專業服務顧問為您介紹一下關於如何辦理二類醫療器械經營許可備案憑證的流程

（一）、首先到工商局辦理營業執照，註冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合夥制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

（二）、然後到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構程式碼註冊 一個帳號，網上申報。

（三）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

1.*營業執照和組織機構程式碼證影印件

2. *法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件

3. *組織機構與部門設定說明

4. *經營範圍、經營方式說明

5. *經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者租賃協議（附房屋產權證明檔案）影印件

6.*經營設施、裝置目錄

7. *經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄

8. 計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明

9. *經辦人授權證明

這些都要當場稽核無誤方可辦理

我們就是主要辦理這塊的，現在深圳政府是鼓勵創業的，由於現在大部分都是做電子商務，沒有實際的辦公地址，如何取得相關證件獲得資質呢？

這個問題不用擔心

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