仿製藥不是假藥，是根據真的藥品的成分製作出來的，只不過沒有經過工商部門辦理，但是療效和真藥品差不多，但是比藥店裡賣的藥便宜多了。

事情沒有相對的絕對性。有錢人吃有錢人吃的起的，窮人吃窮人吃得起的。如果窮人吃了那麼貴的藥，都吃的家產都破了，活了和死了有什麼意義呢，所以電影裡面王傳君飾演的人自殺了。

這是個法律和道德兩難的問題，正品藥是科研工作者花費幾年，十幾年甚至更久的時間去研發，而且還面臨失敗的風險，據估算一款新藥的研發平均要耗費上億的成本。而病人的生命一樣是無價的，他們需要藥物來治療，面臨高額的藥費，如果支出不了就等於等死。而仿製藥恰恰可以拯救病人的生命，卻損害了研發部。

仿製藥是指專利藥品在專利保護期結束後，不擁有該專利的藥企仿製的替代藥品。所以，仿製藥這個名稱本身就是針對專利藥（又稱原研藥）而來的。

美國食品和藥物管理局(FDA)規定，只有在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致，才是合格的仿製藥。

中國從2015年開始，也將仿製藥由此前的“仿已有國家標準的藥品”調整為了“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”，強調“一致性”。

所以，按照規定研製的“仿製藥”就是貨真價實的真藥。

仿製藥療效如何？

按照前面所說的，合格的仿製藥應該和原研藥具有相同的在劑量、安全性和效力、質量、作用和適應症，但可以在形狀、釋放機制、非活性成分等方面可以有所不同。所以，合格的仿製藥的安全性和療效都是經得起市場檢驗的。

不過，要說明的是，儘管要求很明確，但現實中的仿製藥還是存在質量參差不齊、仿製標準較低、部分藥品療效不確切等問題。緣於此，部分中國產仿製藥也經常被認為是“低仿”。

衡量仿製藥是否和原研藥一致性的一項基礎檢測是 “體外溶出度曲線”檢測，即利用體外模擬人的腸胃環境檢測藥品的生物利用度指標。若仿製藥和原研藥曲線的生物利用度接近，臨床效果也應較為接近。而此前有媒體報道稱，北京協和醫院藥劑科主任梅丹曾測量過國內14家企業生產的鹽酸二甲雙胍片，有的產品20分鐘之內全部溶解，有的則50分鐘後仍只溶解了不到30%，差距之大令人咂舌。

其實，仿製藥不是我們常說的“沒用的假藥”，它是指在一些方面上與原商品名藥相同的一種仿製品，包括劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質量、作用以及適應症等。2016年3月6日，中國國務院辦公廳印發了《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，要求化學藥品新註冊分類實施前批准上市的仿製藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。因為仿製藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，所以進行質量和療效的一致性評價，就是要求對已經批准上市的仿製藥品，在質量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利於節約社會的醫藥費用，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。

美國FDA（美國食品藥品監督管理局）的有關檔案指出，能夠獲得FDA批准的仿製藥必須滿足以下條件：和被仿製產品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿製產品的適應症、劑型、規格、給藥途徑一致；生物等效；質量符合相同的要求；生產的GMP標準和被仿製產品同樣嚴格。

既然仿製藥不是意義上的假藥，那為何程勇等人還被警察叫做“假藥販子”呢？原來，仿製藥雖然不是傳統意義上人們所理解的“假藥”，但是，中國的相關法律規定，在中國銷售未得到批准的藥品都定義為假藥。也正因此，雖然電影中程勇走私的印度格列寧在印度當地屬於合法的真藥，但由於它並沒有在中國註冊，也沒有獲得中國的批准上市，因此即便它對治療慢粒白血病有效，但在中國法律意義上講，它也屬於假藥。

很多人在電影中被人們對生命的渴求所感動，也被程勇的捨己為人的精神所感染，透過這部電影，喚起了人們對生命的尊重，也再一次將“天價藥品”帶入了人們的視野。

中國也有很多中國產仿製藥，且價格較進口藥相比也便宜了很多，但是由於中國產仿製藥在全國大多數城市都沒有進入醫保，而且藥品前期研發過程中的巨大投入，也就使得中國產仿製藥與印度仿製藥相比，仍沒有佔據價格優勢，但現在中國現在已經針對中國產仿製藥做出了一些政策支援，逐步降低全社會藥品費用負擔。

用甘地夫人一句話解釋：我認為，在一個良好的世界秩序中，醫藥發現應該是沒有專利的，不應該從人的生與死之間謀取暴利！

因為電影《我不是藥神》的爆火，讓很多人知道了印度仿製藥的存在。

就和電影《我不是藥神》裡說的一樣，印度是窮人的藥房。

印度是全球最大的仿製藥供應國，佔全球仿製藥出口量的20%。他們生產出來治療各種癌症的仿製藥藥效幾乎和正版的一樣，但價格卻不到正版藥的三分之一。

在講印度仿製藥前，先給大家說下專利藥和仿製藥的區別。

專利藥的研發商最先確定該藥的化學組分，為檢測藥物的安全性和有效性，研發商會先在動物或是器官上做試驗，然後再在人體上進行試驗，這一系列操作未完成前，研發商也不能確定專利藥的具體藥效是什麼。

