O藥就是PD-1藥物中的Opdivo，之前國內還沒有批准，大家為了便於記憶直接簡稱O藥。是百時美施貴寶公司的PD-1抑制劑類藥物，在針對晚期肝癌和晚期非小細胞肺癌的試驗效果都不錯，分別被FDA批准用於晚期非小細胞肺癌單藥治療（可以不測PD-L1表達）以及晚期肝癌（不用考慮之前是否接受過索拉非尼，國內稱多吉美）的治療；

K藥就是PD-1藥物中的Keytruda，也是國內患者為了便於記憶的簡稱。是默沙東公司的PD-L1抑制劑類藥物。最早成名是因為治療了美國前總統卡特的晚期黑色素瘤腦轉移，當然是聯合治療方案，但是最終卡特宣佈體內的癌細胞被完全清除，從此Keytruda被大家認可。之後FDA也批准了在晚期非小細胞肺癌和肝癌的應用。在非小細胞肺癌的批准中，如果用於單藥治療，建議檢測PD-L1表達，研究顯示錶達高低與有效率成正比關係。另一種情況是與鉑類化療藥物聯合治療肺癌，則可以不用做PD-L1表達。

無論O藥還是K藥，對於有敏感基因突變的非小細胞肺癌患者（比如EGFR、ALK、ROS1等）都不建議使用。

截止到8月1日，O藥和K藥都獲得中國CFDA的批准，用於治療晚期非小細胞肺癌。具體可以在醫院中看到時間大約是在8月底（O藥）-10、11月份（K藥）。

腫瘤免疫治療在近一兩年成為炙手可熱的治療方式，所有的學術會議，專業交流，大會小會，好像不說點免疫治療，專家們都不好意思上臺。PD-1、PDL-1免疫抑制劑連許多病人家屬都略知一二。這其中的O藥、K藥儼然成為了新晉網紅。

PD-1全稱是程式性死亡受體1，是一種重要的免疫抑制分子，它是一種在腫瘤和正常細胞中存在的T細胞抑制蛋白。PD-1有兩個配體，PD-L1和PD-L2。在腫瘤的微環境中，腫瘤細胞能夠表達PD-L1或者PD-L2。癌細胞透過配體聯接到T細胞的PD-1蛋白上，當配體與PD-1聯接以後，PD1發揮作用，抑制T細胞功能，T細胞就不能夠發現腫瘤和向免疫系統發出攻擊腫瘤的訊號。這就是癌細胞逃避免疫系統摧毀的一種方法。於是就誕生了免疫檢查點抑制劑的藥物，也就是給予腫瘤患者針對PD-1或PD-L1的一種抗體蛋白質，將使兩種蛋白質不會聯接，T細胞的功能也不會關停。所以，PD1藥物不是直接針對腫瘤，而是針對免疫系統起作用，間接達到抗腫瘤的目的。由於這種作用機制，PD1藥物不是針對一種腫瘤，而是對很多腫瘤都可能起作用。

免疫治療的藥物目前在全球上市的有O藥、K藥、T藥、B藥，估計未來還會有更多的種類和名字。O藥、K藥系PD-1單抗。T藥、B藥系PD-L1單抗。百時美施貴寶的Nivolumab（商品名Opdivo，簡稱O藥，也叫納武單抗），默沙東的Pembrolizumab（商品名Keytruda，簡稱K藥，也叫派姆單抗）。O藥和K藥自2014年上市以來在適應證、有效率、不良反應等方面的表現都極為相似。O藥比K藥價格上略便宜。這兩種藥物涵蓋的適應症非常廣泛:包括非小細胞肺癌、頭頸部癌、膀胱癌、肝癌、惡性黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、腎癌等等。美國FDA批准K藥可以單藥用於PD-L1強陽性的肺癌患者的一線治療，有效率超過40%；或者K藥聯合化療一線用於所有肺癌患者，有效率高達55%。當PD-L1表達≥50％的EGFR／ALK/ROS1（原癌基因1酪氨酸激酶）基因突變陰性患者，可以一線使用O藥或者K藥，對於在化療、靶向治療失敗的二線及三線治療上都可以使用這兩種藥。

