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1 # 令狐令狐令狐
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2 # 南望王師
製藥是個很廣泛的概念。化學制藥和生物製藥是現代製藥工業中常見的兩種工業工藝。
單從概念上來說,化學制藥很好理解,透過各種化學方法去合成我們需要的各種化學成分。因為現在的藥品尤其是小分子的化學藥品,其化學結構是相當明確的。我們可以透過各種化學反應直接把它合成出來。這種製造工藝在製藥歷史上相當悠久,毫不誇張的說,現代藥品史也是化學發展史,化藥工業完全脫胎於化學。生活中常見的藥品大多是化學工業的產物。
而生物製藥是近幾十年新興的產物,眾所周知,化學合成通常給人的印象是高汙染高耗能,由於合成過程中需要使用大量的危化品和危險工藝,給人一種不安全的印象。於是生物製藥也應運而生。簡單地說,生物製藥是使用各種生物手段,比如微生物發酵,細胞培養等手段來產生我們需要的各種藥用化學品和生物製品。比如我們生活中常見的各種抗生素以及各種疫苗等,包括青黴素類和頭孢類等。去年鬧得沸沸揚揚的問題疫苗就是生物製藥的產物。
從生產工藝上來說,現在製藥是個很複雜系統的工程,大部分的藥品都是以上兩種或者幾種生產工藝結合的產物,既你中有我我中有你。比如常見的頭孢類抗生素,其中間體一般是透過生物工程的微生物發酵產生中間體,再透過化學合成的方式合成各種頭孢類抗生素原料藥。
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3 # 中研網
一、化學制藥行業發展現狀
1、中國化學制藥行業市場規模
從市場結構來看,中國化學制藥行業分為原料藥和化學制劑兩個子行業,其中化學制劑行業市場規模略高於化學原料藥行業。
圖表:2015-2017年中國化學制藥行業市場規模
2、中國化學制藥行業發展分析
中國化學制藥行業發展經歷瞭如下5個重要階段:
①有機砷製劑的發明。1910年有機砷製劑胂凡納明(即“606”)和1912年新胂凡納明(“914”)的發明,開創了化學藥物治療的新紀元。②磺胺藥的發明。20世紀30年代一系列磺胺藥的發明,成為化學藥物治療的又一新的里程碑,從此人類有了對付細菌感染的有效武器。③青黴素的發現。青黴素的發現和分離提純以及不久實現的深層發酵生產,使人類有了對付細菌性感染更為有效的武器。接著許多其他抗生素,如鏈黴素、土黴素、氯黴素、四環素等相繼出現,並投入生產和應用。1959年6-氨基青黴烷酸(6APA)的分離成功,為一系列半合成青黴素的開發創造了有利條件。頭孢菌素C的發現推動了頭孢菌素類藥物的開發。④其他一些重要進展。對化學制藥工業曾做出貢獻的尚有:胰島素和其他生物化學藥的提取和精製;抗瘧藥的研究和生產,維生素的人工合成,激素的人工合成和生產。其後,各種抗結核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現,進一步推動了製藥工業的發展。⑤製劑加工技術的發展。
中國是化學原料藥生產大國,化學原料藥一直是醫藥出口的支柱,具有國際比較優勢,化學制劑加工能力位居世界第一。
圖表:化學制藥產業鏈
化學制藥在國內比較普遍,不僅是一些西藥的生產是由化學工業而來,即使是中藥的研製與開發也離不開化學制藥工程。化學制藥過程中有關有機化學,藥物化學,化工原理,分析化學等一系列化學知識,這是知識的普遍應用性。化學制藥與化學知識息息相關,實際上也就是一種種化學反應的產物可以對人體產生幫助。透過學習化學,會對化學制藥有一定了解,但是還遠遠不夠。化學制藥過程中具有很多特點要注意,這是對人類安全和藥物安全的必要保證。化學制藥工程是現代化的高新科技,與化學工業有很大的聯絡,也可以說化學制藥工業是化學工業的一個分支。但是化學制藥工業又有著他自己獨特的特點。
一、高技術特徵
化學制藥並不是簡單地一種化學物品就可以當做藥,而是經過多個化學分子經過化學反應生成的製劑,到人體內會發生一系列的生物化學反應對從而對身體器官產生作用。在化學制藥過程中,要採用高科技術,而且在化學藥物生產中都需要用到新技術,新的合成技術,新的化學實驗設計,電子裝置的應用在化學制藥中起了很大的作用。對於這些新的應用,都不是簡單隨意,都有著很高的技術要求,還有在藥物的篩選,製藥的過程都是需要技術性的,因此化學制藥工業招收的員工都是技術人員,以防發生不必要的化學危險,危害員工甚至人類的健康。所以只有使用科技系統,使用現代高科技裝置,能夠使生產更合理,減少和避免事故的發生,促進生產的發展。
