新藥研發大體可以分為兩類:生物藥和化學藥;雖然生物藥勢頭髮現不錯,但目前市面上還是以化學藥為主,下面我們以傳統的化學小分子化合物藥物為例,介紹下新藥研發的流程。
新藥研發涉及到多個學科,比較複雜,耗時漫長,資金要求高;詳細說太多聽起來也頭疼,我簡單概括下,方便理解。
一個新藥從研發到上市大概需要10年+20億美元;
新藥上市主要可以分為四個階段:
1.新藥發現階段:靶點確認、先導化合物的發現等;
2.臨床前研究:藥學研究、動物實驗等;
3.臨床研究:臨床1.2.3期人體用藥實驗,藥物療效評價;
4.審批上市:藥品申報等、上市後監測等
文中配的兩個圖基本可以瞭解整個新藥研發的流程。中國是個仿製藥大國,中國自主研發的創新藥屈指可數,有的新藥其實就是國外的藥物做一些結構上的修飾,就成了新藥;現在國家也在從政策上鼓勵企業做創新藥,但是跟上國外創新藥的步伐,還是有很長的路要走。
最後祝願我們的祖國能有越來越多屬於自己的新藥出現!
新藥研發大體可以分為兩類:生物藥和化學藥;雖然生物藥勢頭髮現不錯,但目前市面上還是以化學藥為主,下面我們以傳統的化學小分子化合物藥物為例,介紹下新藥研發的流程。
新藥研發涉及到多個學科,比較複雜,耗時漫長,資金要求高;詳細說太多聽起來也頭疼,我簡單概括下,方便理解。
一個新藥從研發到上市大概需要10年+20億美元;
新藥上市主要可以分為四個階段:
1.新藥發現階段:靶點確認、先導化合物的發現等;
2.臨床前研究:藥學研究、動物實驗等;
3.臨床研究:臨床1.2.3期人體用藥實驗,藥物療效評價;
4.審批上市:藥品申報等、上市後監測等
文中配的兩個圖基本可以瞭解整個新藥研發的流程。中國是個仿製藥大國,中國自主研發的創新藥屈指可數,有的新藥其實就是國外的藥物做一些結構上的修飾,就成了新藥;現在國家也在從政策上鼓勵企業做創新藥,但是跟上國外創新藥的步伐,還是有很長的路要走。
最後祝願我們的祖國能有越來越多屬於自己的新藥出現!