國家藥監局：警惕骨水泥使用中的嚴重不良反應事件

隨著骨水泥技術在臨床上的廣泛應用，所引發相關的可疑不良事件特別是嚴重的過敏反應越來越受到社會各界的關注。

自2002年至2009年8月31日，國家醫療器械不良事件資料庫中共收到與聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥有關的可疑醫療器械不良事件報告26份，涉及21例病人，其中有8例死亡。  不良事件主要表現為一過性低血壓、低氧血癥、心律失常、心搏驟停、心肺功能障礙，甚至死亡等。21例病人中，事件發生地多在基層醫院(17例)。

研究證實，約1/ 3 左右的患者在關節置換術中股骨髓腔灌注骨水泥時，會出現不良反應，其中大多表現為突發性一過性輕度低血壓，有約0。  6‰的患者出現迴圈功能衰竭猝死，由於病情突發性，往往無先兆，故救治有一定難度。

自上世紀60年代以來，骨水泥產品在國內外國骨科臨床上大量廣泛使用，它對固定關節假體是確切的、安全的，所產生的嚴重不良事件也是可預防的。