流程: 在評審組長的領導下,進行具體的產品稽核工作，編制檢查表，貼上合格證。確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施並適合於達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。注：質量稽核一般用於對質量體系或其要素、過程、產品或服務的稽核。上述這些稽核通常稱為質量體系稽核、過程質量稽核、產品質量稽核和服務質量稽核。 質量稽核的一個目的是評價是否需要採取改進或糾正措施。稽核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的質量監督或檢驗相混淆。 質量稽核可以是為內部的或外部的目的而進行。
1 目的
透過對產品稽核是否符合技術檔案、圖紙、規範、標準、法規和顧客的要求，獲得產品的質量資訊，為產品質量改進提供依據；
2 適用範圍
本程式適用於公司體系覆蓋產品的稽核。包括生產和交付階段的產品。
3 職責
3.1 技術質量部部長
3.1.1審批產品稽核的計劃；
3.1.2審定稽核報告；
3.1.3稽核結果向最高管理者報告。
3.2 質管科
3.2.1 負責編制年度產品稽核計劃
3.2.2負責儲存產品稽核資料
3.3 稽核組長
3.3.1制定稽核實施計劃，按計劃組織產品稽核；
3.3.2全面負責稽核各階段的工作，對稽核工作的開展和稽核發現作最後決定；
3.3.3審定檢查表；
3.3.4提交產品稽核報告。
3.4 稽核員
3.4.1 在評審組長的領導下，進行具體的產品稽核工作；
3.4.2編制檢查表，有效的策劃並完成所承擔的任務；
3.4.3對稽核發現形成檔案，報告稽核結果；
4 定義
5 工作程式
5.1 編制年度稽核計劃
5.1.1 每年年初，質管科根據《年度生產計劃》負責編制《年度產品稽核計劃》，經技術質量部部長批准後實施。年度產品稽核計劃應對稽核的範圍、頻次和稽核方法予以規定。
5.1.2 企業每年對所有產品至少進行一次產品稽核，有特殊情況時，可適當增加產品稽核的頻次，特殊情況包括：
a)產品質量水平下降；
b)顧客索賠及抱怨；
c)生產過程的異常；
d)強制降低成本；
e)有關部門的委託。
5.2 產品稽核準備
5.2.1 成立稽核組
根據年度產品稽核計劃，在進行稽核前，技術質量部部長任命稽核組長及稽核組成員，組成稽核組。稽核員應是非從事受稽核活動的人員,並具有稽核員資格：
－具有稽核ISO/TS16949標準要求的資格
－熟悉產品結構、效能和使用條件
－掌握和理解產品稽核指導書的內容和要求
－具有實際生產經驗，具備一定工藝、操作、檢驗的技能
－熟悉生產流程及各種相關檔案
－瞭解顧客的期望
5.2.2 編制產品稽核實施計劃
稽核組組長根據生產狀況編制《產品稽核實施計劃》。
內容包括：
a)稽核的目的；
b)被稽核的產品；
c)稽核的的具體時間安排；
d)稽核的相應過程和活動。
5.2.3 編寫檢查表
a)稽核員參考相關資料，根據具體產品編寫《產品稽核檢查表》，經組長稽核後方可實施。
b)參考資料包括：圖樣、技術標準、工藝檔案、檢驗細則、極限標樣、FMEA等。
c)檢查表要體現出在產品稽核前進行認真策劃的具體內容，檢查的內容主要是產品的外觀專案、尺寸、功能和效能等質量特性的檢驗(以及有限範圍內的材料特性檢驗)、產品的包裝、標識、合格證的驗證。
