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1 # 掃雷
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2 # 趴峙詹諂
作為國內毫無爭議的行業龍頭企業,華熙生物醫藥級產品在國內已經取得了 7 項註冊備案資質,是國內目前唯一供應商。在國際上取得了包括歐盟、美國、南韓、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內的註冊備案資質 21 項,供應給全球數家知名製藥企業。
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3 # 2ftgwcs8o
前兩天科創板開板,我關注了一下相關新聞,裡面提到過華熙生物。這個發酵法技術我不太懂,但申請科創板的企業都不簡單,像華熙這種有技術又有產品的應該更是厲害,如果產品質量不行,又怎麼能像上面兩位朋友說的獲得了這麼高的行業認可呢。
簡單地說國際領先水平。華熙生物是國內唯一同時擁有發酵法生產玻璃酸鈉原料藥和藥用輔料批准文號,並實現商業化生產的企業。透過對發酵、純化、精製等工藝最佳化,產品質量超過歐洲藥典標準和日本藥典標準,核酸、內毒素等雜質水平分別為 0.01(A260nm)和 0.0025 EU/mg,分別是歐洲藥典國際標準規定值的 1/50 和 1/20。擁有符合美國 cGMP、中國 GMP、ICH Q7 要求的高標準生產線,所生產產品具有高安全性、高純度、高穩定性的獨特優勢。