估計提問的是看到最近關於acei類降壓藥可能增加肺癌發病率的報道。以下是我的建議：作為區域性性的研究，目前的資料只是說明增加了14%的肺癌機率，並不代表已經有被證明的因果關係，服用acei降壓藥的患者不要過於緊張。這裡也期待研究人員後續有更新的進展。藥物的兩面性在於，即可治病也可致病，我們選擇藥物的原則是透過藥物獲取的收益要大於弊端。高血壓患者如果血壓控制不住，可能會引起嚴重的併發症，因此千萬不要盲目停藥。

就在前段時間，歐盟藥品管理局釋出公告，說中國的某個藥業公司裡面，生產銷售的纈沙坦原料藥被檢測除含有一種致癌物雜質，歐盟藥品管理局決定對該原料藥展開評估調查，並在調查期間要求召回採用該原料藥生產的纈沙坦製劑，接下來簡單介紹一下纈沙坦。

纈沙坦是什麼，有什麼用？

纈沙坦是一款血管緊張素II受體拮抗劑抗高血壓類藥物，該藥物是起到使血管緊張素Ⅱ的I型(AT1)受體封閉，血管緊張素Ⅱ血漿水平升高，刺激未封閉的AT2受體，同時抗衡AT1受體的作用，從而達到擴張血管降低血壓的效果。 在美國，纈沙坦是一款用於治療高血壓症、充血性心力衰竭、後心肌梗塞的藥物。纈沙坦具有降血壓效果持久穩定，毒副作用小的特點。

纈沙坦的製造是一個複雜的化學反應與合成的過程，在製造過程中不免產生雜質。因此，如何合成純淨的纈沙坦，使其雜質的含量降低到對人體無害的程度，是新藥研發過程中的巨大挑戰。經過不懈努力，外華人生產出了一款抗高血壓的藥品，命名為代文。

到底是檢測出了什麼，讓歐盟藥品管理局覺得含有致癌物質？

根據歐盟藥品管理局釋出的公告，中國某藥業公司生產的的仿製藥纈沙坦中被檢測出含有一種叫做“N-亞硝基二甲胺（NDMA）”的雜質。也叫N-二甲基亞硝胺，分子式C2H6N2O或（CH3）2NNO。有機化合物合成中間體，可常用於工業硫磺、橡膠促進劑、火箭燃料、抗氧劑、工業用溶劑、殺線蟲劑等製造。

DMNA對大多數動物 (包括人)，是一種高毒性物質。但液體和蒸氣特別對面板和眼不產生刺激作用，缺乏警告特性。口服後幾小時內發作，其影響是呈現噁心、嘔吐、腹痛和腹瀉，並可能出現頭痛、發熱、衰弱、肝大和黃疸。慢性暴露能引起肝損害 (中央壞死)，伴發黃疸和腹水。在2017年10月27日世界衛生組織國際癌症研究機構公佈的致癌物清單中，NDMA被界定為2A類致癌物。

那纈沙坦還能不能繼續服用？

就前面說的一樣，代文抗高血壓藥的活性藥物成分纈沙坦，是透過獨特的生產工藝製造出來的，其中的雜質成分被嚴格地限制在安全範圍。目前中國銷售的代文抗高血壓的原料藥來自諾華在英國的工廠，不含有NDMA。所以當你服用時，檢查一下包裝，如果確定是商品名為代文的纈沙坦原研藥，就可以放心服用。

是藥三分毒！是說前幾十年前的中藥，現在的西藥已是十分毒了！藥有副作用製藥廠出廠就有說明。至於治癌問題，本來身體就有癌細胞，癌細胞在有毒的環境中能生存的更好，癌細胞會活躍，是不是治癌的原因！

這個事情可不是網傳的，這個是一箇中國製藥界的標誌性恥辱事件。

華海藥業纈沙坦原料藥的未知雜質中被發現含有微量NDMA。這個成分的學名叫做，N-二甲基亞硝胺，屬於2A類的治癌物質。

FDA估計，如果連續4年每天服用1次，由這個原料藥物配成的80mg/粒/片的纈沙坦或複方製劑。額外增加的患癌風險為1/8000。

這件事情性質的惡劣在於，在藥物源頭的原料藥物中，出現了治癌物質，就好比在某個自來水廠出水的總管道里撒了泡尿，只要是用這個水廠水的，所有人和企業都在不明真相的情況下被逼著喝了尿。特別是企業，要是某個食品企業用了這個水做出來食品，這個產品，行銷到哪裡就噁心到哪裡。

可以這樣理解，只要是使用華海製藥公司提供的原料藥生產出來的纈沙坦，不管是什麼製藥公司，其產品纈沙坦中是必定含有 NDMA 的。

重慶康刻爾製藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊(國藥準字H20080097)

海南皇隆製藥股份有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20050508)

哈爾濱三聯藥業股份有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20061058)

江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片(國藥準字H20090262)

山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20090319)。

大家最好看一下自己的用藥藥盒是不是這幾家出產的藥物，如果是，儘快調整用藥廠家。

2012年的時候華海製藥更改了纈沙坦原料藥物的製藥流程，2012年之前的製藥流程下，並未出現NDMA這種雜質，也就是說，這個更改的製藥流程是導致NDMA成分的出現，換句話說，不使用這個新流程，而使用傳統流程製造的纈沙坦原料，還是能用的。而且國內有7家制造纈沙坦原料藥物的廠家，另外6家目前來看都是好的。

