4+7中涉及到一個最關鍵的問題就是藥品的一致性評價，就是中國產藥品等同進口藥品。一致性評價只是生物等效性的一致，而獲得一致性評價的藥品又是怎麼來的？無非就是花了大價錢買了進口藥品的實驗資料，照做一批送給指定藥檢所檢驗，獲得了一個和進口產品一樣的資料。過一致性評價的藥品不是每一批的資料都和進口產品是一致的。所以希望各地的藥檢機構針對每一個批次的一致性評價藥品進行檢驗，公佈檢驗結果，接受民眾監督，早日取得真正和進口產品一樣的療效，一樣的副作用和不良反應發生率！

質量不會變，只是壓縮了流通及推廣環節的利潤。

4+7更傾向於壟斷，更容易出現斷貨危機，不是自由市場的產物！

藥品質量是企業重重之重，4十7對藥廠沒有利益傷害！只有會產量增加收益提高！質量有藥監各個部門監管不用擔心！

沒必要擔心藥品質量，所有藥品的生產都是按照國家藥典統一的標準生產的，合資藥企，外資藥企，中國產仿製藥企，特別是原研藥企外資比較多，國內百分之99的都屬於仿製藥。生產標準和工藝優良決定了藥品質量。比如藥典規定阿阿司匹林腸溶片含乙醯水楊酸在99%以上，如果乙醯水楊酸的生產工藝技術高純度特別高，做成藥品的藥效就越好，如原研單位拜耳生產的阿司匹林腸溶片純度高達99.8%中國產藥企純度在99.5%或者99%以上，都是符合國家藥典標準的，那麼純度差異就導致品質和療效一見高低了。當然零點幾個百分點忽略不計。花高價買外企的見效快一點，中國產仿製的見效慢一點點效果都一樣。

我自己的一些想法:

1、國家為什麼要進行帶量採購？

首先隨著人民生活水平的提高，人民對健康越來越看重了，尤其是國家全民醫保以後，各種疾病都可以報銷，自己花一小部分錢就可以讓自己更健康點，活得更好一點，更長一些，大家當然願意有了病就去醫院。現在的慢病發病率逐年上升，光糖尿病人就有1億多，高血壓患者就更多了，這些疾病是需要終身用藥的。那麼我們簡單的算筆賬，一個糖尿病患者，按照每天藥費10元，一年就要3600元，國家報銷百分八十，2800元，中國有1億多糖尿病，醫保支出將近2800億，這完全不算合併其他疾病，如果算上會更多，因此，現在中國的醫保壓力非常大，而且以後只會更大！

因此國家出4+7帶量採購，理論上來講是為了降藥價，緩解醫保壓力。

其實之前國家也用了不少辦法去降低藥價，比如兩票制等，但是治標不治本，因為目前市場上大部分藥品的核心技術掌握在外資企業裡，有部分中國產藥品質量勉強能跟上，但是價格和進口藥基本差別不大。但是這樣的藥品很少很少！另外說說兩票制，其實兩票制只是逼死了一波大包商，而大包商基本存在於國內的一些企業，外資企業的產品基本都會有自己的專業團隊去推廣，因此就算推行兩票制，也只是把大包商中間的利潤榨了出來，對外資企業來說沒有什麼影響。因此根本上也沒有解決多少問題。

2.一致性評價在做什麼？

一致性評價其實是在給廣大的患者做 “安心”，為什麼這麼說呢？

那我們回過頭來再講國內藥品的質量問題，其實不講別的我們就拿治療糖尿病的藥品二甲雙胍來說，我相信所有的內分泌臨床醫生都認為默克公司的二甲雙胍效果就是比其他任何一家中國產二甲雙胍效果好，二甲雙胍其實是結構非常簡單的一個化學藥物，但是國內企業生產的效果就是不如進口的，藥物不只是一個化學結構這麼簡單，它的輔料，它的製劑，它的雜質控制，它的工藝...太複雜了。醫學界流傳了很久的一個說法，國外青黴素不需要皮試，國內需要.成分不一樣嗎？一樣！青黴素過敏更多的是雜質過敏，但是國外提的純度更高因此過敏機率非常低因此不需要皮試也可以放心使用，講了這麼多，其實就是想說中國的製藥工業的確跟國外還有很大的差距，化學藥物都如此，生物藥物更不用說了。這個問題大部分醫藥人員甚至患者其實都知道，因此有條件(有醫保)的患者自己花費相差不多的情況下，當然更願意用進口藥物了，但是進口藥物價格降不下來國家怎麼辦？所以，國家想到了既然患者不肯用中國產擔心的是效果，那就以國家的信譽做保證，讓中國產藥以進口藥為基準做一致性評價。在國家層面告訴患者，透過一致性評價了效果就”等於”進口藥了，大家可以放心使用了！

假設中國產藥品質量和進口質量相同，國內產品價格低一點，患者會用哪種呢？毫無疑問會用價格更便宜的中國產藥品！

3.透過一致性評價的藥物真的和進口藥物效果能夠一致嗎？

我認為未必，不可否認有一些藥品可能會很接近進口藥品質量，但是大部分還是有差距的！有幾個原因說一下:1.臨床應用後醫生的反饋事實上是最具說服力的，在國家藥品醫保控制如此嚴苛的情況下醫生如果能用便宜的更願意用便宜的，但是他們知道很多情況下中國產藥物根本代替不了進口藥物的效果，因此就算承受巨大的壓力也會給患者用進口藥，只為了療效。2.如果中國產藥物效果跟進口藥物真的一致甚至更好，早就在國家之前申請做各項跟進口藥物頭對頭研究了，一旦證實了效果更好，基本在這個領域它可以一家獨大了，事實上有幾個中國產產品敢去做？3.中國產藥品上市不是一年兩年了，在此之前沒有過那麼好的質量，怎麼可能在國家號召一致性評價後的幾個月就可以把質量提高到另一個新高度呢？我認為不太可能！