5.3 產品稽核實施
5.3.1 抽樣方法
－產品稽核所需產品應在合格成品存放區隨機抽取；
－抽樣數量應根據產品的複雜程度和以往的經驗，一般抽3～5件；
－抽取的產品應是近期生產的產品。
5.3.2 現場稽核
a)對用作測試產品的量具、儀器儀表、檢測試驗裝置的檢定/校準情況進行檢查，保證稽核測試的準確性；
b)稽核員按檢查表對產品進行稽核，也可隨機提問。稽核結果要在現場與被稽核部門意見達成一致，向被稽核部門提出改進建議，以便被稽核部門及時採取糾正措施並及時記錄在檢查表中；
c)在稽核時由於當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到稽核結束；
d)稽核所抽取的樣品，若重新使用則必須認真進行管理，防止混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態；
5.4 稽核結果分析評定
5.4.1 產品不合格分級
由於不同的不合格對產品質量的影響程度會有很大差別，進行產品不合格分級，有利於提高稽核的效能及對產品質量的綜合評價。
a)產品不合格分類的依據：
－對產品的功能特性的影響；
－外觀質量和包裝質量對市場的影響；
－對組織形象和信譽的影響；
－對效益和成本的影響。
b)產品不合格分為五級：
A級：嚴重不合格
B級：重大不合格
C級：一般不合格
D級：輕不合格
E級：微不合格
c)根據產品缺陷嚴重性分級表編制《產品缺陷分級表》，缺陷權數分別為100、70、50、30、10。
產品缺陷嚴重性分級表：
缺陷級別 嚴重性程度 缺 陷 內 容
功能和效能 外觀質量 對包裝質量的影響
A級 嚴重 產品功能某項失效，顧客會索賠賠。 顧客會拒絕產品，或會提出換貨。（裝配區嚴重碰傷） 錯、漏裝產品，和包裝在運輸中會造成損壞，顧客會申訴的。
B級 重大 產品精度指標嚴重超差（外徑）無法裝配 顧客可能會發現，並可能會提出換貨（裝配區輕度碰傷、非裝配區嚴重碰傷）。 包裝、油漆不良有可能引起損傷或鏽蝕，顧客可能會申訴的。
C級 一般 尺寸超差，嚴重影響裝配 裝配區大面積擦傷，顧客可能會發現，不會提出換貨。非裝配區大面積劃傷。 漏裝附件、合格證，顧客不滿意，一般不會申訴的。
D級 輕 尺寸超差，對裝配有輕微影響 顧客不易發現（裝配區小面積擦傷等）， 輕外觀質量問題。 顧客不會申訴的情況
E級 微 尺寸輕微超差，不影響裝配。 不會被顧客發現的。（非裝配區小面積劃傷） 顧客不會申訴的情況
5.4.2 計算及分析
根據稽核結果，計算質量水平、質量指數並繪製質量水平趨勢圖以分析產品質量水平的升降，掌握產品質量水平狀態和發展趨勢。
a)質量水平計算公式：
LQ＝
n――被稽核的產品數
b)質量指數計算公式：
QKZ＝(1-LQ)×100%
計算出的LQ值越小，說明質量水平越高。
c)繪製質量水平趨勢圖
為了反映各次稽核的產品質量水平趨勢，可繪製產品質量水平趨勢圖，以便及時發現異常，採取對策。
5.5 編制產品稽核結果報告
稽核組長編制《產品稽核報告》中，經技術質量部部長批准後，下發至有關部門。內容包括：
a) 稽核內容的詳細結果；
b) 稽核產品的數量；
c) 有不合格的最終產品的不合格級別和不合格分值；
d) 進行計算及分析的結果。
5.6 糾正措施實施及其跟蹤和驗證
5.6.1 被稽核部門按照下發的《不合格報告》組織有關人員制定糾正措施.