當藥效、安全性、臨床反應等資訊被調查清楚後，藥物就可以進入市場。同時研發該藥物的廠商也會獲得專利保護，專利有效期約20年，期間專利藥廠商獨佔該藥市場。

而仿製藥必須要等專利藥過了約20年的保護期才可以進入市場。

因為專利藥早就被研究過了，仿製藥廠商也就沒必要再花錢花精力去重新研究一遍，但仿製藥在進入市場前，必須要透過質檢來確保仿製藥的藥效、安全性和專利藥一致。

也就是說專利藥和仿製藥除了成本幾乎沒有差別，對於那些負擔不起高價專利藥的患者來說，仿製藥就成了他們的救命稻草。

印度新德里最好的公立醫院對面有一條仿製藥品街，許多當地人在醫院看完病就會拿著處方到對面藥店買藥，醫院不是沒有藥賣，而是價格太高他們接受不了。

就拿電影《我不是藥神》裡的治療粒細胞白血病藥物格列衛（Glivec）舉例，一瓶標價為8400盧比（約合人民幣816元），在藥房買只需1900盧比（約合人民幣184元），而且印度藥房還能還價。

在藥品街上，幾乎每家藥房門口都排著長隊，藥房雖然醒目標識著沒有醫生開的處方不能買藥，但這標語幾乎就是個擺設，即便你沒有醫生開的處方照樣能在藥房買到藥。

印度仿製藥之所以那麼便宜，是因為印度的土地、勞動力、裝置都比較廉價，一條印度生產線成本比西方國家低40%，勞動力成本也只有西方國家的一半。

而且仿製藥也不用像專利藥那樣，需要投入大量時間和金錢去做試驗，節約了研發成本。

我不知道把這比作抄作業合不合適，但仿製藥廠商給我的感覺就是這樣的。

把人辛辛苦苦完成的作業，花幾分鐘抄一下就得到了同樣的分數。

辛苦做作業的人當然不服，這些專利藥的研發商自然也不樂意。

各個國家的製藥企業都對印度仿製藥表達了不滿，甚至多次起訴，但都被印度政府打哈哈給 “ 糊弄 ” 了過去。

因為印度政府對國內仿製藥一直都是支援和鼓勵的態度，甚至立法去支援國內仿製藥業的發展。

1947年，印度實現國家獨立，但那時印度醫藥市場80%以上都被跨國藥企控制，在西方製藥壟斷、國內又沒有能力自主研發專利藥的情況下，印度患者為治病只能去買高價專利藥，但一般人根本負擔不起。

這時候，仿製藥就出現了。

印度商人巴伊·莫漢·辛格仿製了當時沒在印度註冊專利的瑞士羅氏公司的一種鎮靜劑 “ 苯甲二氮 ”，他將藥品重新包裝，換了個新名字，比專利藥低好幾倍的價格放入市場銷售。

第一年辛格創立的蘭博西實驗室公司靠仿製藥就賺了100多萬美元，而且很快，辛格的公司就發展成了印度最大的製藥廠。

有資料顯示印度仿製藥利潤空間高達98%。

仿製藥業又能賺錢又能救這些吃不起高價藥患者的命，印度政府怎能不支援。

1970年，印度頒佈新的《專利法》，允許印度製藥公司仿製生產任意一種藥品，只要生產工藝上與其有區別就行。

1995年，印度被迫無奈加入WTO（世界貿易組織），簽訂了《與貿易有關的智慧財產權協定（TRIPS）》。

在此期間，印度曾多次修改其《專利法》。

為藥物提供專利保護，部分仿製藥業也開始被禁止。

但印度政府始終為國內仿製藥業留了後路，比如專利保護僅對1995年以後發明的新藥或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供保護。

可以以 “ 你家藥物定價太貴，我們吃不起，只能做仿製藥 ” 為由，對藥物執行 “ 強制專利許可 ”。

被稱之為世界藥房的印度，製藥業發達這點是母庸質疑的，但仿製藥的盛行，網友們對其卻有很大的爭議。

有說仿製藥好的，給窮人帶來生的希望。

也有說仿製藥的出現打亂了研發商的市場，讓研發專利藥的人賺不到錢，也就沒有能力再去研發新藥，到時候會害死更多的人。

沒法說誰錯，因為身份和處境的不同，對待仿製藥的看法也不同。

患者的求生欲和研發商的心血，真的很難去給仿製藥的存在下個好或壞的定義...