最後總結一下:國家醫保壓力太大，需要控制支出，但是藥品價格降不下來，國家想出了帶量採購，意思是薄利多銷，國外企業處於技術壟斷地位，自然不願意薄利，國內仿製品研發製造成本不高，自然價格可以更低，奈何不爭氣，技不如人，產品效果不行，且深入醫患內心，國家為了安民心，提出了一致性評價，告訴大家中國產藥品也”差不多”，還更便宜，另外我只讓醫院採購價格更低且效果”差不多”的藥品，倒逼進口藥要想有銷量必須降價！至於質量真的一致嗎？我看未必！

這個問題確實是首當其衝的。從國家的角度，肯定是希望藥便宜質量又好，為此國家也採取了一定的措施。

首先，帶量採購本身，就是在以量換價，未來必定會全國推廣，那這巨大的市場份額只給進入名單的藥企，藥企以往高企的銷售費用將降低，從而彌補價格下降帶來的利潤空間減少。

其次，用加快藥企回款的方式，保障企業利益。以天津為例，日前天津市人民政府釋出《天津市落實國家組織藥品集中採購和使用試點工作實施方案》，2019年4月1日啟動藥品集中採購。天津市醫保局按照合同採購金額，分兩次向醫療機構預付醫保基金（首次預付比例50%，在購銷合同簽訂後完成；第二次預付比例50%，在購銷合同簽訂6個月內完成）。醫療機構使用中選藥品並收回資金後，應當在購銷合同期結束後3個月內將預付資金返還醫保經辦機構。此外，醫院收到醫保局預付款5日內付款。從這點上解決以往醫院拖欠企業款項的問題。

最後，就是嚴把藥品過審關，嚴控標準。另外，以往進口藥進中國要從做臨床試驗，現在為了加快審批，不用了，這也對本土藥企帶來衝擊，競爭加劇。未來藥企想要活下來，只有嚴控質量，整合上下游降低成本，加速創新藥研發，在質量上動歪腦筋的，一經查處就是完蛋的事。

看一下帶量採購中選藥品的要求就懂了，已經在盡力平衡藥企的利益與降藥價這兩件事了。

一、要明白什麼是4+7帶量採購

先說一下帶量採購：是在藥品集中採購過程中開展招投標或談判議價時要明確採購數量，讓企業針對具體的藥品數量報價。再說一下4+7：北京、天津、上海、重慶（4個省級直轄市）和瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安（7個市）將進行國家組織藥品集中採購試點。

二、再說說帶量採購的直觀好處：藥價或因此得到降低

中標規則：如果申報企業大於或等於3家，最低價者中標；如果最低價有多家企業，那麼此前在11城市銷售範圍多、銷量大的企業中標，如果申報企業為2家，最低價者進入預中標名單。如果申報企業只有1家，該企業進入預中標名單。這樣，每個品種只有1家企業進入預中標名單。對於預中標名單裡的企業，按降價幅度排序：降幅前列 (不超過 7 家)直接中標，其他預中標品種進行議價談判：參考申報企業大於等於3家的中標品種的平均降幅，確定議價談判的最低降幅。

三、藥品質量如何從企業申報條件就可以看出來

4+7帶量採購明確了第一批帶量採購議價目錄共31個品種；對企業而言必須滿足以下申報條件：

1.申報企業承諾申報品種的全年產銷能力達到本次採購數量要求。（就是說必須滿足一定生產能力，沒有金剛鑽別攬瓷器活！）

2.申報品種屬於採購品種目錄範圍，且滿足以下要求之一：

2.1原研藥及國家藥品監督管理局釋出的仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑。

2.2透過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價的仿製藥品。

2.3根據《國家食品藥品監督管理總局關於釋出化學藥品註冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新註冊分類批准的仿製藥品。

（這幾點就是產品質量必須達到目前化學藥品審評審批的最新技術要求）

3.企業擁有本次採購品種指定規格的有效註冊批件，在申報品種時，每個品種必須包含本企業生產的所有主品規。

透過以上幾點可以看出，藥品質量只能比之前要求更嚴格，小企業或者質量不達標的根本無法入圍。

一不一樣我們說的不算，這個交給專業的質監局以及藥監局來管，我們老百姓不可能拿的白菜的吵著總理的心！你說？是不？

進入4+7國家帶量採購目錄的產品，首先必須是透過仿製藥一致性評價的產品，意思就是，透過BE（生物等效性實驗）跟進口原研質量一致的產品，也就是說跟原研產品是同等質量！以前讓外企賺高價的時代一去不復返了，我們中國產藥品也一樣能達到進口產品的質量標準，甚至更高！所以，可以負責人的說，4+7的產品不但質量沒有下降，反而是大大提高了。

你是不是要問，質量提高了，為何價格反而大幅下降？

問得好！首先，4+7是國家層面的帶量採購，市場需求量的70%的份額給你，但你要把價格降下來，企業也樂意，企業要的是市場，要的是佔有率，特別是具有排他性的市場，國家要的醫保控費，讓利於民，緩解當下的醫患矛盾和因病致貧，因病返貧的問題。

其次，便於淨化醫藥市場環境，價格降到底，誰也拿不出費用去做攻關，而且醫院必須要完成合同量，並納入考核。

最後，藥企可以最大精力的投入到研發中去，開發更多治療性藥品，而不是以商業手段，遊走於灰色地帶。

總之，各司其職，腳踏實地的做好各自的工作，賺取合理的利潤，改善當下的不良風氣