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  • 1 # 小咔咔啊

    GSP是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。

    GSP是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

    現行GSP是國家藥品監督管理局釋出的一部在推行上具有強制性的行政規章,是中國第一部納入法的範疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫藥行業主管部門釋出的,具有明顯的行業管理色彩,僅僅是一部推薦性的行業管理標準。

    現行GSP在檔案結構上對藥品批發和藥品零售的質量要求分別設章表述,便於實際執行。以往的GSP對藥品批發和零售沒有分別要求,給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

    擴充套件資料

    1998年,在1992版GSP的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2000年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒佈,2000年7月1日起正式施行。

    2013版《藥品經營質量管理規範》已於2012年11月6日經衛生部部務會審議透過,自2013年6月1日起施行。

    《藥品經營質量管理規範》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)已於2015年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議透過,現予公佈,自公佈之日2015-07-01起施行。

    《國家食品藥品監督管理總局關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)已於2016年6月30日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議透過,現予公佈,自公佈之日起施行。

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