我們做醫生的，一直在強調高血壓患者的治療中，應該要以控制風險因素，調整生活習慣為基礎，比如說每天的慢跑就能降低收縮壓和舒張壓。但知者甚眾，行者寥寥。

降壓絕對不能只依賴降壓藥物，這一點什麼時候都不會變。

高血壓有致癌風險是指的是ACEIs類藥物，這些藥物有卡託普利，依那普利，賴諾普利，雷米普利，貝那普利，喹那普利，福辛普利，培哚普利等， 我的文章有的介紹這個文章，這些藥物透過國外的資料顯示有增加癌症的風險，其實這個藥物的副作用肯定都是有的。 只不過是有些是慢性的不可預見的， 有些是可預見的。 為什麼說是藥三分毒就是這個道理。 但是醫生用藥的時候都會考慮一個原則就是用藥的利弊問題，如果利大於弊醫生還是會採用這樣的治療方案。所以不要過分擔心。

是藥三分毒，這樣的毒副作用基本是無法避免的，甚至還要利用藥物的毒性去克服病痛。但是，藥物對人體的毒副作用，必須控制在一定的範圍內，切不可治好了嘴巴卻治瞎了眼睛，更不可治好了眼睛卻治丟了命。所以，一旦發現降壓藥裡含有致癌物，且達到了危險劑量，就要立即停止生產，並告知社會；甚至，懷疑某些成分可能致癌，也要嚴肅認真對待，絕不能馬虎。從某種意義上說，醫療行業和醫藥行業決定了病人的安危甚至是生死，那麼，醫藥和醫療行業就要高度自律，憑良心治病，憑良心製藥。然而，僅僅依靠“憑良心”是不夠的，監管部門還必須恪守職業道德，依法依規做好監管，為國家負責，為全體國民負責。發生像這樣傳聞，國家權威部門有責任站出來，作出解釋。

高血壓致癌的傳聞再次來襲！記得大約一兩年前，有一陣子，網路上流傳這一訊息，後來權威專家闢謠後消停了一陣子。近期，再度在微信群，朋友圈，看到一個訊息說高血壓患者經常選用的一類降壓藥：普利類藥物長期服用可以導致肺癌！這，到底是不是真的？

我們常說的普利類藥物，江湖又叫“A類降壓藥”，其學名叫做血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI），常見藥物有卡託普利，依那普利，貝那普利，培哚普利，福辛普利，賴諾普利，雷米普利等。

普利類藥物可以透過影響體內的血管緊張素（RAAS）系統，可以舒張血管、改善鈉水瀦留，從而起到降壓、改善心室重構、改善腎功能等作用。由於對心臟、腎臟的保護作用，再加上價格也比較親民，所以成為了各國醫生常推薦服用的降壓藥物之一。

目前沒有足夠的科學依據證明普利類藥物可以導致肺癌。這個傳言的依據是來源於2018年加拿大Laurent Azoulay教授團隊在國際著名雜誌《英國醫學雜誌》上發表的一篇回顧性論文。該研究分析了從1995 年1 月1 日至2015 年12 月31 日期間，992061名開始服用新型抗高血壓藥物的患者，比較了接受ACEI（普利類）治療和接受ARB（我們常說的沙坦類降壓藥）患者中肺癌的發病率，平均隨訪6.4年。結果發現使ACEI的患者患肺癌的風險比使用ARB的患者增加了14%。其實這個研究在醫學界並沒有引起對普利類藥物的顧慮，主要因為以下幾點原因：

（1）回顧性研究，證據不足

對於回顧性研究結果，科學家們會更加謹慎，因為回顧性研究只能在已經發生的現有的資料基礎上進行分析，可能會受到一些其他未考慮到的因素的影響，如果出現缺失的資訊，是無法去彌補的，會導致結果不準確。普利類藥物在學術界是經過了數十項大規模的國際多中心隨機化臨床對照研究論證過它的安全性和有效性。僅僅只憑一篇文章就下定論還為時過早，需要等後續進一步的證據。而且相比較而言，吸菸導致肺癌的風險要大得多，與其擔心普利類藥物，還不如好好戒菸。

（2）普利類藥物會造成乾咳，導致研究結果有誤差

普利類藥物常見的不良反應就是乾咳，服用普利類藥物的患者更有可能因為乾咳而去醫院照CT和胸片，如果有肺癌的話，就會更早被檢查出來，從而導致研究出現偏倚。

結語

作為一個學術話題，普利類藥物導致肺癌還存在爭議，下定論尚缺乏證據，不能武斷認為此類藥物就會誘發肺癌發生。高血壓患者也不用過於恐慌，不要自行停藥或者換藥，在專科醫生或藥師指導下規範服藥，才是最安全的選擇。

參考文獻：

Hicks BM,Filion KB,Yin H,et al.Angiotensin converting enzyme inhibitors and risk of lung cancer: population based cohort study[J].BMJ,2018,363:k4209.

網傳？長期服用高血壓藥可能遭致腎癌，這是早就已經有了的定論啊！因為高血壓傷腎，高血壓藥也傷腎，幾乎沒法避免啊！