pd指pharmacodynamics即藥物效應動力學指體內藥物濃度與作用效應強度的關係.pk指pharmacokinetics即藥物代謝動力學.指體內藥物濃度與時間的關係.pd指pharmacodynamics即藥物效應動力學指體內藥物濃度與作用效應強度的關係.pk指pharmacokinetics即藥物代謝動力學.指體內藥物濃度與時間的關係.臨床試驗（ClinicalTrial），指任何在人體（病人或健康志願者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排洩，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。包括初步的臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據。包括：耐受性試驗：初步瞭解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。藥代動力學試驗：瞭解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分佈、代謝、消除等情況。

①試驗開始前必須獲得國家食品藥品監督管理總局（簡稱CFDA）藥物臨床試驗批件。

②臨床研究方案設計，記錄表編制，SOP制定。