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  • 1 # 使用者8610821428814

    gcp證書一般都是指SFDA(國家食品藥品監督管理局)培訓機構頒發的證書。

    中文名稱為“藥物臨床試驗質量管理規範”, 是規範藥物臨床試驗全過程的標準規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。

    藥物臨床試驗質量管理規範,是藥物臨床試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。

    擴充套件資料

    2014年1月,臨床研究專家委員會(ACRP)宣佈TransCelerate BioPharma接受其屬下臨床研究協調員(CCRC)的認證及醫生的研究者(CPI)認證作為經過GCP培訓的證據。

    TransCelerate將為符合質量的研究中心提供共同的框架以最佳化流程,併為臨床研究提供非方案相關的標準化表格。該組織將同時為新參加臨床研究的中心人員制定培訓標準。

    2014年4月,TransCelerate宣佈鑑於CROs Icon和Synteract HCR的培訓專案符合ICH GCP的最低標準,給予認證。目前有一個很長的名單羅列了認證的符合GCP培訓標準的組織,培訓公司,CRO。這個認證名單可以在TransCelerate網頁上查詢到。

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