繼要求柴胡注射液修訂說明書後，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局再次出擊，決定對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍幹）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。 特別是注意這一條：4週歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑。 讓很多父母再次糾結！

雙黃連注射液曾經以清熱解毒，清宣風熱，對外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛，尤其是病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等應用是多麼廣泛，多少小孩使用過， 但是我覺得我們更應該做好以後，特別是在兒童選擇藥物上要特別慎重！對雙黃連注射液更應該如此！

應增加警示語，注意：雙黃連注射液不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。 不僅僅是雙黃連注射液，其他注射液我覺得也應該做到這些！

對黃芩、金銀花、連翹製劑及成份等同類中成藥或其輔料有過過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 嚴格按照中成藥說明書規定的功能主治使用，禁止超出中成藥功能主治用藥。 嚴格掌握用法用量，按說明書推薦劑量使用藥！尤其是不得超劑量、過快滴注和長期連續用藥。 平時在使用藥前或配製後給你使用時，要留心觀察藥液是否有渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，發現及時停止使用！ 嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。必須單獨使用，如確需要聯合使用時，應把握用藥間隔時間以及藥物相互作用等問題，應以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗以避免本品與其他藥液在管道內混合的風險。 如確實需要使用此藥，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，發現異常，立即停藥，採用積極相應救治措施！

雙黃連注射液並非“兒童國民神藥”，具有隱患性

雙黃連注射液是屬於中藥製劑，它是由金銀花、黃芩、連翹等提取物所製備的，通常在醫學上用於發熱、咳嗽以及咽喉疼痛的治療。而在兒科用藥中，雙黃連注射液應用非常廣泛，兒童病毒引起的上呼吸道感染、咽炎、急性支氣管炎、肺炎及扁桃體炎等治療上，都會看到這種藥物，可謂是兒科用藥的明星藥。

事實上雙黃連注射液在兒童用藥上是存在一定隱患的，雙黃連注射液一直高居於中藥注射液不良反應榜單前列，甚至還一度因為不良反應而出現致死事件。據相關資料統計，在總數中超過36%的嚴重病例報告是屬於不良反應後的過敏性休克，其中兒科用藥中，27%存在不同程度上的超劑量用藥，存在著不良安全隱患，必然要進禁用黑名單。

兒科用藥正在逐漸規範，安全是重中之重

事實上距離上一次點名柴胡注射液並沒有隔幾天，藥監局頻繁出手對注射液的監管，釋放出來的是政府正在加大力度整治兒科用藥安全的訊號，逐漸填補規範空白，遏制當前存在的注射液濫用趨勢的現象。

畢竟兒科用藥必須要科學，不能拿存在著不良反應，沒有科學依據的用藥來給兒童治療，這不僅僅事關每個家庭的安全問題，更是事關一個民族未來的問題。所以，規範用藥勢在必行，兒科用藥，安全必須是重中之重。

兒童不是大人縮小版，安全用藥須多方監督

藥物是一把雙刃劍，安全用藥問題需要家長、藥企、政府、醫院、醫生等多方共同努力與監督，尤其是兒科用藥，兒童不是大人縮小版，應該要有適用於兒童的兒童藥。還需要多方共同努力，給孩子一個安全健康成長的環境才行。

謝邀，作為一名臨床工作者，看到這樣的訊息，感到慶幸。許多我們以前習以為常的用藥被推翻，被否定，是因為科技在進步，醫學在前進。我們生在了一個最好的時代。資訊爆炸，科技發達。越來越多的藥物禁用於兒童，說明越來越多的人關注到藥物對孩子身體的負面影響。這對於保護兒童生命安全是大有裨益的。

