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1 # 全天然技術研發教練
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2 # 上善若水qf
目前市面上的護膚品形形色色,好壞難分。 中國護膚品的批准文號有兩大類,一是妝字號,另一種是械字號 而市場上大部分的產品都是妝字號,械字號是極少見的 那麼什麼是妝字號,什麼是械字號呢 械字號產品與妝字號產品的主要區別是在於功效定位不同 妝字號 顧名思義妝字就是化妝品類,它的藥用和治療效果幾乎沒有,如美容產品或美容藥物上一般都是妝字。 而妝字號的護膚品是可以在允許範圍內新增,如酒精香精防腐劑色素熒光劑等新增劑的 適用渠道:妝字號可用於美容院、超市、店鋪等等 械字號 械字號是指醫療器械:是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。 械字號產品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經過臨床檢驗的。 其中,械字號產品安全性更高,經過國家藥檢局備案。特殊人群使用時候更安全。比如:敏感性面板或者面板抵抗力比較低時。 使用渠道:械字號面膜除了可用於美容院、超市、店鋪等等在這些渠道之外還可以在藥店、醫院銷售,並且可以醫保報銷。 由此可見【械】字號的產品比【妝】字號的產品相對安全很多 在生產標準上有著嚴格的區別 臉上的面板是很敏感的,使用過多的新增劑非但不會護膚 反而還會對面板造成永久性的損傷 有些護膚品為了達到短時間見效的效果還添加了糖皮質激素 因為糖皮質激素可以在短時間內達到明顯的效果,使面板有彈性,水嫩、白皙、光滑。 但長時間使用之後,不僅會導致區域性面板萎縮、毛細血管擴張、色素沉著、毛囊炎、口周皮炎、繼發感染,以及炎症後色素沉著,還可能出現接觸性皮炎與激素依賴性皮炎。 更嚴重者,會使免疫細胞大規模死亡,免疫系統紊亂 侵蝕肌體,傷口癒合遲緩,面板萎縮
?講到這裡,不得不說的就是面膜了,我們在日常生活中使用次數最多的就是面膜,它也是營養和水分的主要來源,所以我們在使用面膜的時候也一定要根據膚質和成分來選擇。 械字號面膜的幾大優勢 1、安全有機6個無新增 : 一不新增激素、二不新增化學防腐劑、三不新增人工香精、四無化學新增劑、五不新增熒光劑、六無人工色素 2、醫療器械註冊準字號面膜是醫療專供面膜,有著嚴格的執行標準,藥監局註冊備案產品,經過權威認證,安全性和效果都是有保證的。 3、適合各種肌膚,包括敏感和問題肌膚和乾燥性肌膚。適用於日曬後皮炎、痤瘡、痘痘等人群的區域性面板修復護理,日常面板護理,補充面板內流失的玻尿酸、膠原蛋白及神經醯胺。 4、蠶絲材質,提高客戶使用舒適度; 5、適合各類美容專案,超聲刀、鐳射、光子、水光等術後修復均可使用。
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3 # 生活風尚筆記
化妝品行業產品種類繁多,不同的產品有不同的批准字號,不存在好與壞,批字號能幫助你辨別產品功能和用途範圍。
隨著化妝品市場的快速增長,和產品功能的細化,現在很多人都不知道各種字號分別是代表什麼意思。比如妝字號,械字號,消字號,特字號分別是什麼?相信很多人都答不上來。市面上的化妝品除了常見的妝字號以外,往往還會有械字號、消字號、特字號等產品,並且這些不一樣的字號往往自帶流量,成為市場上被追捧的熱點。所謂的字號到底是什麼?這些字號又各自代表著什麼呢?
下面我給大家普及下,“字號”可以理解為:國家根據廠家提供的產品資訊,給產品提供的分類。
什麼是妝字號?
妝字號產品是咱們普通老百姓最常見的產品,像日常用的潔面乳,爽膚水,乳液,面霜,精華原液,面膜以及化妝用的粉底,口紅,眼影等彩妝產品都屬於妝字號的產品。最正式的說法就是,化妝品(文號為“衛妝字”)是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散佈於人體表面任何部位(面板、毛髮、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。
所有“妝字號”的產品,都應該遵循國家對於護膚品的規範要求。按照化妝品行業標準的說法:化妝品(包含護膚品在內)的使用物件,應該是“健康人”的“健康面板”。也就是說,帶有“妝字號”的化妝品和護膚品,應該用在面板屏障功能完好的健康人群身上。
妝字號的產品,如果不是特殊用途化妝品,都必須在國家食品藥品監督管理局官網上的中國產非特殊用途化妝品備案系統上註冊備案,可供查詢。
什麼是械字號?
械字號是指醫療器械:是風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
1、 械字號必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不新增任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起面板反應的化學制劑。
2 、械字號產品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經過臨床觀察檢驗的。械字號產品安全性更高,都是經過國家食品藥品監督管理局備案。特殊人群使用更安全。如:敏感性面板、激素臉、痤瘡等面板抵抗力比較差的時候都可以進行使用,擁有很好的抗敏、抗炎、修復、保溼的功效。
3、 械字號產品生產車間必須有專門的淨化車,最低十萬級。還要透過醫療器械的專用體系認證,並且有《醫療器械生產質量管理規範》《第三方生產環境監測報告》監督。
什麼是消字號?
消字號,是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號,格式為XX衛消證字XX第X號,消字號只能用於外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法第33條規定消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。
“消字號”往往是在特殊工作場所、特殊時期以及特殊工作人員使用的。特殊工作場所,比如醫院,就餐區域(比如食堂和飯店);特殊時期,比如流行病傳播期間;特殊工作人員:比如醫生護士的雙手。
什麼是特字號?
