在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過下列不良反應。常見的不良反應發生率基於三項在美國進行的雙盲,安慰劑對照臨床研究,共計945名年齡在12個月到8歲患者(其中12個月至2歲患者98名,2至4歲患者225名、4至8歲患者622名)接受吸入用布地奈德混懸液(每日0.25到1mg,為期12周)或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不良事件的發生率和性質與安慰機組相當。下表顯示了不考慮既往接受過支氣管擴張劑和/或吸入性糖皮質激素治療的影響,在美國進行的研究中不良事件的發生率,樣本中舍有605例男性患者和340例女性患者。 下列為在至少一個藥物治療組中發生率在3%或3%以上的,且其在吸入用布地奈德混懸液組發生率相當或低於安慰劑組的所有不良事件:發熱、鼻竇炎、疼痛、咽炎、支氣管痙攣、支氣管炎和頭痛。發生率為1%至≤3%(按身體系統劃分)下列資訊中包含了發生率在1到≤3%之間的所有不良事件,在不考慮與藥物治療的相關性的情況下,至少有一個吸入用布地奈德混懸液治療組發生率超過安慰劑組的不良事件。全身反應:過敏反應、胸痛、疲勞、流感樣症狀呼吸系統:喘鳴防禦機制受損:單純皰疹、外耳感染、感染中樞和外周神經系統:發聲困難、運動過度面板和面板附屬器:溼疹、膿皰疹、瘙癢聽力和前庭:耳痛視覺:眼部感染精神病學:厭食症、情緒不穩肌肉骨骼系統:骨折、肌痛用藥部位:接觸性皮炎血小板,出血和凝血:紫癜白細胞和抵抗力:頸部淋巴結病在三項開放研究中,447名接受吸人用布地奈德混懸液治療(平均每日總劑量0.5-1mg)和223名接受傳統治療的哮喘兒童,經過1年的隨訪,不良事件的發生率接近。在公開發表的文獻中、長期開放臨床試驗結果,或全球所有吸人性布地奈德製劑的上市後報告中,偶見的不良事件(<1%)包括:速發或遲髮型變態反應,包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣;腎上腺皮質機能減退和腎上腺功能亢進症狀;青光眼、白內障;精神類症狀,包括抑鬱、攻擊性反應、易激惹、焦慮和精神病;以及骨病,包括股骨頭缺血性壞死和骨質疏鬆。布地奈德的耐受性好。大多數不良反應都很輕.且為區域性性。布地奈德引起的全身作用和口咽併發症與劑量有關。
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在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過下列不良反應。常見的不良反應發生率基於三項在美國進行的雙盲,安慰劑對照臨床研究,共計945名年齡在12個月到8歲患者(其中12個月至2歲患者98名,2至4歲患者225名、4至8歲患者622名)接受吸入用布地奈德混懸液(每日0.25到1mg,為期12周)或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不良事件的發生率和性質與安慰機組相當。下表顯示了不考慮既往接受過支氣管擴張劑和/或吸入性糖皮質激素治療的影響,在美國進行的研究中不良事件的發生率,樣本中舍有605例男性患者和340例女性患者。 下列為在至少一個藥物治療組中發生率在3%或3%以上的,且其在吸入用布地奈德混懸液組發生率相當或低於安慰劑組的所有不良事件:發熱、鼻竇炎、疼痛、咽炎、支氣管痙攣、支氣管炎和頭痛。發生率為1%至≤3%(按身體系統劃分)下列資訊中包含了發生率在1到≤3%之間的所有不良事件,在不考慮與藥物治療的相關性的情況下,至少有一個吸入用布地奈德混懸液治療組發生率超過安慰劑組的不良事件。全身反應:過敏反應、胸痛、疲勞、流感樣症狀呼吸系統:喘鳴防禦機制受損:單純皰疹、外耳感染、感染中樞和外周神經系統:發聲困難、運動過度面板和面板附屬器:溼疹、膿皰疹、瘙癢聽力和前庭:耳痛視覺:眼部感染精神病學:厭食症、情緒不穩肌肉骨骼系統:骨折、肌痛用藥部位:接觸性皮炎血小板,出血和凝血:紫癜白細胞和抵抗力:頸部淋巴結病在三項開放研究中,447名接受吸人用布地奈德混懸液治療(平均每日總劑量0.5-1mg)和223名接受傳統治療的哮喘兒童,經過1年的隨訪,不良事件的發生率接近。在公開發表的文獻中、長期開放臨床試驗結果,或全球所有吸人性布地奈德製劑的上市後報告中,偶見的不良事件(<1%)包括:速發或遲髮型變態反應,包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣;腎上腺皮質機能減退和腎上腺功能亢進症狀;青光眼、白內障;精神類症狀,包括抑鬱、攻擊性反應、易激惹、焦慮和精神病;以及骨病,包括股骨頭缺血性壞死和骨質疏鬆。布地奈德的耐受性好。大多數不良反應都很輕.且為區域性性。布地奈德引起的全身作用和口咽併發症與劑量有關。
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