2018年6月15日，國內患者熟知的O藥獲得中國國家藥品監督管理局（CFDA）的正式批准，中文名歐狄沃；2018年7月25日，CFDA批准K藥上市，中文商品名可瑞達。O藥和K藥在中國上市意味著更多的癌症患者將能夠延長生存，也為醫生提供了更多的選擇。不過對於這些明星藥物，由於前期高昂的研發費用，價格是比較不菲的，符合條件的患者也可以選擇參加各大醫院臨床試驗。

O藥和k藥是新近出現的最新的免疫治療藥物。最近這兩個藥剛剛在中國上市，病人已經可以在市面上買到這樣的藥進行免疫治療。O藥也稱Opdivo，是施貴寶公司生產的納武單抗。K藥是默沙東公司生產的派姆單抗。這兩種藥都是單克隆抗體藥物，都是PD1抑制劑。

大量的臨床研究已經證實這一類的免疫治療藥物，在治療惡性腫瘤中具有非常重要的作用。這一類的藥物主要作用機制是透過阻斷腫瘤細胞產生的對正常免疫系統的抑制作用，而發揮正常免疫T細胞的功能，從而殺滅腫瘤。

某些腫瘤經過這些藥物的治療以後可以得到病情的緩解，甚至腫瘤的完全消失。但是在肺癌裡大概僅有20%的病人會取得這樣良好的效果。目前我們還在進行大量的工作去研究到底哪些病人可能會從這些治療中獲益。

PD-1/PD-L1免疫療法引領了癌症治療的變革，是當前全世界最火熱的腫瘤治療措施。2018年的諾貝爾醫學獎就是授予這個領域的專家。

全球已經上市5個免疫抑制劑，其中“O”藥和“K”藥最受關注。

“O”藥就是納武單抗(歐狄沃)，2014年12月在美國上市，目前覆蓋包括肺癌，肝細胞癌等在內的9個腫瘤，2018年6月15日在中國上市，在中國批准的是隻有非小細胞肺癌。

“K”藥是帕博利珠單抗，也叫派姆單抗(可瑞達)，2014年9月在美國上市，又稱神藥，適應症覆蓋大部分腫瘤，包括肝癌(MSH/dMMR的情況下)。2018年7月25日在中國上市，晚於歐狄沃1個多月，在中國批准的是隻有晚期黑色素瘤，其他3個在中國沒有批准。

2018年6月15日，中國CDE美國百時美施貴寶研發的納武利尤單抗注射液（商品名“歐狄沃”Opdivo）獲批，該藥將用於治療EGFR基因突變陰性和ALK陰性，以及既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。 簡單來說是目前在國內可用於非小細胞肺癌二線治療(EGFR和ALK還必須陰性)。

“K”藥(默沙東生產的)在國內還未批准在肺癌，但是快了，後面具體介紹。

“O”藥FDA批准了多個腫瘤，非小細胞肺癌批准的是二線治療。

“I”藥(阿斯利康)Imfinzi (durvalumab)在美國FDA批准用於治療無法手術、化療或放療後病情穩定的III期非小細胞肺癌 (NSCLC)。

“K”藥，這個藥是神藥，2018年10月30日，美國FDA批准該公司“K”藥與卡鉑和紫杉醇聯用，作為一線治療方法治療轉移性鱗細胞肺癌，而且不需考慮腫瘤的PD-L1表達水平。 到此，“K”藥可用於非小細胞肺癌腺癌，鱗癌和小細胞肺癌(MSH/dMMR）。

2018年11月9日，“K藥”單藥一線治療PD-L1表達陽性[腫瘤比例評分（TPS）≥1%]的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市申請，已獲中國CDE正式受理。這意味著“K藥”將很快被批准在非小細胞肺癌一線治療上，這又將是個振奮人心的訊息。

在國內也有很多企業正在開發 PD-1/PD-L1抑制劑，很多已經進入到臨床實驗中，相信不久的將來一定會百花齊放。

僅供參考，對於國內已經上市的“O”藥和“K”藥，國內價格遠遠低於美國和香港，目前國內還未進入醫保。

對於國內上市的“O”，不需要檢測PD-L1表達水平(免疫組化)，國外也不需要，但國外NCCN最新指南是TMB(基因突變負荷)高的可以用“O”藥。(在國內是否適用？還未有明確指南)

“K”藥需要做PD-L1檢測(免疫組化)或者MSH/dMMR檢測，其他並不成熟。