5.6.2 糾正措施的實施
a)糾正措施應在計劃的實施期限完成。如發生不能按期完成需向技術質量部部長說明原因，請求延期。批准後應修改措施計劃。
b)糾正措施實施中，應儲存有關記錄。
5.6.3 質管科對糾正措施實施情況進行跟蹤。糾正措施完成後，質管科對糾正措施情況進行驗證。驗證的內容包括：
a)計劃是否按規定日期完成；
b)計劃中的各項措施是否都已完成；
c)完成後的效果如何；
d)實施情況是否有記錄可查。
5.7 稽核記錄與存檔
每次產品稽核結束後，所有的記錄由質管科存檔，儲存期為三年。
流程: 在評審組長的領導下,進行具體的產品稽核工作，編制檢查表，貼上合格證。確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施並適合於達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。注：質量稽核一般用於對質量體系或其要素、過程、產品或服務的稽核。上述這些稽核通常稱為質量體系稽核、過程質量稽核、產品質量稽核和服務質量稽核。 質量稽核的一個目的是評價是否需要採取改進或糾正措施。稽核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的質量監督或檢驗相混淆。 質量稽核可以是為內部的或外部的目的而進行。
1 目的
透過對產品稽核是否符合技術檔案、圖紙、規範、標準、法規和顧客的要求，獲得產品的質量資訊，為產品質量改進提供依據；
2 適用範圍
本程式適用於公司體系覆蓋產品的稽核。包括生產和交付階段的產品。
3 職責
3.1 技術質量部部長
3.1.1審批產品稽核的計劃；
3.1.2審定稽核報告；
3.1.3稽核結果向最高管理者報告。
3.2 質管科
3.2.1 負責編制年度產品稽核計劃
3.2.2負責儲存產品稽核資料
3.3 稽核組長
3.3.1制定稽核實施計劃，按計劃組織產品稽核；
3.3.2全面負責稽核各階段的工作，對稽核工作的開展和稽核發現作最後決定；
3.3.3審定檢查表；
3.3.4提交產品稽核報告。
3.4 稽核員
3.4.1 在評審組長的領導下，進行具體的產品稽核工作；
3.4.2編制檢查表，有效的策劃並完成所承擔的任務；
3.4.3對稽核發現形成檔案，報告稽核結果；
4 定義
5 工作程式
5.1 編制年度稽核計劃
5.1.1 每年年初，質管科根據《年度生產計劃》負責編制《年度產品稽核計劃》，經技術質量部部長批准後實施。年度產品稽核計劃應對稽核的範圍、頻次和稽核方法予以規定。
5.1.2 企業每年對所有產品至少進行一次產品稽核，有特殊情況時，可適當增加產品稽核的頻次，特殊情況包括：
a)產品質量水平下降；
b)顧客索賠及抱怨；
c)生產過程的異常；
d)強制降低成本；
e)有關部門的委託。
5.2 產品稽核準備
5.2.1 成立稽核組
根據年度產品稽核計劃，在進行稽核前，技術質量部部長任命稽核組長及稽核組成員，組成稽核組。稽核員應是非從事受稽核活動的人員,並具有稽核員資格：
－具有稽核ISO/TS16949標準要求的資格
－熟悉產品結構、效能和使用條件
－掌握和理解產品稽核指導書的內容和要求
－具有實際生產經驗，具備一定工藝、操作、檢驗的技能
－熟悉生產流程及各種相關檔案
－瞭解顧客的期望
5.2.2 編制產品稽核實施計劃
稽核組組長根據生產狀況編制《產品稽核實施計劃》。
內容包括：
a)稽核的目的；
b)被稽核的產品；
c)稽核的的具體時間安排；
d)稽核的相應過程和活動。
5.2.3 編寫檢查表
a)稽核員參考相關資料，根據具體產品編寫《產品稽核檢查表》，經組長稽核後方可實施。
b)參考資料包括：圖樣、技術標準、工藝檔案、檢驗細則、極限標樣、FMEA等。
c)檢查表要體現出在產品稽核前進行認真策劃的具體內容，檢查的內容主要是產品的外觀專案、尺寸、功能和效能等質量特性的檢驗(以及有限範圍內的材料特性檢驗)、產品的包裝、標識、合格證的驗證。
