FMEA實際上是FMA（失效模式分析）和FEA（失效效應分析）的組合。其應用物件的不同，目前主要包括系統FMEA、設計FMEA、過程或工藝FMEA、服務FMEA和裝置FMEA，其中設計FMEA（也記為DFMEA）和過程或工藝FMEA（也記為PFMEA）的應用最廣泛。
FMEA的應用應當是事件發生前的行為，而非事後補救，要想取得最佳的效果，應用時機越早越好。在產品設計階段應用FMEA，可以早期發現問題，防止“先天性設計不良”。設計FMEA是在設計過程中開展的活動，且在產品開發各階段，當設計有變化或得到其他變化資訊時應及時加以修改。所以工廠做DFMEA是一動態的過程。DFMEA評價與分析的物件是最終的產品以及每個與之相關的系統、子系統和零部件，評價在產品製造和產品使用過程中可能出現的質量、環境及安全和衛生等方面的問題，從而為過程控制提供了良好的基礎。開發FMEA的過程中，不能靠以後的製造或服務過程的控制來解決設計中的缺陷，必須考慮製造和服務過程中的限制條件。
PFMEA應在生產準備之時，在過程可行性分析階段或之前開始，從產品、過程特性和過程流程圖入手，要考慮從單個零件到總成的所有制造過程，其評價與分析的物件是所有新的過程、更改過的過程及應用或環境有變化的過程。所以工廠做PFMEA同樣也是一動態的過程。
正因為做了DFMEA和FMEA，你就能找到了關鍵的質特性的零件和過程以及風險優先數（RPN）的大小，然後根據公司或客戶的要求，就可以判定，具有關鍵的質特性的零件和過程和有多大的RPN是工廠必須要進行控制的，這樣控制計劃就出來了。具體來說，在隨後的樣品的試製、小批次試產和批次生產時，針對FMEA中所識別出來的關鍵質量特性的零件和RPN大於一定數值的（一般RPN大於80）的過程就必須要有具體的“控制計劃”了。
工廠一般所做的品質月報，其實就是各部門、各工序所制訂的控制指標的資料的月度統計。只有在完善的TS五大工具的情況下，才會有說服力的品質月報。世界級質量大師戴明曾說過：除了上帝，其他人都必須用資料和事實說法”。否則，品質月報也就毫無參考價值，甚至會影響工廠決策失誤。
FMEA實際上是FMA（失效模式分析）和FEA（失效效應分析）的組合。其應用物件的不同，目前主要包括系統FMEA、設計FMEA、過程或工藝FMEA、服務FMEA和裝置FMEA，其中設計FMEA（也記為DFMEA）和過程或工藝FMEA（也記為PFMEA）的應用最廣泛。
FMEA的應用應當是事件發生前的行為，而非事後補救，要想取得最佳的效果，應用時機越早越好。在產品設計階段應用FMEA，可以早期發現問題，防止“先天性設計不良”。設計FMEA是在設計過程中開展的活動，且在產品開發各階段，當設計有變化或得到其他變化資訊時應及時加以修改。所以工廠做DFMEA是一動態的過程。DFMEA評價與分析的物件是最終的產品以及每個與之相關的系統、子系統和零部件，評價在產品製造和產品使用過程中可能出現的質量、環境及安全和衛生等方面的問題，從而為過程控制提供了良好的基礎。開發FMEA的過程中，不能靠以後的製造或服務過程的控制來解決設計中的缺陷，必須考慮製造和服務過程中的限制條件。
PFMEA應在生產準備之時，在過程可行性分析階段或之前開始，從產品、過程特性和過程流程圖入手，要考慮從單個零件到總成的所有制造過程，其評價與分析的物件是所有新的過程、更改過的過程及應用或環境有變化的過程。所以工廠做PFMEA同樣也是一動態的過程。
正因為做了DFMEA和FMEA，你就能找到了關鍵的質特性的零件和過程以及風險優先數（RPN）的大小，然後根據公司或客戶的要求，就可以判定，具有關鍵的質特性的零件和過程和有多大的RPN是工廠必須要進行控制的，這樣控制計劃就出來了。具體來說，在隨後的樣品的試製、小批次試產和批次生產時，針對FMEA中所識別出來的關鍵質量特性的零件和RPN大於一定數值的（一般RPN大於80）的過程就必須要有具體的“控制計劃”了。
工廠一般所做的品質月報，其實就是各部門、各工序所制訂的控制指標的資料的月度統計。只有在完善的TS五大工具的情況下，才會有說服力的品質月報。世界級質量大師戴明曾說過：除了上帝，其他人都必須用資料和事實說法”。否則，品質月報也就毫無參考價值，甚至會影響工廠決策失誤。