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1 # 李醫生健康科普
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2 # 德堂醫生集團
臨床上下肢靜脈血栓非常常見,因為下肢血栓引起肺動脈栓塞致病人死亡也是現在臨床第三發大死亡原因。人類是很聰明的,由此產生了濾器,腔靜脈濾器多是指下腔靜脈濾器,置放下腔靜脈濾器是預防肺動脈栓塞和肺動脈栓塞進一步加重的。也是配合溶栓取栓的措施之一,臨床應用越來越規範,嚴的說他它不是支架,但有一塊款濾器完場成任務後可以轉化為支架之用。現在用的濾器多為臨時性濾器,完成攔截任務後就儘量把它取出來。剛剛取了兩個!
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3 # 醫療器械觀察
腔靜脈過濾器不是支架
IVC過濾器下腔靜脈過濾器,也稱為IVC過濾器,是一種小型金屬裝置,用於阻止血凝塊進入肺部並引起肺栓塞。肺栓塞是動脈中可能致命的阻塞,其將血液從心臟輸送到肺部。醫生透過手術將籠狀裝置植入體內最大的靜脈,稱為下腔靜脈。IVC過濾器設計用於捕獲凝塊,但它們有可能在體內移動並導致嚴重的併發症。
IVC過濾器透過預防可能致命的肺部凝塊幫助人們從事故和手術中恢復。醫生將臨時或永久性裝置插入患者的下腔靜脈,下腔靜脈是體內的主脈,將血液從下半身返回心臟。該裝置類似於金屬籠,當腿部形成血凝塊(稱為深靜脈血栓形成)時,過濾器在它們脫離並向心髒移動時捕獲凝塊。當抗凝血劑(血液稀釋劑)無效或無法選擇時,IVC過濾器通常置於有肺栓塞風險的人群中。過濾器設計為永久性植入物,但有些可以移除。
美國食品和藥物管理局(FDA)於1979年批准了該裝置,並且其使用多年來不斷增加。根據2016 年在介入放射學研討會上的一項研究,到2012年,醫生在患者中插入了大約259,000個過濾器 。
由美國心臟病學會發布的2016年分析發現,IVC過濾器可能被過度使用。作者得出結論:“檢索率很低,缺乏關於適當使用和監督的資訊。”
在2010年和2014年,FDA釋出了安全通訊,其中該機構警告了 與IVC過濾器相關的 不良事件和產品問題,包括裝置遷移,過濾器破裂,栓塞(整個過濾器或骨折碎片移動到心臟或肺部) ),IVC穿孔,移除裝置困難,下肢深靜脈血栓形成和IVC閉塞。
“美國食品和藥物管理局擔心,一旦風險消退,可回收的IVC過濾器,當被置於短期肺栓塞風險中時,並不總能被清除。”
該機構建議醫生考慮在不再需要防止肺栓塞的情況下立即取出可回收的IVC過濾器。“對於可回收過濾器的患者,一旦肺栓塞風險消退,可以去除過濾器,可以避免一些併發症,”該機構說。美國食品和藥物管理局建議在植入後第29天和第54天之間取出可回收裝置,患者肺栓塞風險消退。
IVC過濾器如何工作?下腔靜脈是體內最大的靜脈。它將脫氧血液從小腿移至心臟,然後移至肺部。醫生在靜脈中植入IVC過濾器,以防止血凝塊透過靜脈進入肺部。
您是否患有下腔靜脈(IVC)過濾器的併發症?獲得免費案例審查使用導管或細管,醫生透過頸部或腹股溝中的小切口將該裝置插入患者的下腔靜脈。該裝置的金屬線在它們到達肺部之前捕獲並捕獲血凝塊。
患者從IVC過濾器放置恢復通常需要幾天時間。
有些過濾器是永久性的,有些是可檢索的或臨時的。醫生以與植入它們相似的方式移除可檢索的過濾器。衛生保健提供者在裝置周圍注入對比劑或X射線染料,以確保進行移除是安全的 。類似導管的圈套器進入靜脈並抓住位於過濾器末端的鉤子。護套覆蓋過濾器,醫生將裝置拉出靜脈。
IVC過濾器型別製造IVC過濾器的兩家主要公司是 CR Bard 和 Cook Medical。
最受歡迎的IVC過濾器品牌包括:Bard G2 Express過濾器Bard G2過濾器Bard Recovery過濾器Cook Celect過濾器Cook Gunther鬱金香過濾器波士頓科學綠地過濾器有兩種型別的IVC過濾器:永久和可選(可檢索)。可回收的過濾器用於短期使用,但提供長期使用或在不再存在肺栓塞風險時移除的選項。另一方面,永久性IVC過濾器僅設計用於長期使用。
