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大,伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛,一般可在2-3周內消退,少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合徵,由於血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種併發症,如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、噁心、嘔吐或腹瀉,氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵後7-10天或治療結束後,反應嚴重可危及生命。 用於治療隱睪症時偶可發生男性性早熟,表面為痤瘡、陰莖或睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。

      2.較少見的不良反應有:乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑鬱、易疲勞。

      3.偶有注射區域性疼痛、過敏性皮疹。

      4.用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】應慎用。

      【兒童用藥】應注意可能引起性早熟、骨端早期閉鎖。

      【老年患者用藥】

      老年患者應考慮潛在誘發與雄激素有關的腫痛的可能性,並由於生理機能低下而減量。

      【禁忌症】

      懷疑有垂體增生或腫痛瘤,前列腺癌或其他與雄激素有關的腫痛瘤患者禁用(有促進作用)。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。

      【藥物相互作用】與腦下垂體促性腺激素合併用藥時(如HMG),可能使不良反應增加,應慎用。

      【規格】1000單位 ;2000單位; 5000單位。

      【貯藏】密閉,在涼暗處儲存。

      【包裝】

      【有效期】

      【批准文號】

      【生產企業】

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