械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。屬於醫療器械產品。

不屬於藥品，屬於醫療器械。是風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。械字號產品安全性更高，都是經過國家食品藥品監督管理局備案的。

械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求，必須有專門的淨化車間，還要透過醫療器械專用體系認證，標註有械字號的產品都具有一定的修復能力，對特殊肌膚人群也可使用，並可在藥店、醫院銷售。

擴充套件資料：

藥械字分類

一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。

醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;

(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;