說起“特字號”,一般指特殊用途化妝品,可以說是一個很特殊的存在了,這其中有著不少的變革。
在很多年前化妝品由衛生部管理時,“衛妝準字號”與“衛妝特字號”都是按照衛生部的規定來實行的。
“衛妝準字號”,對應的是《化妝品生產企業衛生許可證》的編號。是對化妝品加工廠資質的認證,需要印在產品的外包裝上。
“衛妝特字號”,是針對中國產特殊類產品的批件號,批件有效期為4年。此外還有針對進口非特產品的“衛妝備進字號”;針對進口特殊產品的“衛妝進字”。
在2009年左右,化妝品的監督管理從衛生部轉由食品藥品監督管理局來負責,隨後制定了新規,“衛妝特字號”、“衛妝備進字號”、“衛妝進字”就成為了歷史。
新規定對於中國產非特的產品要求備案(備案號),對於進口類和特殊類產品要求註冊(註冊號)。同時,在2015年底食藥局提出要求,所有的化妝品企業在2016年底前需要換成新的生產許可證。
2017年1月1日後生產的,中國產非特的產品的外包裝上,只有新生產許可證號,備案號不在產品上(可以在食品藥品監督管理局網站查詢)。而中國產特殊的外包裝上是產品註冊號和生產許可證號。
但是市面上可能還有很多老“衛妝準字號”的產品,如果它們的生產日期是2016年12月31日前的,那麼可以一直銷售到保質期結束都是合規的。
除此以外,中國產特殊產品會因為換證和審批的操作流程特別長,可以沿用老的生產許可證號和批件號直到批件失效。
特殊用途化妝品產品類別其實很常見,主要以功效訴求區分,如美白、祛斑、減肥、防曬、育發燙染髮、美乳等這些都是特殊用途類化妝品。
備註:妝字號產品需要備案,辦理手續簡單,費用低,時間短;消字號,特字號,械字號產品需要申請批文,申請手續多,費用高,時間久。
另外,市面上還有藥字號,健字號等產品資質批文,由於跟化妝品行業相關度不高在此就不多介紹了。
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4 # jrtt雪蘭
我是敏感肌膚還愛長痘痘一直在用 彌尚 械字號醫用冷敷貼,用的有半年了面板變好了痘痘和痘印都消退了連討厭的黃褐斑都消除了,有時間別人口中的大牌好護膚品不一定你的面板就可以用,記得護膚品一定要選擇適合自己膚質的,不要跟風盲目試用,肌膚受傷了,不容易恢復。
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5 # DMK大中華區總部官方
護膚品首先有要有妝字號,才能稱為合法合規的護膚品。
械字號的護膚品,等於是穿了黃馬褂的護膚品,黃袍加身,就是國家藥監局認為你這個護膚品是安全滴,可以作為輔助醫學用,可以在藥店,醫院及醫美專案後用於輔助修復治療,修復肌膚屏障用的。
DMK曬後修復啫喱是國家藥監局輔助醫療產品
備案號:國械備20200149號
DMK申請械字號備案,首先持有美國食藥監局的FDA資質證明是安全可靠的之後,還要經過非常漫長,大概1年多?的臨床試驗,在中國的臨床試驗證明是安全可靠,敏感肌也適合的,輔助醫學產品。
總結一下:械字號比妝字號更好嗎?不全是,要同時持有械字號+妝字號,如此,一定是經過嚴苛認證和臨床認證,安全有效的。
回覆列表
械字號的不能稱面膜,只能稱敷料,叫面膜是違法的,發現違法宣傳任何人可以打12331給當地食品藥品監督局舉報,械字號敷料只是成分比較簡單(不能有滲透作用的功效成分,有功效成分的敷料也是違法的),但是同樣含有化學防腐劑、化學增稠劑以及化學乳化劑和化學油脂,安全性一般,不少人用起來同樣過敏。有些別有用心的微商會拼命吹噓械字號可以治療各種面板病,還能去痘,去紅血絲?就一個透明質酸能去紅血絲嗎?化學防腐劑能抗痘痘嗎?全是瞎扯。還有一些不法分子吹械字號都是無菌生產的,輪椅也是械字號的,能做到無菌生產嗎?無論是械字號的敷料還是妝字號的面膜全部都是一樣的生產環境,無菌全是瞎掰,可以叫他們提供菌落總數檢測報告看看裡面菌落總數是不是0?真有無菌的敷料我敢吃了它。械字號的敷料包裝上沒有任何成分標註,任何工廠都可生產,顧客根本不知道里面到底是些啥原料,有沒有毒都不得而知,這正是微商的殺手產品,國家居然允許他們包裝上不標註全成分,導致越來越多的微商把他當聖品。有些微商更是亂吹械字號的敷料還經過醫院1年以上的臨床應用,確認安全才能上市,太扯了好嗎?輪椅也是械字號的,請問哪個醫院會拿輪椅做臨床?外面那麼多賣輪椅的牌子呢?哪個醫院會做1年的臨床實驗?只有藥品才需要做臨床,藥品上市至少要臨床3-5年才能上市,還要國家批文,一個醫院能決定哪款藥能上市嗎?事實上械字號的敷料根本無監管就像輪椅一樣,任何工廠都可以生產,弄個證即可,械字號敷料目前無人監管,導致很多廣州化妝品工廠全面轉做敷料,那些做假貨的全來追捧這個無人監管的產品,更多詳細資料可以看這個頁面內容(複製以下連結用瀏覽器開啟) https://m.toutiaocdn.com/item/6732055444698694147/?app=news_article×tamp=1571977264&req_id=20191025122104010026077084390A712B&group_id=6732055444698694147 多看我釋出的其他文章,人人都是化妝品專家