FMEA是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，並分析其可能的後果，從而預先採取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。

潛在的失效模式及後果分析(Failure Mode and Effects Analysis,簡記為FMEA),是“事前的預防措施”，並“由下至上。關鍵詞：潛在的 — 失效還沒有發生，它可能會發生，但不一定會發生。 “核心”集中於：預防 — 處理預計的失效，其原因及後果/影響。

擴充套件資料：

FMEA 開始於產品設計和製造過程開發活動之前，並指導貫穿實施於整個產品週期，進行分析系統中每一產品所有可能產生的故障模式及其對系統造成的所有可能影響，並按每一個故障模式的嚴重程度，檢測難易程度以及發生頻度予以分類的一種歸納分析方法。

失效：在規定條件下（環境、操作、時間），不能完成既定功能或產品引數值和不能維持在規定的上下限之間，以及在工作範圍內導致零元件的破裂卡死等損壞現象。

嚴重度（S）：指一給定失效模式最嚴重的影響後果的級別，是單一的FMEA範圍內的相對定級結果。嚴重度數值的降低只有透過設計更改或重新設計才能夠實現。