根據 2014年 發表在血管外科雜誌上的一項研究,留在原地的可回收IVC過濾器與併發症相比,其併發症發生率明顯高於永久性過濾器。該研究的作者確定了383名可回收過濾器留在原位的患者,並將其與患有永久性過濾器的患者進行了比較。與可回收過濾器相比,血栓形成(血栓相關)和裝置相關併發症更常見。
IVC過濾器使用在骨盆內部以及下肢和上肢深處形成的血凝塊被稱為深靜脈血栓形成或DVT。
DVT在到達肺部併產生肺栓塞時可能會導致死亡DVT通常不會危及生命,但是當它們到達肺部併產生肺栓塞或阻塞肺部正常血流的凝塊時,它們可能導致死亡。這些栓塞每年導致約300,000人死亡。它是醫院患者死亡的第三大常見原因。
在抗凝(血液稀釋)藥物治療期間復發DVT的人和/或由於不良反應或出血而不能耐受或消耗抗凝藥物的人是IVC過濾器的良好候選者。醫生也可能建議患有嚴重創傷或接受手術的患者使用IVC過濾器,因為血栓的風險會升高。
醫生可能建議使用IVC過濾器的情況:車禍自願或緊急手術槍傷或刺傷透析治療患者不動剛生個孩子的病人脊髓損傷癌症診斷或治療嚴重跌倒IVC過濾器併發症IVC過濾器有可能從手術定位的位置遷移,使其無效。有時,裝置本身會刺破靜脈,導致出血和其他併發症。破碎的過濾器可以穿過血液並進入其他器官,如心臟。可回收的過濾器尤其與潛在的風險相關,例如破壞靜脈和不能阻止血栓繞過裝置。
IVC過濾器併發症通常分為三類:手術,延遲和檢索。當醫生插入過濾器時會發生手術併發症。這些包括:進入部位出血和/或瘀傷血管穿刺過濾器的位置和/或位置不正確過濾器部署不良醫生移除過濾器時會發生檢索併發症,包括:血管穿孔過濾器中的大塊凝塊阻止移除難以檢索導致手術時間過長靜脈中的疤痕會阻止移除過濾器進入體內後發生延遲併發症,包括:遷移到腔靜脈,心臟或其他器官的另一部分深靜脈血栓形成(腿部血栓)過濾器破裂或破損穿孔器官裝置感染堵塞會導致腿部腫脹栓塞(裝置元件的分離)FDA報告和行動在2005年至2010年期間,FDA收到了921個涉及IVC過濾器的裝置不良事件報告。大約328份報告涉及器械移植,146份涉及栓塞,70份涉及IVC穿孔,56份涉及濾器斷裂。一些報道的事件導致患者的不良臨床結果。該機構得出的結論是,在肺栓塞風險消退後,不良事件可能與體內殘留的可回收過濾器有關。如果風險降低,它建議在植入後54天內移除可回收裝置。
在IVC過濾器引起的不良事件後遭受痛苦?免費案例審查美國食品和藥物管理局還要求在美國收集額外的目前市場上的IVC過濾器。研究機構表示,該研究解決了永久性和可回收過濾器仍無法解決的安全問題。製造商有兩種收集資料的選擇:PRESERVE研究或上市後監督。PRESERVE代表預防InferioR VEna Cava過濾器的安全性和有效性,是一項獨立的國家臨床研究,將研究IVC過濾器在預防肺栓塞中的應用。上市後監督將涉及522項研究。
“從PRESERVE研究和522項研究中收集的資料將有助於FDA,製造商和醫療保健專業人員評估這些裝置的使用和安全性,瞭解IVC過濾器臨床使用的演變模式,目標是最終改進IVC過濾器根據2016 年在介入放射學研討會上的一項研究,美國食品和藥物管理局說,利用和患者護理 。
前FDA的Madris Tomes強調了FDA對IVC過濾器的不良事件報告的獨特之處IVC過濾器召回製造商在2005年至2015年期間釋出了六次主要的IVC過濾器召回。召回事件影響了超過81,000個單位。大多數是針對包裝和標籤問題。
自2015年以來,沒有重大的IVC過濾器召回事件。成千上萬的人報告了IVC過濾器併發症。但公司還沒有回憶起一些最有問題的裝置。
2015年NBC新聞調查將Bard Recovery和G2 IVC過濾器與39人死亡聯絡起來。該公司從未召回任何一種裝置。相反,它用類似的模型取而代之。