5.3 產品稽核實施
5.3.1 抽樣方法
－產品稽核所需產品應在合格成品存放區隨機抽取；
－抽樣數量應根據產品的複雜程度和以往的經驗，一般抽3～5件；
－抽取的產品應是近期生產的產品。
5.3.2 現場稽核
a)對用作測試產品的量具、儀器儀表、檢測試驗裝置的檢定/校準情況進行檢查，保證稽核測試的準確性；
b)稽核員按檢查表對產品進行稽核，也可隨機提問。稽核結果要在現場與被稽核部門意見達成一致，向被稽核部門提出改進建議，以便被稽核部門及時採取糾正措施並及時記錄在檢查表中；
c)在稽核時由於當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到稽核結束；
d)稽核所抽取的樣品，若重新使用則必須認真進行管理，防止混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態；
5.4 稽核結果分析評定
5.4.1 產品不合格分級
由於不同的不合格對產品質量的影響程度會有很大差別，進行產品不合格分級，有利於提高稽核的效能及對產品質量的綜合評價。
a)產品不合格分類的依據：
－對產品的功能特性的影響；
－外觀質量和包裝質量對市場的影響；
－對組織形象和信譽的影響；
－對效益和成本的影響。
b)產品不合格分為五級：
A級：嚴重不合格
B級：重大不合格
C級：一般不合格
D級：輕不合格
E級：微不合格
c)根據產品缺陷嚴重性分級表編制《產品缺陷分級表》，缺陷權數分別為100、70、50、30、10。
產品缺陷嚴重性分級表：
缺陷級別 嚴重性程度 缺 陷 內 容
功能和效能 外觀質量 對包裝質量的影響
A級 嚴重 產品功能某項失效，顧客會索賠賠。 顧客會拒絕產品，或會提出換貨。（裝配區嚴重碰傷） 錯、漏裝產品，和包裝在運輸中會造成損壞，顧客會申訴的。
B級 重大 產品精度指標嚴重超差（外徑）無法裝配 顧客可能會發現，並可能會提出換貨（裝配區輕度碰傷、非裝配區嚴重碰傷）。 包裝、油漆不良有可能引起損傷或鏽蝕，顧客可能會申訴的。
C級 一般 尺寸超差，嚴重影響裝配 裝配區大面積擦傷，顧客可能會發現，不會提出換貨。非裝配區大面積劃傷。 漏裝附件、合格證，顧客不滿意，一般不會申訴的。
D級 輕 尺寸超差，對裝配有輕微影響 顧客不易發現（裝配區小面積擦傷等）， 輕外觀質量問題。 顧客不會申訴的情況
E級 微 尺寸輕微超差，不影響裝配。 不會被顧客發現的。（非裝配區小面積劃傷） 顧客不會申訴的情況
5.4.2 計算及分析
根據稽核結果，計算質量水平、質量指數並繪製質量水平趨勢圖以分析產品質量水平的升降，掌握產品質量水平狀態和發展趨勢。
a)質量水平計算公式：
LQ＝
n――被稽核的產品數
b)質量指數計算公式：
QKZ＝(1-LQ)×100%
計算出的LQ值越小，說明質量水平越高。
c)繪製質量水平趨勢圖
為了反映各次稽核的產品質量水平趨勢，可繪製產品質量水平趨勢圖，以便及時發現異常，採取對策。
5.5 編制產品稽核結果報告
稽核組長編制《產品稽核報告》中，經技術質量部部長批准後，下發至有關部門。內容包括：
a) 稽核內容的詳細結果；
b) 稽核產品的數量；
c) 有不合格的最終產品的不合格級別和不合格分值；
d) 進行計算及分析的結果。
5.6 糾正措施實施及其跟蹤和驗證
5.6.1 被稽核部門按照下發的《不合格報告》組織有關人員制定糾正措施.
5.6.2 糾正措施的實施
a)糾正措施應在計劃的實施期限完成。如發生不能按期完成需向技術質量部部長說明原因，請求延期。批准後應修改措施計劃。
b)糾正措施實施中，應儲存有關記錄。
5.6.3 質管科對糾正措施實施情況進行跟蹤。糾正措施完成後，質管科對糾正措施情況進行驗證。驗證的內容包括：
a)計劃是否按規定日期完成；
b)計劃中的各項措施是否都已完成；
c)完成後的效果如何；
d)實施情況是否有記錄可查。
5.7 稽核記錄與存檔
每次產品稽核結束後，所有的記錄由質管科存檔，儲存期為三年。