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  • 1 # 波波藥師

    設計雙盲試驗,需要確定試驗物件和干預措施。

    1、試驗物件:這裡的物件一般為確定的患病人群。確定的疾病有明確的客觀標準。

    西醫治的是病,而中醫治的是人。

    有一樣的病,沒有一樣的人。

    沒有一樣的人,就確定不了試驗物件。

    2、干預措施:服用某種治療藥物,或行某種治療手段。治療藥物有明確的化學結構,透過監測明確藥物在體內的藥動學藥效學。

    西藥本質是單一化合物,具有統一的標準,每一批西藥可以認為具有一致性。在臨床治療中,可以穩定發揮作用。

    中藥則是混合物,而非單一化合物。因為是混合物,就無法保證每一批中藥方能發揮一致性的結果。

    就算是同一種草藥,同樣重量,因為產地不同,熬製方式差異等因素,結果煮出來的中藥也不能保證等效。

    因此中醫不適合做隨機對照雙盲試驗。不管是病人還是用藥,做不到標準化一致統一。

    那有人要問了,現在工業化生產的中成藥呢,不是可以達到統一標準?

    這話沒錯,文獻資料庫裡面也有中成藥的臨床試驗,不多實驗物件為西醫標準確定的患病人群。而且對照組與試驗組,雖然說是有統計學差異,但具體看結果,差別並不大。

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