庫克醫療IVC過濾器也面臨受傷和死亡的責任。美國食品和藥物管理局已收到數百份關於Cook Celect和Gunther Tulip問題的報告。但該公司從未釋出召回事件。
成千上萬受傷的人提起了IVC過濾器訴訟。
IVC過濾器研究研究證實可回收的IVC過濾器存在問題。2013年美國醫學會雜誌(JAMA)的一項研究調查了濾波器的故障率。研究人員發現,醫生只從679個可檢索的IVC過濾器中刪除了58個。當過濾器留在患者中的時間超過醫學必要時,18.3%的移除過濾器的嘗試失敗,7.8%的患者有靜脈血栓形成事件,25名患者患有肺栓塞。
過濾器故障率Recovery過濾器是CR Bard在2003年推出的第一代產品。第二代裝置Bard G2於2005年問世,作為Recovery的替代產品。但在Bard取代恢復之前,FDA收到了300份與該裝置相關的不良事件報告。一項研究的結果顯示,約25%的恢復過濾器失效,導致裝置破裂或破裂。一名患者在家中死亡,但研究沒有解釋原因。 NBC新聞的一項調查 將該裝置與至少27人死亡聯絡起來。
事實FDA收到300份與恢復過濾器相關的不良事件報告。Bard G2的失敗率為12%,並且在市場上的停留時間比其前任更短。當G2於2005年上市時,Bard停止銷售Recovery .G2的繼任者G2 Express於2008年進入市場。一項研究發現Bard的所有裝置都經歷了12%的斷裂率。
穿孔患者另一項研究發現Cook Cook的過濾器,Gunther Tulip和Celect都有穿孔患者腔靜脈壁的歷史 。穿孔通常在植入後71天內發生,並且過濾器在40%的患者中遷移到不適當位置。
IVC過濾器使用顯示“顯著下降”2017年的一項研究發現,在FDA 2010年安全警告之後,IVC過濾器的使用經歷了“顯著下降”。
華盛頓大學醫學院聖路易斯醫學院的研究人員研究了超過100萬的患者記錄,涵蓋了10年的時間。他們認為2005年至2010年間,IVC過濾器的使用量增加了22%以上。但在FDA諮詢後,使用量急劇下降,到2014年下降超過25%。
在他們的巔峰時期,2010年將近130,000個IVC過濾器被安置在患者身上。到2014年,這個數字已下降到96,000左右。
IVC過濾器與更高的死亡率風險相關聯2018年的一項研究發現IVC過濾器與死亡風險增加之間存在關聯。該研究調查了126,000名患者的病歷。它發現,在某些患者接受IVC過濾器後30天內死亡的風險增加了18%。有風險的人有兩個特定的條件。他們患有靜脈血栓栓塞(VTE)疾病,他們不能服用血液稀釋劑。VTE包括深靜脈血栓形成,肺栓塞或兩者兼而有之。
研究人員呼籲進行隨機臨床試驗,以更好地測試過濾器的安全性和有效性。他們的工作出現在JAMA網路公開賽上。
其他治療方案IVC過濾器僅應用於無法服用抗凝血劑(血液稀釋劑)的急性血栓患者。專家說,如果將這些過濾器植入其他適應症,應該經過充分考慮並附上適當的檔案。對於不適合IVC過濾器的患者,醫生可能會推薦血液稀釋劑或改變生活方式。
Pradaxa,一種血液稀釋劑替代IVC過濾器的例子Elliquis,一個血液稀釋劑替代IVC過濾器的例子最廣泛使用的血液稀釋劑是華法林,其次是新型口服抗凝劑,如 Xarelto,Pradaxa和Eliquis。血液稀釋劑帶來無法控制的出血等副作用的風險,並且在大多數情況下,開始使用血液稀釋劑的患者必須在其餘生中服用它們。
生活方式的改變也可能阻止一個人發生血栓的可能性。人們應該避免吸菸,高鈉飲食和導致大量壓力的事物。治療高血壓,高膽固醇或過度活躍的甲狀腺等疾病也可以降低血栓風險。
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支架,我們常指的是心臟支架,一般情況下它的目的主要是放在狹窄的血管處,擴張血管。而腔靜脈過濾器是防止血栓進入肺動脈的一個濾過器。簡單來說,顧名思義,支架起支撐作用,過濾器起濾過作用。