兒科，古時又稱啞科。是由於孩子們不能夠透過語言來表達他們的痛楚，傾訴他們的疾苦。只有透過醫務工作者的視觸叩聽，臨床經驗去判斷孩子所罹患的疾病。當一種未經循證的藥物以習慣去使用是非常危險的一件事情。西醫與中醫最大的區別在於循證。這裡並不是否認祖國醫學的療效和作用。在循證這一塊，西醫的確做得比中醫好。那麼問題來了，雙黃連作為中成藥物，適合用於靜脈給藥麼？估計多年以前的黃帝、炎帝或者扁鵲、華佗想破腦袋也不會想到將中藥注射進人體吧？既然老祖宗沒有教我們這個方法。那麼進入人體的中成藥劑量如何確定呢？要知道，許多臨床藥物治療劑量和中毒劑量很接近，一不小心就會釀成大禍。因此，選擇穩妥的方式進行治療，是對孩子負責的一種表現。古語有云，是藥三分毒。當我們沒有完全搞清楚藥物的毒性、藥理的時候，保持謹慎的用藥態度是很有必要的。中成藥的成分複雜，每增加一種成分，就會導致多一分風險。尤其在靜脈給藥的時候，藥物的純度不夠，則可能增加孩子們的過敏風險。與其如履薄冰、如臨深淵的等待著處理過敏反應，還不如不用他，使用其他風險小的藥物替代。您說呢？

所有中藥注射劑都應該被禁用！煎服的中藥先經過高溫煎煮，後有胃液分解，最後還有腸壁過濾，就這樣還有不少藥物會導致中草藥腎病肝病。這下倒好，直接注射，最基本消化過程都省了，唯恐中毒不深。

更可況天然藥物成分複雜，含量隨產地季節有明顯變化，直接注射到體內，光是過敏問題就比被妖魔化的轉基因食品大上十萬八千倍，更不用說那子虛烏有的療效。

就算是那些天天抱著祖宗牌位哭天搶地的唯恐病人死得慢的敗家廢物中醫吹，恐怕也不好意思把中藥注射液當成傳統中醫中藥大糞坑裡掏出來的寶貝繼承吧？哈哈

中藥注射製劑被禁用於兒童，是因為中藥製劑製造不科學，工藝不過關，這是一件好事情。但是中醫黑們像打了雞血一樣興奮，難道他們不知道有多少西藥也被禁止用於兒童嗎？這是科學的進步，不是對中醫的否定，所以恭喜中醫黑們，你們又白高興了。

柴胡注射液、雙黃連注射劑以及丹參注射劑，這三款都曾是兒童用藥中常見的中藥注射液，最近國家藥品監督管理局接連發布了三個公告，要求以上三款中藥注射液修訂說明書，且禁用於低齡兒童。再加上此前同類被要求修訂說明書並禁用的藥物，兒童用藥安全再一次引起了關注。

5月29日，國家藥品監督管理局發出“修訂柴胡注射液說明書”的公告，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，並對不良反應、禁忌、注意事項等項進行修訂。6月11日、12日，藥監局又接連發出了“修訂雙黃連注射劑說明書”和“修訂丹參注射劑說明書”的公告，在短短半個月內，已經把三款中藥注射劑拉入“兒童禁用黑名單”。

在公告中，藥監局要求上述三款注射藥物需在說明書上增加警示語，並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂，其中明確，柴胡注射液“兒童禁用”，雙黃連注射劑“4週歲及以下兒童、孕婦禁用”以及丹參注射液“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”。

廣州醫科大學附屬第二醫院藥學部副主任藥師王一西表示，柴胡注射液是中國最早誕生的中藥注射劑，至今已經應用了70多年，此前，該藥一直是兒童感冒、退燒的推薦藥。而雙黃連注射液更是兒科用藥中的明星藥，被臨床廣泛應用，不管是在病毒還是細菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等的治療中，都能見到它的身影。而丹參注射液主要用於治療冠心病胸悶、心絞痛，幾年前已被媒體報道發生多次不良事件。

據統計，2010-2016年，中藥注射劑連續佔據中藥不良反應/事件排行榜的首位，2012年中國不良反應監測中心統計的所有嚴重不良反應報告中，排名前20位的中成藥均為中藥注射劑。2016年和2017年的《國家藥品不良反應監測年度報告》顯示，兒童藥品不良反應/事件報告涉及的藥品劑型分佈中，注射劑分別佔到84.9%和83.5%。