二、高質量特徵
藥物生成後,藥品質量監督局會對其進行檢測,以保證吃藥的人的健康。藥品質量的好壞會對人們造成很大的影響。不是有句話說是藥三分毒,如果說正確用藥除了可以治病以外還有毒的話,那麼錯誤的使用藥物則就是直接食毒。藥物的質量標準是衡量一個國家一眼水平好壞的標誌,因此,每個藥品的生產都要按照《藥品質量管理規範》嚴格比對生產,生產藥物的環境也要非常注意,化學物品有些就可以揮發反映,要注意不要造成不必要的麻煩。生產藥品的材料也不能貪圖便宜買次品,在購進原材料時一定要注意材料質量,材料的包裝也要能長時間保護材料不被破壞。高質量要求是為了製藥廠家的信譽和人們的健康,生產的藥物要有高質量保證,符合每一項製藥安全監測水平。
三、品種更新快
中國在製藥行業的發展迅速,各項條例嚴格遵守,也已經去的了很大的成就,但是隨著經濟的發展和人民生活水平的提高,人們對藥品產生的不敏感性也加強,由此,還需求品種和療效大的藥物加以代替,為了滿足醫療的要求,需要有更多的好的藥物。
1、不同的患者依據自身體質的不同華對藥物產生不吸收或過敏反應,同一位病人也會對不同的藥物具有不同的敏感性,當出現過敏反應時就需要更換藥物。
2、一些藥物長期服藥會產生耐藥性,比如普通的流行性感冒,經常吃藥後,就是再吃也沒有什麼好轉,因此這些藥物也就沒有再繼續吃的必要,需要更換另一種藥。
3、即使同一種藥理的藥物也會根據藥量的不同有不同的效果。
4、根據人體的反應,治一種病的一定就是會發生同一種反應現象,因此可以調理藥量來達到不同的效果。很多藥物因為反應不強烈,治病效果不明顯就會被淘汰,還需要更多更好的藥物代替他們。藥品的更新實際上也是科技水平的更新,在這個人口多,環境差,病毒經常入侵人體的時代,藥品的時常更新必不可少。
化學制藥行業不受經濟衰退的影響,即使會產生經濟問題,生病吃藥也在所難免,製藥行業的發展水平是一個國家經濟發展程度和社會文明程度的重要標誌。製藥行業發展的速度高於一般化工生產或其他製藥行業,化學制藥不僅產品銷售全世界,而且也是化學工業產品排在第二或第三的位置,併成為許多經濟發達國家的支柱產業。瞭解了化學制藥的一些基本特徵,在化學制藥過程中嚴格遵守法律法規和特徵分析,讓生產藥物無汙染,藥物生產更健康。
3、中國化學制藥企業發展分析
從行業集中度來看,相較於歐美等成熟醫藥市場,中國化學制藥行業集中度仍然較低,但製藥工業百強規模不斷擴大,但是從化學制藥行業集中度來看約為15%,行業集中度偏低。
化學制藥行業是極其重要的,化學制藥行業能否長遠可持續發展關係到整個醫藥行業的發展,雖然當前中國化學制藥行業面臨諸多困難,但隨著國家醫藥管理體制的不斷完善和製藥企業自身實力的增強,以及中國龐大的藥品消費市場,化學制藥業依然有著良好的發展前景。
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4 # 一米小草根
製藥是對所有藥物生產的統稱。製藥的專業有很多,有藥品生產技術,化學制藥技術,生物製藥技術,中藥製藥技術,其實這也是對應當前的各種崗位細分。
化學制藥是當前藥物分類的主要組成部分。也可以為我們當前吃的各種西藥,那些成分單一,化學結構清楚的藥物基本屬於化學藥。化學制藥涉及到各種化合物的合成,這個過程需要使用各種有機溶劑,這些有機溶劑基本有一定的毒性。
生物製藥是當前製藥研究的前沿領域,如這次新型冠狀病毒的疫苗研製就屬於生物製藥。生物製藥主要利用微生物進行發酵生產,其中關鍵在於工程菌的構建,構建工程菌設計到基因工程技術,細胞工程技術等前沿科學。當前各種疫苗均屬於生物製藥藥物,每年的銷售額也是幾百上千億。
就業方面來說,整體就業形勢北方會好於南方。大專畢業生差不多再四千左右,本科五千,研究生基本可以達到七八千。具體發展前景同個人自身素質有很大關係,這邊只能給平均水平。
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化學制藥應該是合成藥物,生物製藥可能是植物,發酵提取的化合物或者疫苗之類的生物醫藥產品。合成的因為更加可控,質量肯定更加穩定一些。