口服也需要密切監測用藥反應

作為兒童用藥曾經的“明星藥”，雙黃連注射液卻一直高居中藥注射液不良反應的榜單前列，甚至曾經有過致死案例。

根據國家藥品不良反應檢測中心的通報，在雙黃連注射液的不良反應中，過敏性休克佔嚴重病例報告總數的36%；在兒童嚴重不良反應病例中，27%存在不同程度的超劑量用藥現象。從2007-2015年曆年食藥監局公佈的《嚴重不良反應報告的注射劑品種名單》中，雙黃連注射液和丹參注射液都榜上有名。

王一西指出，中藥注射液不良反應/事件發生的原因，目前尚無準確定論，但原因不排除以下兩點：一是由於其為靜脈注射用藥，比口服更容易產生不良反應和不良事件；二是可能因為注射液本身質量不佳，包括純度不高、包含顆粒物、包含細菌內毒素等原因引起不良反應。

那麼，注射液的禁用是否會影響同類口服藥物的應用？王一西認為，對於正規廠家生產的口服用藥，如柴胡口服液、雙黃連顆粒等，孩子還是可以用的，因為其退熱效果確實不錯。她提醒，如果孩子有藥物過敏的情況，那麼在口服用藥過程中也可能會出現。因此家長需要在兒童服藥後密切觀察反應，特別是服藥半小時內，有面色蒼白、呼吸困難、煩躁等不適反應需及時去醫院就診。

相關連結

近年來，國家對藥品說明書的修訂中大多數都有涉及兒童慎用或禁用的內容，這些藥物被國家列入“兒童用藥黑名單”。

柴胡注射液

【禁忌】應當包括：兒童禁用。

雙黃連注射劑

【禁忌】應當包括：4週歲及以下兒童、孕婦禁用。

丹參注射液

【禁忌】應當包括：新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

參麥注射液

【禁忌】應當包括：新生兒、嬰幼兒禁用，孕婦、哺乳期婦女禁用。

注射用賴氨匹林

【兒童用藥】修改為：16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵，參見【不良反應】。

生脈注射液

【禁忌】應當包括：新生兒、嬰幼兒禁用，孕婦禁用。　　

含可待因藥品

【禁忌】增加以下內容：12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】項下，應註明：12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品。　　

感冒清製劑

【兒童用藥】項下，應提到：本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用。

我覺得這是好事，是兒童用藥安全的進步，這意味著當前市場中濫用注射液趨勢正在逐漸規範化，藥監局再次點名將對於兒科用藥規範與安全起到很大的完善與保障性的作用。

除此之外，又出3種兒童孕婦禁用藥！看看你家有沒有？

3月4日，國家藥監局接連修改了3大品種的說明書，包括胃痛寧片、化痔栓以及消栓通絡製劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑），上述3個品種均提到了“兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用”或“孕婦禁用”。

因為胃痛寧片裡含有天仙子，化痔栓裡含洋金花，這兩種中藥材裡均含毒性成分生物鹼。對於含有毒性成分的中藥材來說，要注意患者的個體差異，適當增減用量，避免藥物中毒的發生。

近年來，國家藥監局對眾多藥品說明書進行了修訂，部分說明書裡均增加了“兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用”這一項，體現了國家對於藥品合理使用、科學使用的推進。

● 刺五加註射液：孕婦、兒童禁用。

● 丹參注射液：新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

● 清開靈注射劑：新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

● 雙黃連注射液：4週歲及以下兒童、孕婦禁用。

● 參麥注射液：新生兒、嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。

● 薄荷活絡膏：兩歲以下兒童及孕婦禁用。

● 跌打萬花油：嬰幼兒、孕婦禁用。

● 海珠喘息定片：新生兒、早產兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。

● 匹多莫得：3歲以下兒童禁用、妊娠期3個月內婦女禁用。

當然，我們在日常生活中也要學會合理安全用藥。

① 當醫生開藥時，要告知以下幾點：

● 是否有藥物過敏史

● 是否已懷孕或計劃懷孕

● 是否處於哺乳期或計劃哺乳

● 目前是否服用其他藥物

● 是否有吸菸喝酒或有特殊飲食愛好

② 服藥過程中，要遵守以下注意事項

● 要尊重醫師或藥師指示用藥，包括明確藥名藥效、用法用量以及注意事項

● 在用藥過程中出現副作用或不良反應，應隨時與醫師或藥師聯絡。